Vantaggi del gioco di danza digitale degli anziani
8 giugno 2022 aggiornato da: National Yang Ming University
Vantaggi della partecipazione al gioco di danza digitale da parte degli anziani sul volume della materia grigia del cervello, sulla funzione fisica, sulle prestazioni cognitive e sulla qualità della vita: uno studio controllato randomizzato.
Questo studio mira a esaminare l'efficacia clinica dei videogiochi somatosensoriali danzanti nel migliorare la salute fisica, le prestazioni cognitive, la felicità, i biomarcatori di laboratorio e l'imaging cerebrale strutturale (risonanza magnetica, MRI) mediante un disegno di sperimentazione controllato randomizzato e, si spera, di espandere l'ambito di attività di intervento sull'invecchiamento in buona salute con solide prove scientifiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato ha seguito le linee guida CONSORT per confrontare l'efficacia clinica del gruppo di intervento con il gruppo di controllo. Il gruppo di intervento e il gruppo di controllo sono stati assegnati in modo casuale (1:1) senza stratificazione. Il gruppo di intervento ha ricevuto il programma di formazione del videogioco somatosensoriale di danza (DSG) presso il centro sanitario della comunità, che consisteva in due sessioni di 30 minuti a settimana per 6 mesi. Il gruppo di controllo è stato fornito di educazione sanitaria per un invecchiamento sano ed è stato seguito da sondaggi telefonici per le loro attività quotidiane ogni mese durante il periodo di studio.
L'esito principale dello studio erano i cambiamenti del volume della materia grigia del cervello eseguiti mediante risonanza magnetica cerebrale 3T durante il periodo di studio. Gli esiti secondari includevano prestazioni cognitive, qualità della vita, attività fisiche, resilienza e demoralizzazione. Per tutte le variabili di esito, le misurazioni al basale e al follow-up a 6 mesi sono state esaminate mediante un'intercetta casuale e una pendenza fissa e l'effetto dell'intervento è stato stimato utilizzando l'equazione di stima generalizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 51 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 55 anni.
- Più di 6 anni di istruzione formale.
- Può comunicare in mandarino e taiwanese.
- Può accettare l'esame MRI senza claustrofobia.
- Può comprendere il processo di ricerca, soddisfare i requisiti della ricerca e può firmare il modulo di consenso e partecipare all'argomento.
Criteri di esclusione:
- Si è impegnato in qualsiasi videogioco di ballo negli ultimi tre mesi.
- Impegnato in video giochi di ballo più di tre volte all'anno negli ultimi tre anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo sperimentale è intervenuto con un gioco somatosensoriale di danza (DSG), DANZ BASE sviluppato dalla International Games System Company, presso il centro sanitario di Xinzhuang, che è un ufficio locale con ambulatorio.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno giocato due volte a settimana, ogni volta richiedendo almeno 30 minuti, per sei mesi.
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gioco di danza somatosensoriale (DSG), DANZ BASE sviluppato da International Games System Company
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha eseguito solo la raccolta dati di routine; l'assistente alla ricerca ha chiesto ai soggetti mensilmente le loro attività abituali per capire la loro attività fisica in questo semestre.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nello studio MRI
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Variazione dello studio MRI dal basale a 6 mesi nel gruppo di intervento.
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dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Misurazione della funzione cognitiva da parte del MoCA, che comprende un test di 30 domande. Intervallo di punteggio: 0-30 e un punteggio di 26 e superiore è considerato normale.
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dal basale a 6 mesi
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Strumento EuroQol (EQ-5D)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Misurazione della qualità della vita mediante EQ-5D, che include cinque domande su mobilità, cura di sé, dolore, attività abituali e stato psicologico. Ci sono tre livelli di risposta per ogni domanda, il punteggio massimo di 1 si riferisce alla migliore condizione senza problema e punteggi più alti si riferiscono a problemi più gravi.
Inoltre, la scala analogica visiva (VAS) che da 0 a 100, punteggio più alto indica un migliore stato di salute.
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dal basale a 6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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L'attività fisica misurata dall'IPAQ indica l'attività fisica trascorsa nei 7 giorni precedenti. Non ci sono soglie stabilite per la presentazione dei minuti MET, il comitato di ricerca IPAQ propone che sia riportato come confronto di valori mediani e intervalli interquartili per diverse popolazioni.
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dal basale a 6 mesi
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Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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Resilienza misurata da BRS per valutare la capacità di riprendersi o riprendersi dallo stress e dalle avversità.
Intervallo di punteggio: 6-30 e punteggi più alti si riferiscono a un livello più elevato di resilienza.
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dal basale a 6 mesi
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Versione della scala della demoralizzazione-mandarino (DS-MV)
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
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La misura della demoralizzazione mediante DS-MV, comprendeva 24 item e ciascuno valutato su una scala Likert a cinque punti. Intervallo di punteggio: 0-96 e il punteggio del punto limite ≥30 è stato considerato per identificare la demoralizzazione.
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dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM108123F_D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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