Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody digitální taneční hry pro starší dospělé

8. června 2022 aktualizováno: National Yang Ming University

Výhody účasti starších dospělých ve hře digitálního tance na objem mozkové šedé hmoty, fyzické funkce, kognitivní výkon a kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinickou účinnost tanečních somatosenzorických videoher při zlepšování fyzického zdraví, kognitivní výkonnosti, štěstí, laboratorních biomarkerů a strukturálního zobrazování mozku (zobrazování magnetickou rezonancí, MRI) pomocí randomizované kontrolované studie a doufejme, že rozšíří rozsah intervenční aktivity zdravého stárnutí se silnými vědeckými důkazy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie se řídila pokyny CONSORT, aby porovnala klinickou účinnost intervenční skupiny s kontrolní skupinou. Intervenční skupina a kontrolní skupina byly rozděleny náhodně (1:1) bez stratifikace. Intervenční skupina absolvovala vzdělávací program taneční somatosenzorické videohry (DSG) v komunitním zdravotním centru, který sestával ze dvou 30minutových sezení týdně po dobu 6 měsíců. Kontrolní skupině byla poskytnuta zdravotní výchova ke zdravému stárnutí a každý měsíc během sledovaného období byla sledována telefonickým průzkumem jejich každodenních aktivit.

Primárním výsledkem studie byly změny objemu šedé hmoty mozku provedené 3T magnetickou rezonancí mozku během sledovaného období. Sekundární výsledky zahrnovaly kognitivní výkon, kvalitu života, fyzické aktivity, odolnost a demoralizaci. U všech výstupních proměnných byla měření na počátku a 6měsíčním sledování zkoumána náhodným zachycením a pevným sklonem a účinek intervence byl odhadnut pomocí zobecněné odhadovací rovnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 55 let.
  2. Více než 6 let formálního vzdělávání.
  3. Dokáže komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
  4. Může akceptovat vyšetření MRI bez klaustrofobie.
  5. Dokáže porozumět procesu výzkumu, splnit požadavky výzkumu a může podepsat formulář souhlasu a podílet se na předmětu.

Kritéria vyloučení:

  1. Během posledních tří měsíců jste se zapojili do jakékoli video taneční hry.
  2. V posledních třech letech se zapojil do video tanečních her více než třikrát ročně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina zasáhla do taneční somatosenzorické hry (DSG), DANZ BASE vyvinuté společností International Games System Company, ve zdravotním středisku Xinzhuang, což je místní úřad s ambulancí. Účastníci experimentální skupiny hráli dvakrát týdně, pokaždé v délce minimálně 30 minut, po dobu půl roku.
Přístroj: Taneční somatosenzorická hra
taneční somatosenzorická hra (DSG), DANZ BASE vyvinutá společností International Games System Company
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla pouze rutinní sběr dat; výzkumný asistent se každý měsíc telefonicky dotazoval subjektů na jejich obvyklé aktivity, aby porozuměl jejich pohybové aktivitě v tomto pololetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve studii MRI
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Změna ve studii MRI z výchozí hodnoty na 6 měsíců v intervenční skupině.
od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Měření kognitivních funkcí pomocí MoCA, které zahrnuje 30-otázkový test. Rozsah skóre: 0-30 a skóre 26 a vyšší je považováno za normální.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Nástroj EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Kvalitu života měří EQ-5D, které zahrnuje pět otázek týkajících se mobility, péče o sebe, bolesti, obvyklých aktivit a psychologického stavu. U každé otázky jsou tři úrovně odpovědí, maximální skóre 1 se vztahuje na nejlepší stav bez problém a vyšší skóre znamená závažnější problém. Navíc vizuální analogová stupnice (VAS), která od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Fyzická aktivita měřená pomocí IPAQ ukazuje, že jste byli fyzicky aktivní během předchozích 7 dnů. Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty pro uvádění MET-minut, výzkumný výbor IPAQ navrhuje, aby byly hlášeny jako srovnání středních hodnot a mezikvartilových rozsahů pro různé populace.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Odolnost měřená pomocí BRS k posouzení schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu a nepřízně osudu. Rozsah skóre: 6-30 a vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
od výchozího stavu do 6 měsíců
Verze Demoralization Scale-Mandarin (DS-MV)
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Demoralizační měření DS-MV sestávalo z 24 položek a každá byla hodnocena na pětibodové Likertově stupnici. Rozsah skóre: 0-96 a skóre mezního bodu ≥30 bylo považováno za identifikovanou demoralizaci.
od výchozího stavu do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • YM108123F_D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Taneční somatosenzorická hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit