고령자를 위한 디지털 댄스 게임의 이점
2022년 6월 8일 업데이트: National Yang Ming University
뇌 회백질 부피, 신체 기능, 인지 성능 및 삶의 질에 대한 노인의 디지털 댄스 게임 참여의 이점: 무작위 통제 시험.
이 연구는 신체 건강, 인지 성능, 행복, 실험실 바이오마커 및 구조적 뇌 영상(자기 공명 영상, MRI) 개선에 있어 춤을 추는 체감각 비디오 게임의 임상적 효능을 무작위 통제 시험 설계를 통해 조사하는 것을 목표로 합니다. 강력한 과학적 증거가 있는 건강한 노화 개입 활동.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 CONSORT 지침에 따라 개입 그룹과 대조군의 임상적 효능을 비교했습니다. 개입 그룹과 통제 그룹은 층화 없이 무작위로(1:1) 할당되었습니다. 중재군은 6개월 동안 주 2회 30분씩 보건소에서 댄스 체감각 비디오 게임(DSG) 훈련 프로그램을 받았다. 통제집단은 건강한 노년을 위한 건강교육을 실시하고 연구기간 동안 매달 일상생활에 대한 전화조사를 실시하였다.
시험의 주요 결과는 연구 기간 동안 3T 뇌 자기 공명 영상에 의해 수행된 뇌의 회백질 부피의 변화였습니다. 2차 결과에는 인지 능력, 삶의 질, 신체 활동, 탄력성 및 사기 저하가 포함되었습니다. 모든 결과 변수에 대해 기준선과 6개월 추시 시 측정값을 무작위 절편과 고정 기울기로 조사하고 일반화 추정 방정식을 사용하여 개입의 효과를 추정했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- Center for Geriatrics and Gerontology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
53년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세.
- 정규 교육 6년 이상.
- 북경어와 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 밀실공포증 없이 MRI 검사를 받을 수 있습니다.
- 연구 과정을 이해하고 연구 요구 사항을 충족하며 동의서에 서명하고 피험자에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 비디오 댄싱 게임에 참여했습니다.
- 지난 3년 동안 1년에 3회 이상 비디오 댄싱 게임에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
실험군은 International Games System Company에서 개발한 DSG(dance somatosensory game), DANZ BASE를 외래환자 진료소가 있는 지역국인 Xinzhuang 보건소에서 중재했습니다.
실험 집단의 참가자들은 일주일에 두 번, 매번 최소 30분 이상, 반년 동안 게임을 했다.
|
International Games System Company에서 개발한 댄스 체성감각 게임(DSG), DANZ BASE
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 데이터 수집만 수행했습니다. 연구 조교는 이 반년 동안의 신체 활동을 이해하기 위해 매달 피험자들에게 전화로 평소 활동에 대해 질문했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MRI 연구의 변화
기간: 기준선에서 6개월까지
|
개입 그룹에서 기준선에서 6개월까지 MRI 연구의 변화.
|
기준선에서 6개월까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선에서 6개월까지
|
30문항으로 구성된 MoCA의 인지 기능 측정. 점수 범위: 0-30, 26점 이상은 정상으로 간주됩니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
EuroQol 기기(EQ-5D)
기간: 기준선에서 6개월까지
|
이동성, 자기 관리, 통증, 일상 활동 및 심리적 상태에 대한 5개의 질문을 포함하는 EQ-5D로 삶의 질을 측정합니다. 각 질문에 대한 답은 세 가지 수준이 있으며 최대 점수 1은 최고의 상태를 나타냅니다. 문제가 있고 점수가 높을수록 문제가 더 심각함을 나타냅니다.
또한, 0-100 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 기준선에서 6개월까지
|
IPAQ에서 측정한 신체 활동은 지난 7일 동안 신체 활동을 했음을 나타냅니다. MET-분을 표시하기 위한 정해진 임계값은 없으며, IPAQ 연구 위원회는 다양한 인구에 대한 중앙값과 사분위수 범위의 비교로 보고할 것을 제안합니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 기준선에서 6개월까지
|
스트레스와 역경에서 회복하거나 회복하는 능력을 평가하기 위해 BRS에서 측정한 탄력성.
점수 범위: 6-30점, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
|
사기 저울-만다린 버전(DS-MV)
기간: 기준선에서 6개월까지
|
DS-MV에 의한 사기 저하 측정은 24개 항목으로 구성되었으며 각각 5점 리커트 척도로 평가되었습니다. 점수 범위: 0-96, 컷오프 점수 ≥30은 확인된 사기 저하로 간주되었습니다.
|
기준선에서 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Aging and Health Research Center, National Yang-Ming University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
댄스 체감 게임에 대한 임상 시험
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human Services완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모병