Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z cyfrowej gry tanecznej przez osoby starsze

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Korzyści z udziału osób starszych w cyfrowych grach tanecznych dotyczące objętości szarej materii mózgu, funkcji fizycznych, zdolności poznawczych i jakości życia: randomizowana, kontrolowana próba.

To badanie ma na celu zbadanie klinicznej skuteczności tańczących somatosensorycznych gier wideo w poprawie zdrowia fizycznego, wydajności poznawczej, szczęścia, biomarkerów laboratoryjnych i strukturalnego obrazowania mózgu (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego, MRI) za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu badawczego i, miejmy nadzieję, rozszerzenie zakresu działania interwencyjne w zakresie zdrowego starzenia się poparte mocnymi dowodami naukowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane, kontrolowane badanie było zgodne z wytycznymi CONSORT, aby porównać skuteczność kliniczną grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. Grupa interwencyjna i grupa kontrolna zostały przydzielone losowo (1:1) bez stratyfikacji. Grupa interwencyjna przeszła program treningowy tanecznej somatosensorycznej gry wideo (DSG) w lokalnym ośrodku zdrowia, który składał się z dwóch 30-minutowych sesji tygodniowo przez 6 miesięcy. Grupie kontrolnej zapewniono edukację zdrowotną na temat zdrowego starzenia się, a następnie co miesiąc w okresie badania przeprowadzono ankietę telefoniczną dotyczącą ich codziennych czynności.

Pierwszorzędowym wynikiem badania były zmiany objętości istoty szarej mózgu wykonane za pomocą rezonansu magnetycznego mózgu 3T w okresie badania. Drugorzędne wyniki obejmowały wydajność poznawczą, jakość życia, aktywność fizyczną, odporność i demoralizacja. W przypadku wszystkich zmiennych wynikowych pomiary na linii podstawowej i 6-miesięcznej obserwacji zostały zbadane przez losowe przecięcie i stałe nachylenie, a efekt interwencji oszacowano za pomocą uogólnionego równania szacującego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 55 lat.
  2. Ponad 6 lat formalnej edukacji.
  3. Potrafi porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
  4. Może przyjąć badanie MRI bez klaustrofobii.
  5. Potrafi zrozumieć proces badawczy, spełnić wymagania badania, a także potrafi podpisać formularz zgody i uczestniczyć w temacie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brałeś udział w tanecznych grach wideo w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  2. Zaangażowany w taneczne gry wideo więcej niż trzy razy w roku w ciągu ostatnich trzech lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa eksperymentalna interweniowała w taneczną grę somatosensoryczną (DSG), DANZ BASE, opracowaną przez International Games System Company, w ośrodku zdrowia Xinzhuang, który jest lokalnym biurem z przychodnią. Uczestnicy grupy eksperymentalnej grali dwa razy w tygodniu, za każdym razem trwając co najmniej 30 minut, przez pół roku.
Urządzenie: Taniec gra somatosensoryczna
somatosensoryczna gra taneczna (DSG), DANZ BASE opracowana przez International Games System Company
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna wykonywała jedynie rutynowe zbieranie danych; Asystent badawczy co miesiąc pytał badanych przez telefon o ich zwykłą aktywność fizyczną, aby zrozumieć ich aktywność fizyczną w tej połowie roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w badaniu MRI
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Zmiana w badaniu MRI od wartości wyjściowej do 6 miesięcy w grupie interwencyjnej.
od początku do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Miara funkcji poznawczych według MoCA, która obejmuje test składający się z 30 pytań. Zakres wyników: 0-30, a wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.
od początku do 6 miesięcy
Instrument EuroQol (EQ-5D)
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Miara jakości życia za pomocą EQ-5D, która obejmuje pięć pytań dotyczących mobilności, samoopieki, bólu, zwykłych czynności i stanu psychicznego. Istnieją trzy poziomy odpowiedzi na każde pytanie, maksymalny wynik 1 odnosi się do najlepszego stanu bez problem, a wyższe wyniki oznaczają poważniejszy problem. Ponadto wizualna skala analogowa (VAS), która od 0 do 100, oznacza wyższy wynik wskazujący na lepszy stan zdrowia.
od początku do 6 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą IPAQ wskazuje, że aktywność fizyczna była spędzana w ciągu ostatnich 7 dni. Nie ma ustalonych progów przedstawiania MET-minut, Komitet Badawczy IPAQ proponuje, aby przedstawiać je jako porównania wartości median i przedziałów międzykwartylowych dla różnych populacji.
od początku do 6 miesięcy
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Odporność mierzona za pomocą BRS w celu oceny zdolności do odbicia się lub powrotu do zdrowia po stresie i przeciwnościach losu. Zakres punktacji: 6-30, a wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
od początku do 6 miesięcy
Skala demoralizacji - wersja mandaryńska (DS-MV)
Ramy czasowe: od początku do 6 miesięcy
Miara demoralizacji wg DS-MV składała się z 24 pozycji, z których każda była oceniana na pięciostopniowej skali Likerta. Zakres punktacji: 0-96, a punkt odcięcia ≥30 uznano za zidentyfikowaną demoralizację.
od początku do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM108123F_D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taniec gra somatosensoryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj