Fordele ved digitalt dansespil af ældre voksne
8. juni 2022 opdateret af: National Yang Ming University
Fordele ved ældre voksnes deltagelse i digitale dansespil på hjernens grå stofvolumen, fysisk funktion, kognitiv ydeevne og livskvalitet: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den kliniske effekt af dansende somatosensoriske videospil til at forbedre fysisk sundhed, kognitiv ydeevne, lykke, laboratoriebiomarkører og strukturel hjernebilleddannelse (magnetisk resonansbilleddannelse, MRI) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og forhåbentlig at udvide omfanget af sunde aldringsinterventionsaktiviteter med stærke videnskabelige beviser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg fulgte CONSORT-retningslinjerne for at sammenligne interventionsgruppens kliniske effekt med kontrolgruppen. Interventionsgruppen og kontrolgruppen blev tilfældigt fordelt (1:1) uden stratifikation. Interventionsgruppen modtog træningsprogrammet for dans somatosensorisk videospil (DSG) på det lokale sundhedscenter, som bestod af to 30-minutters sessioner om ugen i 6 måneder. Kontrolgruppen blev forsynet med sundhedsundervisning for sund aldring og blev fulgt af telefonundersøgelse for deres daglige aktiviteter hver måned i undersøgelsesperioden.
Det primære resultat af forsøget var ændringer af gråstofvolumen i hjernen udført ved 3T hjernemagnetisk resonansbilleddannelse i løbet af undersøgelsesperioden. De sekundære resultater omfattede kognitiv præstation, livskvalitet, fysiske aktiviteter, robusthed og demoralisering. For alle udfaldsvariable blev målingerne ved baseline og 6-måneders opfølgning undersøgt ved et tilfældigt intercept og en fast hældning, og effekten af interventionen blev estimeret ved at bruge den generaliserede estimeringsligning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 55 år.
- Mere end 6 års formel uddannelse.
- Kan kommunikere på mandarin og taiwansk.
- Kan acceptere MR-undersøgelse uden klaustrofobi.
- Kan forstå forskningsprocessen, opfylde kravene til forskningen og kan underskrive samtykkeerklæringen og deltage i emnet.
Ekskluderingskriterier:
- Har deltaget i videodansespil inden for de seneste tre måneder.
- Engageret i videodansespil mere end tre gange om året inden for de seneste tre år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den eksperimentelle gruppe greb ind i et danse-somatosensorisk spil (DSG), DANZ BASE udviklet af International Games System Company, på Xinzhuang sundhedscenter, som er et lokalt bureau med ambulatorium.
Deltagerne i forsøgsgruppen spillede to gange om ugen, hver gang det krævede mindst 30 minutter i et halvt år.
|
dance somatosensory game (DSG), DANZ BASE udviklet af International Games System Company
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte kun rutinemæssig dataindsamling; forskningsassistenten spurgte forsøgspersonerne om deres sædvanlige aktiviteter telefonisk hver måned for at forstå deres fysiske aktivitet i denne halvdel af året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i MR-undersøgelse
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Ændring i MR-undersøgelse fra baseline til 6 måneder i interventionsgruppen.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Kognitiv funktionsmåling af MoCA, som omfatter en test med 30 spørgsmål. Scoreinterval: 0-30, og en score på 26 og højere anses for normal.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
EuroQol instrument (EQ-5D)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Måling af livskvalitet ved EQ-5D, som omfatter fem spørgsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, sædvanlige aktiviteter og psykologisk status. Der er tre niveauer af svarene for hvert spørgsmål, den maksimale score på 1 refererer til den bedste tilstand uden problem, og højere score refererer til mere alvorlige af problemet.
Desuden den visuelle analoge skala (VAS), som fra 0-100, højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ indikerer, at brugt på at være fysisk aktiv inden for de foregående 7 dage. Der er ingen etablerede tærskler for at præsentere MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår, at rapporteret som sammenligninger af medianværdier og interkvartilintervaller for forskellige populationer.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Resiliens målt af BRS for at vurdere evnen til at komme tilbage eller komme sig efter stress og modgang.
Scoreinterval: 6-30, og højere score refererer til højere grad af modstandsdygtighed.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Demoraliseringsforanstaltning af DS-MV omfattede 24 elementer og hver vurderet på en fem-punkts Likert-skala. Scoreinterval: 0-96, og cut-off point score ≥30 blev anset for at identificere demoralisering.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108123F_D
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .