Fordeler med digitalt dansespill av eldre voksne
8. juni 2022 oppdatert av: National Yang Ming University
Fordeler med digitale dansespilldeltakelse av eldre voksne på hjernens gråstoffvolum, fysisk funksjon, kognitiv ytelse og livskvalitet: en randomisert kontrollert prøvelse.
Denne studien tar sikte på å undersøke den kliniske effekten av dansende somatosensoriske videospill for å forbedre fysisk helse, kognitiv ytelse, lykke, laboratoriebiomarkører og strukturell hjerneavbildning (magnetisk resonansavbildning, MR) ved hjelp av en randomisert kontrollert prøvedesign, og forhåpentligvis utvide omfanget av sunn aldring intervensjon aktiviteter med sterke vitenskapelige bevis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien fulgte CONSORT-retningslinjene for å sammenligne den kliniske effekten til intervensjonsgruppen med kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen og kontrollgruppen ble tilfeldig fordelt (1:1) uten stratifisering. Intervensjonsgruppen mottok opplæringsprogrammet for danse-somatosensoriske videospill (DSG) på helsesenteret, som besto av to 30-minutters økter per uke i 6 måneder. Kontrollgruppen ble gitt helseundervisning for sunn aldring og ble fulgt av telefonundersøkelse for sine daglige aktiviteter hver måned i løpet av studieperioden.
Det primære resultatet av forsøket var endringer av gråstoffvolumet i hjernen utført ved 3T hjernemagnetisk resonansavbildning i løpet av studieperioden. De sekundære resultatene inkluderte kognitiv ytelse, livskvalitet, fysiske aktiviteter, motstandskraft og demoralisering. For alle utfallsvariabler ble målingene ved baseline og 6-måneders oppfølging undersøkt med et tilfeldig avskjæring og en fast helning, og effekten av intervensjonen ble estimert ved å bruke den generaliserte estimeringslikningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 55 år gammel.
- Mer enn 6 års formell utdanning.
- Kan kommunisere på mandarin og taiwansk.
- Kan godta MR-undersøkelse uten klaustrofobi.
- Kan forstå forskningsprosessen, oppfylle kravene til forskningen, og kan signere samtykkeerklæringen og delta i emnet.
Ekskluderingskriterier:
- Har engasjert seg i videodansespill de siste tre månedene.
- Engasjert i videodansespill mer enn tre ganger i året de siste tre årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den eksperimentelle gruppen grep inn i et danse-somatosensorisk spill (DSG), DANZ BASE utviklet av International Games System Company, ved Xinzhuang helsesenter, som er et lokalt byrå med poliklinikk.
Deltakerne i eksperimentell gruppe spilte to ganger i uken, hver gang de krevde minst 30 minutter, i et halvt år.
|
dance somatosensory game (DSG), DANZ BASE utviklet av International Games System Company
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen utførte kun rutinemessig datainnsamling; forskningsassistenten spurte forsøkspersonene om deres vanlige aktiviteter på telefon hver måned for å forstå deres fysiske aktivitet i dette halvåret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MR-studie
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Endring i MR-studie fra baseline til 6 måneder i intervensjonsgruppen.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Kognitiv funksjonsmål av MoCA, som omfatter en 30-spørsmålstest. Poengområde: 0-30, og en score på 26 og høyere anses som normalt.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Måling av livskvalitet ved EQ-5D, som inkluderer fem spørsmål om mobilitet, egenomsorg, smerte, vanlige aktiviteter og psykologisk status. Det er tre nivåer av svarene for hvert spørsmål, den maksimale poengsummen på 1 refererer til den beste tilstanden uten problem, og høyere score refererer til mer alvorlig av problemet.
Dessuten den visuelle analoge skalaen (VAS) som fra 0-100, høyere poengsum indikerer bedre helsetilstand.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved IPAQ, indikerer at brukt på å være fysisk aktiv i løpet av de siste 7 dagene. Det er ingen etablerte terskler for å presentere MET-minutter, foreslår IPAQ Research Committee at rapportert som sammenligninger av medianverdier og interkvartilområder for forskjellige populasjoner.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Resiliens målt av BRS for å vurdere evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress og motgang.
Poengområde: 6-30, og høyere score refererer til høyere grad av motstandskraft.
|
fra baseline til 6 måneder
|
|
Demoraliseringsskala-mandarinversjon (DS-MV)
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
|
Demoraliseringstiltak av DS-MV, omfattet 24 elementer og hver vurdert på en fempunkts Likert-skala. Poengområde: 0-96, og grensepunktscore ≥30 ble ansett som identifisert demoralisering.
|
fra baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM108123F_D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .