Voordelen van een digitaal dansspel door oudere volwassenen
8 juni 2022 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Voordelen van deelname aan digitale dansgames door oudere volwassenen op het volume van grijze hersenstof, fysieke functie, cognitieve prestaties en kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van dansende somatosensorische videogames te onderzoeken bij het verbeteren van de fysieke gezondheid, cognitieve prestaties, geluk, biomarkers in het laboratorium en structurele beeldvorming van de hersenen (magnetic resonance imaging, MRI) door middel van een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp, en hopelijk om de reikwijdte van interventieactiviteiten voor gezond ouder worden met sterk wetenschappelijk bewijs.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie volgde de CONSORT-richtlijnen om de klinische werkzaamheid van de interventiegroep te vergelijken met de controlegroep. De interventiegroep en de controlegroep werden willekeurig toegewezen (1:1) zonder stratificatie. De interventiegroep volgde het dans somatosensorische videogame (DSG) trainingsprogramma in het wijkgezondheidscentrum, dat bestond uit twee sessies van 30 minuten per week gedurende 6 maanden. De controlegroep kreeg gezondheidsvoorlichting over gezond ouder worden en werd gedurende de onderzoeksperiode maandelijks gevolgd door een telefonische enquête over hun dagelijkse activiteiten.
Het primaire resultaat van de proef was veranderingen in het grijze stofvolume van de hersenen, uitgevoerd door 3T magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen tijdens de onderzoeksperiode. De secundaire uitkomsten omvatten cognitieve prestaties, kwaliteit van leven, fysieke activiteiten, veerkracht en demoralisatie. Voor alle uitkomstvariabelen werden de metingen bij de basislijn en de follow-up na 6 maanden onderzocht door middel van een willekeurige onderschepping en een vaste helling, en het effect van de interventie werd geschat met behulp van de Generalized Estimating Equation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 55 jaar.
- Meer dan 6 jaar formeel onderwijs.
- Kan communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
- Kan MRI-onderzoek accepteren zonder claustrofobie.
- Kan het onderzoeksproces begrijpen, voldoen aan de vereisten van het onderzoek en kan het toestemmingsformulier ondertekenen en deelnemen aan het onderwerp.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen drie maanden video-dansgames hebben gespeeld.
- In de afgelopen drie jaar meer dan drie keer per jaar video-dansgames gespeeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De experimentele groep deed een dans somatosensorisch spel (DSG), DANZ BASE ontwikkeld door International Games System Company, in het Xinzhuang gezondheidscentrum, een plaatselijk bureau met polikliniek.
De deelnemers in de experimentele groep speelden een half jaar lang twee keer per week, telkens minimaal 30 minuten.
|
dance somatosensory game (DSG), DANZ BASE ontwikkeld door International Games System Company
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep voerde alleen routinematige gegevensverzameling uit; de onderzoeksassistent vroeg de proefpersonen elke maand telefonisch naar hun gebruikelijke activiteiten om inzicht te krijgen in hun fysieke activiteit in deze helft van het jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in MRI-onderzoek
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Verandering in MRI-onderzoek vanaf baseline tot 6 maanden in de interventiegroep.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Cognitieve functiemeting door MoCA, bestaande uit een test met 30 vragen. Scorebereik: 0-30, en een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
EuroQol-instrument (EQ-5D)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Kwaliteit van leven gemeten door EQ-5D, waaronder vijf vragen over mobiliteit, zelfzorg, pijn, gebruikelijke activiteiten en psychologische status. Er zijn drie antwoordniveaus voor elke vraag, de maximale score van 1 verwijst naar de beste conditie zonder probleem, en hogere scores verwijzen naar een ernstiger probleem.
Bovendien geeft de visuele analoge schaal (VAS) die van 0-100 een hogere score aangeeft een betere gezondheidstoestand.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit gemeten door IPAQ, geeft aan dat er in de afgelopen 7 dagen fysiek actief is geweest. Er zijn geen vastgestelde drempels voor het presenteren van MET-minuten, de IPAQ Research Committee stelt voor dat gerapporteerd als vergelijkingen van mediaanwaarden en interkwartielbereiken voor verschillende populaties.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Korte Veerkracht Schaal (BRS)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Veerkracht gemeten door BRS om het vermogen te beoordelen om terug te stuiteren of te herstellen van stress en tegenspoed.
Scorebereik: 6-30, en hogere scores verwijzen naar een hoger niveau van veerkracht.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
|
Demoralisatieschaal - Mandarijnversie (DS-MV)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 6 maanden
|
Demoralisatiemeting door DS-MV, bestaande uit 24 items en elk gescoord op een vijfpunts Likert-schaal. Scorebereik: 0-96, en een afkappuntscore ≥30 werd beschouwd als geïdentificeerde demoralisatie.
|
vanaf baseline tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YM108123F_D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .