高齢者によるデジタル ダンス ゲームのメリット
2022年6月8日 更新者：National Yang Ming University
脳灰白質量、身体機能、認知能力、および生活の質に対する高齢者によるデジタル ダンス ゲーム参加の利点: 無作為化対照試験。
この研究は、身体的健康、認知能力、幸福度、実験室のバイオマーカー、および脳の構造イメージング (磁気共鳴イメージング、MRI) の改善における体性感覚ビデオゲームのダンスの臨床的有効性を無作為化比較試験デザインによって調べることを目的としており、うまくいけばその範囲を拡大することを目的としています。強力な科学的証拠を備えた健康的な老化介入活動。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、CONSORT ガイドラインに従って、介入群の臨床効果を対照群と比較しました。 介入群と対照群は、層化せずにランダムに割り当てられました (1:1)。 介入グループは、コミュニティ ヘルス センターでダンス体性感覚ビデオゲーム (DSG) トレーニング プログラムを受けました。これは、6 か月間、週 2 回の 30 分間のセッションで構成されていました。 対照群には、健康的な老化のための健康教育が提供され、その後、研究期間中の毎月の日常活動について電話調査が行われました。
試験の主要な結果は、研究期間中に 3T 脳磁気共鳴画像法によって行われた脳の灰白質体積の変化でした。 副次的な結果には、認知能力、生活の質、身体活動、回復力、意気消沈が含まれていました。 すべての結果変数について、ベースラインと 6 か月のフォローアップでの測定値をランダム切片と固定勾配によって調べ、一般化推定方程式を使用して介入の効果を推定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧55歳。
- 6年以上の正式な教育。
- 北京語と台湾語でコミュニケーションがとれる。
- 閉所恐怖症なくMRI検査を受けられる方。
- 研究プロセスを理解し、研究の要件を満たし、同意書に署名して主題に参加することができます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内にビデオ ダンス ゲームに参加したことがある。
- 過去 3 年間、年間 3 回以上ビデオ ダンス ゲームに従事。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
実験グループは、外来診療所を備えた地元の局である新荘保健センターで、国際ゲームシステム会社によって開発されたダンス体性感覚ゲーム（DSG）、DANZ BASEに介入しました。
実験グループの参加者は、週に 2 回、毎回少なくとも 30 分以上のゲームを半年間プレイしました。
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International Games System Companyが開発したダンス体性感覚ゲーム（DSG）、DANZ BASE
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介入なし：対照群
対照群は日常的なデータ収集のみを行いました。研究助手は、この半年間の身体活動を理解するために、毎月電話で被験者に通常の活動について尋ねました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI研究の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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介入群におけるMRI研究のベースラインから6ヶ月への変化。
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ベースラインから6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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MoCA による認知機能測定。30 問のテストで構成されます。スコア範囲: 0 ～ 30 で、26 点以上が正常と見なされます。
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ベースラインから6ヶ月まで
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EuroQol装置（EQ-5D）
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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可動性、セルフケア、痛み、日常活動、心理状態の5つの質問からなるEQ-5Dによる生活の質の測定。質問ごとに3つのレベルの回答があり、1の最高点が最高の状態を示します。スコアが高いほど問題が深刻であることを示します。
さらに、0 ～ 100 の視覚的アナログ スケール (VAS) で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースラインから6ヶ月まで
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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IPAQ によって測定された身体活動は、過去 7 日間に身体活動に費やされたことを示します。MET 分を提示するための確立されたしきい値はありません。IPAQ 研究委員会は、異なる母集団の中央値と四分位範囲の比較として報告することを提案しています。
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ベースラインから6ヶ月まで
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簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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ストレスや逆境から立ち直る、または回復する能力を評価するために BRS によって測定されるレジリエンス。
スコアの範囲: 6 ～ 30。スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースラインから6ヶ月まで
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Demoralization Scale-中国語版 (DS-MV)
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
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DS-MV による士気低下の測定は、24 項目で構成され、それぞれが 5 段階のリッカート スケールで評価されました。
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ベースラインから6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liang-Kung Chen, M.D., PhD、Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月31日
一次修了 (実際)
2021年10月25日
研究の完了 (実際)
2022年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- YM108123F_D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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