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産科腕神経叢損傷の小児における修正拘束誘発運動療法

2023年3月15日 更新者:Riphah International University

産科腕神経叢損傷児の可動域、機能および障害に対する修正拘束誘発運動療法の効果

この研究の目的は、影響の少ない腕の使用を制限しながら、産科腕神経叢麻痺の子供の患肢の使用を増加および改善することであり、目的は、上腕を持つ子供の患腕の機能、可動域および障害を改善することでした神経叢損傷。

調査の概要

詳細な説明

腕神経叢の出産損傷 (4.1 歳) の 19 人の子供と片側脳性麻痺 (4.5 歳) の 18 人の子供のデータを含む研究を実施しました。 修正拘束運動療法と両手トレーニングの効果 (修正拘束運動療法 54 時間、両手トレーニング 18 時間、8 ~ 10 週間) が調査されました。両手トレーニングによる修正拘束誘発運動療法後の対策。 これらの結果は、片側脳性麻痺の子供たちのグループで観察された結果と同等でした。

産科麻痺児の機能回復における電気療法と神経筋再訓練技術の有効性の比較 このレビューの目的は、OP 児のリハビリテーションにおける電気療法と神経筋再訓練技術の有効性に関する最近の研究データを説明し、比較することです。 : 電気療法と神経筋再訓練技術は、OP の治療に等しく有用な方法です。

単盲検無作為対照試験 24 人の亜急性脳卒中患者が実験群または対照群 (各 n = 12) に無作為に割り当てられ、中等度の上肢機能に対する修正拘束誘発運動療法と組み合わせた行動観察の効果を調査しました。亜急性脳卒中患者。 実験グループは、修正された拘束運動療法中に実行されるタスクに関連するビデオクリップを 10 分間視聴しましたが、対照群は修正されたビデオを見ました。中程度の拘束による運動療法は、脳損傷の片側障害で研究されていますが、修正された拘束による運動療法は、子供の産科腕神経叢損傷による腕の機能、ROM、および障害の改善に関する研究はほとんどありませんでした。 他の一方的な神経学的状態でも研究できます。

両手を使った活動のパフォーマンスについては、通常のケアよりも CIMT が優先されます。 より長いフォローアップ期間、より多くの比較療法、および参加者の特性による変動の評価はすべて、上肢および下肢の障害に影響を与える脳損傷のさまざまな神経学的状態の将来の研究で調査されるべきです.

周産期の腕神経叢損傷の子供の通常のケア作業療法への拘束誘発運動療法(CIMT)の追加を評価する研究を実施しました。 22 参加者は、介入 (CIMT) またはコントロールのいずれかを最初に受けるように無作為に割り付けられ、次にクロスオーバーしてもう一方を受け取りました。 影響を受けていない rm の参加者に 8 週間の尺度を使用して、12 か月から 5 歳までの腕神経叢参加者の両手治療を評価し、mCIMT が通常の治療よりも効果的であると結論付けました。

無作為化二重盲検臨床試験 脳卒中患者の運動および機能上肢回復のための修正拘束誘発運動療法による早期の非侵襲的脳刺激:8歳未満の成人、半球脳卒中イベントの少なくとも2日後、片麻痺。 片麻痺の亜急性脳卒中患者における修正拘束誘発運動療法と経頭蓋直流刺激は、運動と機能の回復を最大化する可能性があります。

2021年は、片麻痺の子供を伴う脳性麻痺に対する拘束誘発運動療法(Constraint-Induced Movement Therapy)を実施し、拘束誘発運動療法(CIMT)の2つの用量と2つの拘束タイプを通常の慣習的治療(UCT)と比較しました。 片麻痺性脳性麻痺の 2 ~ 8 歳児 118 人を 5 つの治​​療のうちの 1 つに無作為に割り当て、ベースライン、治療終了時、および治療後 6 か月の評価を行いました。 一次盲検結果は、補助手の評価でした。 Peabody Motor Development Scales の結果は、高用量の CIMT が中程度の用量または通常の慣習的なケアよりも有意に大きな改善をもたらすことを明らかにしました。

周産期腕神経叢麻痺の小児における入院中の修正拘束誘発運動療法の効果。 mCIMT は PBPP の小児の機能的獲得を促進する可能性があると結論づけた。このアプローチは、日常の臨床診療に広く適用されるべきである 脳腫瘍児に対する拘束運動療法 このパイロット研究の目的は、脳腫瘍および上肢の小児 9 人を対象に、3 週間の拘束運動療法プログラムの実現可能性を調査することでした。四肢片麻痺および四肢の変化を説明する 所見は、脳腫瘍の結果として片麻痺を持つ子供がCIMTプログラムを順守し、恩恵を受けることができることを示唆しています.

周産期の腕神経叢損傷における電気刺激と拘束による運動療法の治療への応用: 周産期の腕神経叢損傷 (PBPI) の乳児と小児の症例報告研究が実施されました。 電気刺激:

連続して提供された強制運動療法は効果的な治療介入でした。

産科腕神経叢損傷児の腕機能の改善に対する修正拘束誘導運動療法の効果。 彼らは、修正拘束運動療法が OBP の子供の腕の機能を改善するためのより効果的な方法であると結論付けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Multān、Punjab、パキスタン、59300
        • Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3年から10年
  • 両方の性別が含まれます
  • 肩の外転と外旋の欠損
  • 誰が命令に従うことができますか

除外基準:

  • 制御不能な発作
  • 整形外科および/または神経外科。
  • 治療/検査を妨げる視覚障害。
  • 評価プロセスに積極的に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法治療
このグループの患者は、従来の理学療法、つまりストレッチング、強化エクササイズ、Aeroplan ポジショニングを受けます。

対照群(グループA)は、腕の機能の改善に焦点を当てた運動プログラムと、肩の外転と外旋を10週間受けます。

ストレッチ エアロプランのポジショニング

実験的:拘束誘発運動療法
このグループの患者は、拘束による運動療法とともに同じ治療を受けます。
修正拘束運動療法を 3 時間受ける研究グループ (グループ B)。 1日12時間。 10週間の対照群に与えられた同じ運動プログラムに加えて、1週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マレット・グレーディング・システム
時間枠:4週間
マレット グレーディング システムは、産科腕神経叢麻痺の子供の肩の外転/外旋欠損を評価するために一般的に使用される機能スコアリング システムです。 マレット スコアの特徴の 1 つは、各グレードが肩の外転と外旋の両方におけるある程度の欠陥に変換されることです。 1 から 5 のスケールを使用して、肩の外転、全体的な外旋、手から首、手から背中、手から口の位置を評価します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメーター
時間枠:4週目
肩の外転と外旋のベースライン ROM からの変化と肘の可動範囲をゴニオメーターで測定し、能動的可動域と受動的可動域の両方を評価できます。
4週目
上肢機能指数
時間枠:4週目

これは、上肢の整形外科的状態を持つ人々の障害を測定する自己管理型のアンケートです。 アンケートには 20 の活動がリストされており、患者はその活動を完了するのが難しいことに基づいて、それぞれにスコアを付けます。 言及された行動を実行する際の認識された難しさを参照する5段階のスケールで評価されます。

  • 極度の困難または活動を行うことができない (0 点);
  • かなり難しい (1 ポイント)。
  • 中程度の難易度 (2 ポイント);
  • 少し難しい (3 ポイント)。
  • 問題なし (4 点)。

全体的な上肢機能指数 (UEFI) の結果の範囲は 0 ~ 80 です。0 は最も厳しい制限を示し、80 は最も制限が少ないことを示します。 影響を受けた四肢のベースライン機能からの変化は、このツールによって与えられました。

4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hafiza Mehjabeen, ppdpt、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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