Преимущества цифровой танцевальной игры для пожилых людей
8 июня 2022 г. обновлено: National Yang Ming University
Преимущества участия пожилых людей в цифровой танцевальной игре в отношении объема серого вещества мозга, физических функций, когнитивных функций и качества жизни: рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование направлено на изучение клинической эффективности танцевальных соматосенсорных видеоигр в улучшении физического здоровья, когнитивных способностей, счастья, лабораторных биомаркеров и структурной визуализации мозга (магнитно-резонансная томография, МРТ) с помощью рандомизированного контролируемого исследования и, как мы надеемся, расширить масштабы исследования. мероприятия по здоровому старению с убедительными научными данными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в соответствии с рекомендациями CONSORT для сравнения клинической эффективности группы вмешательства с контрольной группой. Группа вмешательства и контрольная группа были распределены случайным образом (1:1) без стратификации. Группа вмешательства прошла программу обучения танцевальной соматосенсорной видеоигре (DSG) в общественном центре здоровья, которая состояла из двух 30-минутных занятий в неделю в течение 6 месяцев. Контрольной группе было предоставлено санитарное просвещение для здорового старения, после чего каждый месяц в течение периода исследования проводился телефонный опрос об их повседневной деятельности.
Первичным результатом исследования были изменения объема серого вещества головного мозга, полученные с помощью магнитно-резонансной томографии головного мозга 3Т в течение периода исследования. Вторичные результаты включали когнитивные способности, качество жизни, физическую активность, устойчивость и деморализацию. Для всех переменных результатов измерения на исходном уровне и через 6 месяцев наблюдения были исследованы с помощью случайной точки пересечения и фиксированного наклона, а эффект вмешательства оценивался с использованием обобщенного оценочного уравнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 55 лет.
- Более 6 лет формального образования.
- Может общаться на китайском и тайваньском языках.
- Может принять МРТ без клаустрофобии.
- Может понимать процесс исследования, соответствовать требованиям исследования, может подписать форму согласия и участвовать в предмете.
Критерий исключения:
- Занимались ли вы какими-либо танцевальными видеоиграми за последние три месяца.
- Занимается танцевальными видеоиграми более трех раз в год в течение последних трех лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Экспериментальная группа вмешалась в танцевальную соматосенсорную игру (DSG) DANZ BASE, разработанную компанией International Games System Company, в медицинском центре Синьчжуана, который является местным отделением с амбулаторной клиникой.
Участники экспериментальной группы играли два раза в неделю, каждый раз продолжительностью не менее 30 минут, в течение полугода.
|
танцевальная соматосенсорная игра (DSG), DANZ BASE, разработанная компанией International Games System Company
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа выполняла только рутинный сбор данных; научный сотрудник ежемесячно спрашивал испытуемых об их обычной деятельности по телефону, чтобы понять их физическую активность в это полугодие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение МРТ-исследования
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Изменение МРТ-исследования по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев в группе вмешательства.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерение когнитивных функций с помощью MoCA, состоящего из теста из 30 вопросов. Диапазон баллов: 0-30, 26 баллов и выше считаются нормальными.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Прибор EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Измерение качества жизни с помощью EQ-5D, которое включает пять вопросов о подвижности, уходе за собой, боли, обычной деятельности и психологическом статусе. Существует три уровня ответов на каждый вопрос, максимальный балл 1 относится к лучшему состоянию без проблема, и более высокие баллы означают более серьезную проблему.
Кроме того, визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая от 0 до 100, более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Физическая активность, измеренная с помощью IPAQ, указывает на то, что вы были физически активны в течение предыдущих 7 дней. Не существует установленных пороговых значений для представления MET-минут, предлагает Исследовательский комитет IPAQ, которые представляются в виде сравнения медианных значений и межквартильных диапазонов для разных групп населения.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Устойчивость измеряется BRS для оценки способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса и невзгод.
Диапазон баллов: 6-30, более высокие баллы относятся к более высокому уровню устойчивости.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Шкала деморализации - мандаринская версия (DS-MV)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Мера деморализации по DS-MV включала 24 пункта, каждый из которых оценивался по пятибалльной шкале Лайкерта. Диапазон баллов: 0-96, а пороговый балл ≥30 считался выявленной деморализацией.
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM108123F_D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .