- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05411731
Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniem u dzieci z położniczym urazem splotu ramiennego
Wpływ terapii ruchowej indukowanej zmodyfikowanym ograniczeniem na zakres ruchu, funkcję i niepełnosprawność u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
przeprowadzili badanie, w którym porównano dane 19 dzieci z porodowym urazem splotu ramiennego (4,1 roku) i 18 z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym (4,5 roku). Zbadano wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem z treningiem oburęcznym (54-godzinna zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana przymusem, 18-godzinny trening dwuręczny, 8-10 tygodni) Dzieci z urazem porodowym splotu ramiennego wykazały znaczną poprawę we wszystkich wynikach środki po zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej przymusem z treningiem bimanualnym. Wyniki te były porównywalne z obserwowanymi w grupie dzieci z jednostronnym mózgowym porażeniem dziecięcym.
Porównanie skuteczności elektroterapii i technik retreningu nerwowo-mięśniowego w przywracaniu funkcji dzieci z porażeniem położniczym Celem tego przeglądu jest opisanie i porównanie najnowszych danych badawczych dotyczących skuteczności elektroterapii i technik retreningu nerwowo-mięśniowego w rehabilitacji niemowląt z OP. : Elektroterapia i techniki przekwalifikowania nerwowo-mięśniowego są równie użytecznymi metodami leczenia OP.
Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą 24 pacjentów z podostrym udarem zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej (n = 12 każda) w celu zbadania wpływu obserwacji działania w połączeniu ze zmodyfikowaną terapią ruchową wywołaną ograniczeniem na funkcję kończyn górnych o umiarkowanym Pacjenci z podostrym udarem. Grupa eksperymentalna oglądała przez 10 minut filmy wideo dotyczące zadań wykonywanych podczas zmodyfikowanej terapii ruchowej z przymusem, podczas gdy grupa kontrolna oglądała filmy ze zmodyfikowaną: terapia ruchowa z przymusem może być korzystną opcją rehabilitacyjną w celu poprawy funkcji kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu z umiarkowana terapia ruchowa indukowana przymusem była badana w jednostronnych niepełnosprawnościach urazów mózgu, ale zmodyfikowana terapia ruchowa indukowana przymusem miała niewiele badań dotyczących poprawy funkcji ramienia, ROM i niepełnosprawności z powodu położniczych urazów splotu ramiennego u dzieci. Można go również badać w innych jednostronnych stanach neurologicznych.
W przypadku wykonywania czynności oburęcznych preferuje się CIMT w porównaniu z normalną opieką. Dłuższy okres obserwacji, więcej terapii porównawczych i oceny różnic według cech uczestników powinny zostać zbadane w przyszłych badaniach różnych stanów neurologicznych urazów mózgu wpływających zarówno na upośledzenie kończyn górnych, jak i dolnych.
przeprowadzili badanie, w którym oceniali dodanie terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami (CIMT) do zwykłej terapii zajęciowej u dzieci z okołoporodowym uszkodzeniem splotu ramiennego. 22 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej interwencję (CIMT) lub grupę kontrolną, a następnie przechodziło do drugiej grupy. Do oceny oburęcznej opieki nad splotem ramiennym zastosowano bierny odlew ograniczający u uczestników, którzy nie dotknęli rm przez 8 tygodni. Włączono uczestników w wieku od 12 miesięcy do 5 lat, którzy doszli do wniosku, że mCIMT jest bardziej skuteczny niż zwykła opieka.
Randomizowana, podwójnie zaślepiona próba kliniczna Wczesna nieinwazyjna stymulacja mózgu ze zmodyfikowaną terapią ruchową wywołaną ograniczeniem w celu odzyskania sprawności motorycznej i funkcjonalnej kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu: dorośli w wieku poniżej 8 lat, co najmniej 2 dni po udarze jednej półkuli mózgu, z niedowładem połowiczym. Zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami oraz przezczaszkowa stymulacja prądem stałym u pacjentów z podostrym udarem mózgu z niedowładem połowiczym może zmaksymalizować powrót motoryczny i funkcjonalny.
2021 przeprowadził randomizowane badanie kontrolne „Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy with Children of Hemiparesis” w porównaniu z 2 dawkami i 2 rodzajami przymusowej terapii ruchowej (CIMT) ze zwykłym zwyczajowym leczeniem (UCT). losowo przydzielono 118 dzieci w wieku od 2 do 8 lat z mózgowym porażeniem połowiczym do jednego z 5 zabiegów z oceną na początku leczenia, na końcu leczenia i 6 miesięcy po leczeniu. Podstawowymi wynikami zaślepionymi były ocena ręki pomocniczej; Wyniki Skali Rozwoju Motorycznego Peabody wykazały, że CIMT w dużych dawkach powodowało znacznie większą poprawę niż umiarkowana dawka lub zwykła zwyczajowa opieka.
wpływ zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami podczas hospitalizacji u dzieci z okołoporodowym porażeniem splotu ramiennego, z którego wynika, że mCIMT może potencjalnie promować korzyści funkcjonalne u dzieci z PBPP; podejście to powinno być szeroko stosowane w rutynowej praktyce klinicznej Terapia ruchowa wywołana przymusem u dzieci z guzami mózgu Celem tego badania pilotażowego było zbadanie wykonalności 3-tygodniowego programu terapii ruchowej wywołanej przymusem u 9 dzieci z guzami mózgu i górną porażenie kończyn i opisanie zmian w kończynach Wyniki sugerują, że dziecko z porażeniem połowiczym w wyniku guza mózgu może przystąpić do programu CIMT i odnieść z niego korzyści.
Terapeutyczne zastosowanie stymulacji elektrycznej i terapii ruchowej wywołanej przymusem w okołoporodowym uszkodzeniu splotu ramiennego: Przeprowadzono opis przypadku niemowląt i dzieci z okołoporodowym uszkodzeniem splotu ramiennego (PBPI). Stymulacja elektryczna:
a terapia ruchowa wywołana ograniczeniami, prowadzona sekwencyjnie, była skutecznymi interwencjami terapeutycznymi.
Wpływ zmodyfikowanej terapii wymuszonego ruchu na poprawę funkcji ramienia u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego. Doszli do wniosku, że zmodyfikowana terapia przymusowego ruchu była skuteczniejszą metodą poprawy funkcji ramienia u dzieci z OBP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 do 10 lat
- Uwzględnione zostaną obie płcie
- Niedobór odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej
- Kto może wykonać polecenie
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane drgawki
- Chirurgia ortopedyczna i/lub neurologiczna.
- Upośledzenie wzroku utrudniające leczenie/badanie.
- Niezdolny do aktywnego zaangażowania się w proces oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalne leczenie fizjoterapeutyczne
Pacjenci z tej grupy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię tj. rozciąganie, ćwiczenia wzmacniające, ułożenie Aeroplan
|
Grupa kontrolna (grupa A) przez 10 tygodni otrzyma program ćwiczeń skupiający się na poprawie funkcji ramienia oraz odwiedzeniu barku i rotacji zewnętrznej. rozciąganie Pozycjonowanie Aeroplanu |
|
Eksperymentalny: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
pacjenci z tej grupy otrzymają to samo leczenie wraz z terapią ruchową wywołaną przymusem
|
Grupa badana (grupa B), która otrzyma zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniem przez 3 godziny.
dziennie 12 godz.
tydzień jako dodatek do tego samego programu ćwiczeń podanego grupie kontrolnej przez 10 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System klasyfikacji młotków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
System klasyfikacji Mallet jest powszechnie stosowanym systemem punktacji czynnościowej do oceny deficytów odwodzenia/rotacji zewnętrznej barku u dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego.
Jedną z cech wyniku Malleta jest to, że każdy stopień przekłada się na pewien stopień braków zarówno w odwodzeniu barku, jak i rotacji zewnętrznej.
Skala od 1 do 5 służy do oceny odwodzenia barku, globalnej rotacji zewnętrznej oraz pozycji dłoni do szyi, dłoni do pleców i dłoni do ust.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
goniometr
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowego ROM odwodzenia barku i rotacji zewnętrznej, a także zakresów łokci mierzono za pomocą goniometru mierzono za pomocą można ocenić zarówno aktywny, jak i bierny zakres ruchu.
|
4. tydzień
|
|
Wskaźnik funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który mierzy niepełnosprawność osób ze schorzeniami ortopedycznymi kończyny górnej. W kwestionariuszu wymieniono 20 czynności, a pacjent przypisuje każdej z nich ocenę na podstawie trudności, jakie ma w wykonaniu tej czynności. Oceniany jest na 5-stopniowej skali, która odnosi się do odczuwanej trudności w wykonaniu wspomnianej czynności:
Ogólny wynik wskaźnika funkcji kończyn górnych (UEFI) mieści się w zakresie od 0 do 80, gdzie 0 oznacza najpoważniejsze ograniczenie, a 80 najmniejsze ograniczenie. Za pomocą tego narzędzia podano zmiany w stosunku do funkcji wyjściowej zajętej kończyny. |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .