- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05411731
Modified Constraint Induced Movement Therapy bij kinderen met verloskundige brachiale plexusverwonding
Effect van gemodificeerde door dwang geïnduceerde bewegingstherapie op bewegingsbereik, functie en handicap bij kinderen met verloskundige brachiale plexusverwonding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
voerde een studie uit waarin gegevens van 19 kinderen met Plexus Brachialis Birth Injury (4,1 jaar) en 18 met unilaterale Cerebrale Parese (4,5 jaar) werden vergeleken. De effecten van aangepaste bewegingstherapie met beperkingen met bimanuele training (54 uur aangepaste bewegingstherapie met beperkingen, 18 uur bimanuele training, 8-10 weken) werd onderzocht. maatregelen na gemodificeerde door dwang veroorzaakte bewegingstherapie met bimanuele training. Deze resultaten waren vergelijkbaar met die waargenomen in de groep kinderen met unilaterale cerebrale parese.
Vergelijking van de werkzaamheid van elektrotherapie en neuromusculaire herscholingstechnieken bij het herstel van de functie van kinderen met verloskundige verlamming Het doel van dit overzicht is het beschrijven en vergelijken van recente onderzoeksgegevens over de werkzaamheid van elektrotherapie en neuromusculaire herscholingstechnieken bij de revalidatie van zuigelingen met OP. : Elektrotherapie en neuromusculaire omscholingstechnieken zijn even bruikbare methoden voor de behandeling van OP.
Een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek 24 patiënten met een subacute beroerte werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep (elk n = 12) om de effecten te onderzoeken van actieobservatie in combinatie met gemodificeerde door dwang veroorzaakte bewegingstherapie op de functie van de bovenste extremiteit van matige Patiënten met een subacute beroerte. De experimentele groep bekeek gedurende 10 minuten videoclips die betrekking hadden op taken die werden uitgevoerd tijdens gemodificeerde bewegingstherapie met beperkingen, terwijl de controlegroep video's bekeek met aangepaste: bewegingstherapie met beperkingen kan een gunstige revalidatieoptie zijn om de functie van de bovenste ledematen te verbeteren bij patiënten met een subacute beroerte met Bewegingstherapie veroorzaakt door matige dwang is onderzocht bij unilaterale handicaps van hersenletsel, maar bewegingstherapie veroorzaakt door gemodificeerde dwang heeft weinig studies gedaan naar het verbeteren van de armfunctie, bewegingsbeweging en invaliditeit als gevolg van obstetrische brachiale plexusletsels bij kinderen. Het kan ook worden bestudeerd in andere unilaterale neurologische aandoeningen.
Voor bimanuele activiteitsprestaties heeft CIMT de voorkeur boven normale zorg. Een langere follow-upperiode, meer vergelijkende therapieën en beoordelingen van variaties door kenmerken van de deelnemer moeten allemaal worden onderzocht in toekomstig onderzoek naar verschillende neurologische aandoeningen van hersenletsel die zowel de bovenste als de onderste ledematen aantasten.
een studie uitgevoerd waarin de toevoeging van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) aan de gebruikelijke ergotherapie bij kinderen met perinatale brachiale plexusletsel werd geëvalueerd. 22 deelnemers werden gerandomiseerd om eerst de interventie (CIMT) of de controle te krijgen, en vervolgens over te steken om de andere te ontvangen. Een passieve constraint cast werd toegepast op de deelnemers onaangetast rm gedurende 8 weken schaal werd gebruikt om de bimanuele zorg van de brachiale plexus te beoordelen. Deelnemers van 12 maanden tot 5 jaar werden opgenomen.
Een gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek Vroege niet-invasieve hersenstimulatie met gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie voor motorisch en functioneel herstel van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte: volwassenen jonger dan 8 jaar, ten minste 2 dagen na een unihemisferische beroerte, met hemiparese. Gemodificeerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie plus transcraniële gelijkstroomstimulatie bij patiënten met een subacute beroerte met hemiparese kunnen motorisch en functioneel herstel maximaliseren.
In 2021 werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy with Children of Hemiparese vergeleek 2 doses en 2 constrainttypes van constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) met de gebruikelijke gebruikelijke behandeling (UCT). willekeurig toegewezen 118 2- tot 8-jarigen met hemiparetische cerebrale parese aan een van de 5 behandelingen met beoordelingen bij aanvang, einde van de behandeling en 6 maanden na de behandeling. Primaire geblindeerde uitkomsten waren de beoordeling van de ondersteunende hand; De resultaten van Peabody Motor Development Scales toonden aan dat een hoge dosis CIMT een significant grotere verbetering opleverde dan een matige dosis of gebruikelijke gebruikelijke zorg.
effect van gemodificeerde, door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie tijdens ziekenhuisopname bij kinderen met perinatale brachiale plexusverlamming die concludeerde dat mCIMT het potentieel heeft om functionele winst te bevorderen voor kinderen met PBPP; deze aanpak zou breed moeten worden toegepast in de routinematige klinische praktijk Beperkte bewegingstherapie voor kinderen met hersentumoren hemiplegie van extremiteiten en om verandering in extremiteiten te beschrijven Bevindingen suggereren dat een kind met hemiplegie als gevolg van een hersentumor zich kan houden aan en baat kan hebben bij een CIMT-programma.
Therapeutische toepassing van elektrische stimulatie en door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie bij perinataal brachiaal plexusletsel: er is een casusrapportonderzoek uitgevoerd bij zuigelingen en kinderen met perinataal brachiaal plexusletsel (PBPI). Elektrische stimulatie:
en door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie die opeenvolgend werd verstrekt, waren effectieve therapie-interventies.
Effect van gemodificeerde beperkte geïnduceerde bewegingstherapie op het verbeteren van de armfunctie bij kinderen met verloskundige plexus brachialis. Ze concludeerden dat de gemodificeerde bewegingstherapie met beperkingen de effectievere methode was om de armfunctie bij kinderen met OBP te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3 tot 10 jaar
- Beide geslachten zullen worden opgenomen
- Deficiëntie van schouderabductie en externe rotatie
- Wie kan commando volgen
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde aanvallen
- Orthopedische en/of neurologische chirurgie.
- Een visuele beperking die de behandeling/test belemmert.
- Kan niet actief deelnemen aan het beoordelingsproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapeutische behandeling
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie, d.w.z. rekoefeningen, versterkende oefeningen, Aeroplan-positionering
|
De controlegroep (groep A) krijgt gedurende 10 weken het oefenprogramma gericht op verbetering van de armfunctie, schouderabductie en exorotatie. stretching Aeroplan-positionering |
Experimenteel: Beperking geïnduceerde bewegingstherapie
patiënten van deze groep krijgen dezelfde behandeling samen met bewegingstherapie
|
De onderzoeksgroep (groep B) die gedurende 3 uur Modified Constraint Induceerde Bewegingstherapie krijgt.
per dag 12 uur.
per week naast hetzelfde oefenprogramma dat gedurende 10 weken aan de controlegroep werd gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mallet beoordelingssysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het Mallet-beoordelingssysteem is een veelgebruikt functioneel scoresysteem om schouderabductie/externe rotatiestoornissen te beoordelen bij kinderen met verloskundige brachiale plexusverlamming.
Een kenmerk van de Mallet-score is dat elke graad wordt vertaald in een bepaalde mate van tekortkomingen in zowel schouderabductie als externe rotatie.
Een schaal van 1 tot 5 wordt gebruikt om schouderabductie, globale externe rotatie en hand-nek-, hand-rug- en hand-mondposities te evalueren.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
goniometer
Tijdsspanne: 4e week
|
veranderingen ten opzichte van de baseline ROM van schouderabductie en externe rotatie, evenals elleboogbereiken werden gemeten met een goniometer werd gemeten door zowel het actieve als het passieve bewegingsbereik te evalueren.
|
4e week
|
Functie-index bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4e week
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst die de handicap meet bij mensen met orthopedische aandoeningen aan de bovenste ledematen. De vragenlijst somt 20 activiteiten op en de patiënt geeft elk een score op basis van de moeilijkheid die ze hebben om die activiteit te voltooien. Het wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal die verwijst naar de waargenomen moeilijkheid bij het uitvoeren van de genoemde actie:
Het algemene resultaat van de Upper extremity function index (UEFI) varieert tussen 0 en 80, waarbij 0 de ernstigste beperking aangeeft en 80 de minste beperking. Veranderingen ten opzichte van de basislijnfunctie van de aangedane extremiteit werden door dit hulpmiddel gegeven. |
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verloskundige; Blessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapeutische behandeling
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten