Vanhempien aikuisten digitaalisen tanssipelin edut
keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University
Ikääntyneiden aikuisten digitaalisen tanssipelin osallistumisen edut aivojen harmaaaineen tilavuuteen, fyysiseen toimintaan, kognitiiviseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tanssivien somatosensoristen videopelien kliinistä tehoa fyysisen terveyden, kognitiivisen suorituskyvyn, onnellisuuden, laboratoriobiomarkkereiden ja rakenteellisen aivojen kuvantamisen (magneettikuvaus, MRI) parantamisessa satunnaistetulla kontrolloidulla koesuunnitelmalla ja toivottavasti laajentaa pelien soveltamisalaa. terveen ikääntymisen interventiotoiminta vahvalla tieteellisellä todisteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa noudatettiin CONSORTin ohjeita interventioryhmän kliinisen tehon vertaamiseksi kontrolliryhmään. Interventioryhmä ja kontrolliryhmä jaettiin satunnaisesti (1:1) ilman kerrostumista. Interventioryhmä sai tanssin somatosensorisen videopelin (DSG) koulutusohjelman yhteisön terveyskeskuksessa, joka koostui kahdesta 30 minuutin istunnosta viikossa 6 kuukauden ajan. Kontrolliryhmälle annettiin terveyskasvatusta terveenä ikääntymiseen ja heidän päivittäisistä toiminnoistaan suoritettiin puhelinkysely tutkimusjakson aikana kuukausittain.
Kokeen ensisijainen tulos oli aivojen harmaan aineen tilavuuden muutokset, jotka tehtiin 3T-aivojen magneettikuvauksella tutkimusjakson aikana. Toissijaisia tuloksia olivat kognitiivinen suorituskyky, elämänlaatu, fyysinen toiminta, joustavuus ja demoralisaatio. Kaikkien tulosmuuttujien mittauksia lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa tarkasteltiin satunnaisleikkauksella ja kiinteällä kulmakertoimella, ja toimenpiteen vaikutus arvioitiin käyttämällä yleistä estimointiyhtälöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha.
- Yli 6 vuotta muodollista koulutusta.
- Pystyy kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Voi hyväksyä MRI-tutkimuksen ilman klaustrofobiaa.
- Ymmärtää tutkimusprosessin, täyttää tutkimuksen vaatimukset ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeen ja osallistua aiheeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut mukana videotanssipeleissä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Harrastanut videotanssipelejä yli kolme kertaa vuodessa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kokeellinen ryhmä osallistui DANZ BASE -tanssipeliin (DSG), jonka on kehittänyt International Games System Company Xinzhuangin terveyskeskuksessa, joka on paikallinen poliklinikan toimisto.
Kokeiluryhmän osallistujat pelasivat kahdesti viikossa, joka kerta vaativat vähintään 30 minuuttia, puolen vuoden ajan.
|
tanssi somatosensorinen peli (DSG), DANZ BASE, jonka on kehittänyt International Games System Company
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suoritti vain rutiininomaisen tiedonkeruun; tutkimusassistentti kysyi koehenkilöiltä heidän tavanomaisia aktiviteettejaan puhelimitse joka kuukausi, jotta he ymmärtäisivät heidän fyysisen aktiivisuutensa tällä vuosipuoliskolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MRI-tutkimuksessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos MRI-tutkimuksessa lähtötilanteesta 6 kuukauteen interventioryhmässä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kognitiivisen toiminnan mittaus MoCA:lla, joka sisältää 30 kysymyksen testin. Pistealue: 0-30, ja pistemäärä 26 tai sitä korkeampi katsotaan normaaliksi.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
EuroQol-instrumentti (EQ-5D)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Elämänlaatumittaus EQ-5D:llä, joka sisältää viisi kysymystä liikkuvuudesta, itsehoidosta, kivusta, tavanomaisista toiminnoista ja psykologisesta tilasta. Jokaiseen kysymykseen on kolme vastaustasoa, maksimipistemäärä 1 viittaa parhaaseen kuntoon ilman ongelma, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan ongelmaan.
Lisäksi visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
IPAQ:n mittaama fyysinen aktiivisuus osoittaa, että kulutettua fyysisesti aktiivisuutta edellisten 7 päivän aikana. MET-minuuttien esittämiselle ei ole vahvistettu kynnysarvoja, IPAQ-tutkimuskomitea ehdottaa, että raportoidaan mediaaniarvojen ja kvartiilivälien vertailuina eri populaatioille.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
BRS:n mittaama joustavuus arvioida kykyä palautua tai palautua stressistä ja vastoinkäymisistä.
Pisteiden vaihteluväli: 6-30, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan sietokykyyn.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Demoralization Scale-Mandarin Version (DS-MV)
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Demoralisointimitta DS-MV:llä, sisälsi 24 kohdetta ja jokainen arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteiden vaihteluväli: 0-96 ja rajapistepisteiden ≥ 30 katsottiin tunnistavan demoralisoinnin.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108123F_D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .