Benefícios do jogo de dança digital para adultos mais velhos
8 de junho de 2022 atualizado por: National Yang Ming University
Benefícios da participação em jogos de dança digital por adultos mais velhos no volume de massa cinzenta cerebral, função física, desempenho cognitivo e qualidade de vida: um estudo controlado randomizado.
Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia clínica de dançar videogames somatossensoriais na melhoria da saúde física, desempenho cognitivo, felicidade, biomarcadores de laboratório e imagem estrutural do cérebro (ressonância magnética, ressonância magnética) por meio de um projeto de ensaio controlado randomizado e, esperançosamente, expandir o escopo de atividades de intervenção para o envelhecimento saudável com forte evidência científica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado seguiu as diretrizes CONSORT para comparar a eficácia clínica do grupo de intervenção com o grupo de controle. O grupo intervenção e o grupo controle foram alocados aleatoriamente (1:1) sem estratificação. O grupo de intervenção recebeu o programa de treinamento de videogame somatossensorial de dança (DSG) no centro comunitário de saúde, que consistiu em duas sessões de 30 minutos por semana durante 6 meses. O grupo de controle recebeu educação em saúde para um envelhecimento saudável e foi acompanhado por pesquisa telefônica sobre suas atividades diárias todos os meses durante o período do estudo.
O resultado primário do estudo foram as mudanças no volume de massa cinzenta do cérebro feitas por ressonância magnética cerebral 3T durante o período do estudo. Os resultados secundários incluíram desempenho cognitivo, qualidade de vida, atividades físicas, resiliência e desmoralização. Para todas as variáveis de resultado, as medições na linha de base e no acompanhamento de 6 meses foram examinadas por uma interceptação aleatória e uma inclinação fixa, e o efeito da intervenção foi estimado usando a Equação de Estimativa Generalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 55 anos.
- Mais de 6 anos de educação formal.
- Pode se comunicar em mandarim e taiwanês.
- Pode aceitar exame de ressonância magnética sem claustrofobia.
- Pode entender o processo de pesquisa, atender aos requisitos da pesquisa e pode assinar o termo de consentimento e participar do assunto.
Critério de exclusão:
- Ter participado de algum videogame de dança nos últimos três meses.
- Envolvido em videogames de dança mais de três vezes por ano nos últimos três anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo experimental interveio com um jogo somatossensorial de dança (DSG), DANZ BASE desenvolvido pela International Games System Company, no centro de saúde de Xinzhuang, que é um escritório local com ambulatório.
Os participantes do grupo experimental jogaram duas vezes por semana, cada vez exigindo pelo menos 30 minutos de duração, durante meio ano.
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jogo somatossensorial de dança (DSG), DANZ BASE desenvolvido pela International Games System Company
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle realizou apenas coleta de dados de rotina; o assistente de pesquisa perguntou aos sujeitos sobre suas atividades habituais por telefone todos os meses para entender sua atividade física neste semestre do ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no estudo de ressonância magnética
Prazo: desde o início até 6 meses
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Mudança no estudo de ressonância magnética desde o início até 6 meses no grupo de intervenção.
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desde o início até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: desde o início até 6 meses
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Medida da função cognitiva por MoCA, que compreende um teste de 30 perguntas. Faixa de pontuação: 0-30, e uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
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desde o início até 6 meses
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Instrumento EuroQol (EQ-5D)
Prazo: desde o início até 6 meses
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Medida de qualidade de vida pelo EQ-5D, que inclui cinco perguntas sobre mobilidade, autocuidado, dor, atividades habituais e estado psicológico. Existem três níveis de respostas para cada pergunta, a pontuação máxima de 1 refere-se à melhor condição sem problema, e pontuações mais altas referem-se a problemas mais graves.
Além disso, a escala visual analógica (VAS) que de 0 a 100, maior pontuação indica melhor estado de saúde.
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desde o início até 6 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: desde o início até 6 meses
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Atividade física medida pelo IPAQ, indica que passou sendo fisicamente ativo nos últimos 7 dias. Não há limites estabelecidos para apresentação de MET-minutos, o Comitê de Pesquisa do IPAQ propõe que sejam relatados comparações de valores medianos e intervalos interquartis para diferentes populações.
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desde o início até 6 meses
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Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: desde o início até 6 meses
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Resiliência medida pelo BRS para avaliar a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse e da adversidade.
Faixa de pontuação: 6-30, e pontuações mais altas referem-se a um nível mais alto de resiliência.
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desde o início até 6 meses
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Escala de Desmoralização-Versão Mandarim (DS-MV)
Prazo: desde o início até 6 meses
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A medida de desmoralização por DS-MV compreendeu 24 itens e cada um foi classificado em uma escala Likert de cinco pontos. Faixa de pontuação: 0-96, e pontuação de ponto de corte ≥30 foi considerada para identificar desmoralização.
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desde o início até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM108123F_D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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