Vorteile des digitalen Tanzspiels für ältere Erwachsene
8. Juni 2022 aktualisiert von: National Yang Ming University
Vorteile der Teilnahme an digitalen Tanzspielen durch ältere Erwachsene auf das Volumen der grauen Gehirnsubstanz, die körperliche Funktion, die kognitive Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität: eine randomisierte kontrollierte Studie.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit tanzender somatosensorischer Videospiele bei der Verbesserung der körperlichen Gesundheit, der kognitiven Leistungsfähigkeit, des Glücks, der Laborbiomarker und der strukturellen Bildgebung des Gehirns (Magnetresonanztomographie, MRT) durch ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign zu untersuchen und hoffentlich den Umfang von zu erweitern Interventionsaktivitäten für gesundes Altern mit starken wissenschaftlichen Beweisen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie folgte den CONSORT-Richtlinien, um die klinische Wirksamkeit der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe wurden nach dem Zufallsprinzip (1:1) ohne Stratifizierung zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhielt das Tanz-Trainingsprogramm für somatosensorische Videospiele (DSG) im Gemeindegesundheitszentrum, das aus zwei 30-minütigen Sitzungen pro Woche für 6 Monate bestand. Die Kontrollgruppe erhielt eine Gesundheitserziehung für ein gesundes Altern und wurde während des Studienzeitraums jeden Monat telefonisch zu ihren täglichen Aktivitäten befragt.
Das primäre Ergebnis der Studie waren Veränderungen des Volumens der grauen Substanz des Gehirns, die durch 3T-Magnetresonanztomographie des Gehirns während des Studienzeitraums ermittelt wurden. Die sekundären Endpunkte umfassten kognitive Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, körperliche Aktivitäten, Resilienz und Demoralisierung. Für alle Ergebnisvariablen wurden die Messungen zu Beginn und nach 6 Monaten nach einem zufälligen Schnittpunkt und einer festen Steigung untersucht, und die Wirkung der Intervention wurde unter Verwendung der verallgemeinerten Schätzungsgleichung geschätzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 55 Jahre alt.
- Mehr als 6 Jahre formale Ausbildung.
- Kann auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren.
- Kann eine MRT-Untersuchung ohne Klaustrophobie akzeptieren.
- Kann den Forschungsprozess verstehen, die Anforderungen der Forschung erfüllen und die Einwilligungserklärung unterzeichnen und am Thema teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten drei Monaten an Video-Tanzspielen teilgenommen haben.
- Hat in den letzten drei Jahren mehr als dreimal pro Jahr an Videotanzspielen teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die experimentelle Gruppe intervenierte im Gesundheitszentrum Xinzhuang, einem örtlichen Büro mit Ambulanz, bei einem somatosensorischen Tanzspiel (DSG), DANZ BASE, das von der International Games System Company entwickelt wurde.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe spielten ein halbes Jahr lang zweimal pro Woche mit jeweils mindestens 30 Minuten Dauer.
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Dance Somatosensory Game (DSG), DANZ BASE, entwickelt von der International Games System Company
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte nur routinemäßige Datenerhebungen durch; Der wissenschaftliche Mitarbeiter befragte die Probanden jeden Monat telefonisch nach ihren üblichen Aktivitäten, um ihre körperliche Aktivität in dieser Jahreshälfte zu verstehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der MRT-Untersuchung
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Änderung der MRT-Studie vom Ausgangswert auf 6 Monate in der Interventionsgruppe.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Kognitive Funktionsmessung durch MoCA, die einen Test mit 30 Fragen umfasst. Ergebnisbereich: 0-30, und ein Ergebnis von 26 und höher wird als normal angesehen.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Lebensqualitätsmessung durch EQ-5D, die fünf Fragen zu Mobilität, Selbstversorgung, Schmerzen, üblichen Aktivitäten und psychologischem Status umfasst. Es gibt drei Antwortebenen für jede Frage, die maximale Punktzahl von 1 bezieht sich auf die beste Verfassung ohne Problem, und höhere Werte beziehen sich auf ein schwerwiegenderes Problem.
Darüber hinaus zeigt die visuelle Analogskala (VAS), die von 0-100 reicht, eine höhere Punktzahl an, die einen besseren Gesundheitszustand anzeigt.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Die vom IPAQ gemessene körperliche Aktivität gibt an, dass Sie in den letzten 7 Tagen körperlich aktiv waren. Es gibt keine festgelegten Schwellenwerte für die Darstellung von MET-Minuten, das IPAQ-Forschungskomitee schlägt vor, dass dies als Vergleich von Medianwerten und Interquartilsbereichen für verschiedene Populationen angegeben wird.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Belastbarkeit gemessen durch BRS, um die Fähigkeit zu beurteilen, sich von Stress und Widrigkeiten zu erholen oder zu erholen.
Wertebereich: 6-30, und höhere Werte beziehen sich auf ein höheres Maß an Belastbarkeit.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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Demoralization Scale-Mandarin-Version (DS-MV)
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 6 Monate
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Das Demoralisationsmaß von DS-MV umfasste 24 Items und jedes wurde auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet. Score-Bereich: 0–96, und ein Cut-off-Punktwert ≥ 30 wurde als identifizierte Demoralisierung angesehen.
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von der Grundlinie bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM108123F_D
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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