Beneficios del Juego de Baile Digital para Adultos Mayores
8 de junio de 2022 actualizado por: National Yang Ming University
Beneficios de la participación de adultos mayores en juegos de baile digital sobre el volumen de materia gris del cerebro, la función física, el rendimiento cognitivo y la calidad de vida: un ensayo controlado aleatorio.
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia clínica de los videojuegos somatosensoriales de baile para mejorar la salud física, el rendimiento cognitivo, la felicidad, los biomarcadores de laboratorio y las imágenes cerebrales estructurales (imágenes por resonancia magnética, IRM) mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio y, con suerte, ampliar el alcance de actividades de intervención en envejecimiento saludable con fuerte evidencia científica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio siguió las pautas CONSORT para comparar la eficacia clínica del grupo de intervención con el grupo de control. El grupo de intervención y el grupo de control se asignaron aleatoriamente (1:1) sin estratificación. El grupo de intervención recibió el programa de entrenamiento de videojuegos somatosensoriales (DSG) de baile en el centro de salud comunitario, que consistió en dos sesiones de 30 minutos por semana durante 6 meses. El grupo de control recibió educación para la salud para un envejecimiento saludable y se les hizo un seguimiento por teléfono sobre sus actividades diarias todos los meses durante el período de estudio.
El resultado principal del ensayo fueron los cambios en el volumen de la materia gris del cerebro realizados por imágenes de resonancia magnética cerebral 3T durante el período de estudio. Los resultados secundarios incluyeron el rendimiento cognitivo, la calidad de vida, las actividades físicas, la resiliencia y la desmoralización. Para todas las variables de resultado, las mediciones al inicio y en el seguimiento a los 6 meses se examinaron mediante una intersección aleatoria y una pendiente fija, y el efecto de la intervención se estimó utilizando la ecuación de estimación generalizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 55 años.
- Más de 6 años de educación formal.
- Puede comunicarse en mandarín y taiwanés.
- Puede aceptar un examen de resonancia magnética sin claustrofobia.
- Puede comprender el proceso de investigación, cumplir con los requisitos de la investigación y puede firmar el formulario de consentimiento y participar en el tema.
Criterio de exclusión:
- Haber participado en algún juego de video de baile en los últimos tres meses.
- Participó en videojuegos de baile más de tres veces al año en los últimos tres años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo experimental intervino un juego somatosensorial de danza (DSG), DANZ BASE desarrollado por International Games System Company, en el centro de salud de Xinzhuang, que es una oficina local con clínica ambulatoria.
Los participantes del grupo experimental jugaron dos veces por semana, cada vez con una duración mínima de 30 minutos, durante medio año.
|
juego somatosensorial de baile (DSG), DANZ BASE desarrollado por International Games System Company
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control solo realizó la recolección de datos de rutina; el asistente de investigación preguntó a los sujetos sobre sus actividades habituales por teléfono todos los meses para comprender su actividad física en esta mitad del año.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estudio de resonancia magnética
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Cambio en el estudio de resonancia magnética desde el inicio hasta los 6 meses en el grupo de intervención.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Medida de la función cognitiva por MoCA, que comprende una prueba de 30 preguntas. Rango de puntuación: 0-30, y una puntuación de 26 y más se considera normal.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Instrumento EuroQol (EQ-5D)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Medida de calidad de vida por EQ-5D, que incluye cinco preguntas sobre movilidad, autocuidado, dolor, actividades habituales y estado psicológico. Hay tres niveles de respuestas para cada pregunta, la puntuación máxima de 1 se refiere a la mejor condición sin problema, y las puntuaciones más altas se refiere a más grave del problema.
Además, la escala analógica visual (EVA) que de 0 a 100, mayor puntuación indica un mejor estado de salud.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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La actividad física medida por IPAQ indica que se ha estado físicamente activo en los 7 días anteriores. No hay umbrales establecidos para presentar minutos MET, el Comité de Investigación de IPAQ propone que se notifiquen como comparaciones de valores medianos y rangos intercuartílicos para diferentes poblaciones.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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Resiliencia medida por BRS para evaluar la capacidad de recuperarse del estrés y la adversidad.
Rango de puntuación: 6-30, y las puntuaciones más altas se refieren a un mayor nivel de resiliencia.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Escala de desmoralización-versión en mandarín (DS-MV)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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La medida de desmoralización por DS-MV, constaba de 24 ítems y cada uno se calificaba en una escala de Likert de cinco puntos. Rango de puntuación: 0-96, y se consideró una puntuación de punto de corte ≥30 para identificar la desmoralización.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM108123F_D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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