- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05411731
Модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничением, у детей с акушерской травмой плечевого сплетения
Влияние модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, на диапазон движений, функцию и инвалидность у детей с акушерской травмой плечевого сплетения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
провели исследование, в которое были включены данные 19 детей с родовой травмой плечевого сплетения (4,1 года) и 18 детей с односторонним церебральным параличом (4,5 года). Было исследовано влияние модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, с бимануальной тренировкой (54 часа модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, 18 часов бимануальной тренировки, 8-10 недель). Дети с родовой травмой плечевого сплетения показали значительное улучшение всех исходов. меры после модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, с двуручным обучением. Эти результаты были сопоставимы с теми, которые наблюдались в группе детей с односторонним церебральным параличом.
Сравнение эффективности методов электротерапии и нервно-мышечной перетренировки в восстановлении функции детей с акушерским параличом Целью данного обзора является описание и сравнение данных последних исследований эффективности электротерапии и методик нервно-мышечной перетренировки в реабилитации новорожденных с ОП. : Методы электротерапии и нервно-мышечной перетренировки одинаково полезны для лечения ОП.
Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. 24 пациента с подострым инсультом были случайным образом распределены в экспериментальную группу или контрольную группу (n = 12 в каждой) для изучения влияния наблюдения за действием в сочетании с модифицированной двигательной терапией, индуцированной ограничением, на функцию верхних конечностей умеренной тяжести. Пациенты с подострым инсультом. Экспериментальная группа смотрела видеоклипы в течение 10 минут, связанные с задачами, выполняемыми во время модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, в то время как контрольная группа смотрела видео с модифицированной двигательной терапией, индуцированной ограничениями, которая может быть полезным вариантом реабилитации для улучшения функции верхних конечностей у пациентов с подострым инсультом с Умеренная двигательная терапия, индуцированная ограничением, изучалась при односторонней инвалидности при травмах головного мозга, но модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничением, мало изучена в отношении улучшения функции руки, объема движений и инвалидности из-за акушерских травм плечевого сплетения у детей. Его можно изучать и при других односторонних неврологических состояниях.
Для бимануальной активности CIMT предпочтительнее обычного ухода. Более длительный период наблюдения, более сравнительная терапия и оценка вариаций по характеристикам участников должны быть изучены в будущих исследованиях различных неврологических состояний черепно-мозговых травм, поражающих верхние и нижние конечности.
провели исследование, в котором оценивали добавление двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), к обычной трудотерапии у детей с перинатальной травмой плечевого сплетения. 22 Участники были рандомизированы для получения либо вмешательства (CIMT), либо контроля, а затем перехода к другому. Для оценки бимануального ухода за плечевым сплетением применялась пассивная гипсовая повязка. Шкала rm в течение 8 недель использовалась для оценки бимануального ухода за плечевым сплетением. Были включены участники в возрасте от 12 месяцев до 5 лет, которые пришли к выводу, что mCIMT был более эффективным, чем обычный уход.
Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование Ранняя неинвазивная стимуляция головного мозга с модифицированной двигательной терапией, вызванной ограничениями, для двигательного и функционального восстановления верхних конечностей у пациентов с инсультом: взрослые в возрасте до 8 лет, по крайней мере через 2 дня после однополушарного инсульта, с гемипарезом. Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями, плюс транскраниальная стимуляция постоянным током у пациентов с подострым инсультом и гемипарезом может максимизировать двигательное и функциональное восстановление.
В 2021 г. было проведено рандомизированное контрольное исследование «Терапия движения, вызванная ограничениями, при церебральном параличе у детей с гемипарезом», в которой сравнивались 2 дозы и 2 типа двигательной терапии, вызванной ограничением (CIMT), с обычным традиционным лечением (UCT). случайным образом распределили 118 детей в возрасте от 2 до 8 лет с гемипаретическим церебральным параличом в один из 5 курсов лечения с оценкой исходного уровня, в конце лечения и через 6 месяцев после лечения. Первичными слепыми результатами были оценка помогающей руки; Результаты шкалы развития моторики Пибоди показали, что высокие дозы CIMT вызывали значительно большее улучшение, чем умеренные дозы или обычный уход.
эффект модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, во время госпитализации у детей с перинатальным параличом плечевого сплетения, в результате которого был сделан вывод о том, что mCIMT может способствовать улучшению функциональных возможностей у детей с PBPP; этот подход должен широко применяться в повседневной клинической практике Терапия движениями, вызванными ограничениями, для детей с опухолями головного мозга Целью этого пилотного исследования было изучение возможности 3-недельной программы двигательной терапии, вызванной ограничениями, у 9 детей с опухолями головного мозга и верхних отделов головного мозга. гемиплегия конечностей и описание изменений в конечностях. Результаты показывают, что ребенок с гемиплегией в результате опухоли головного мозга может придерживаться программы CIMT и получать от нее пользу.
Терапевтическое применение электростимуляции и двигательной терапии, вызванной ограничениями, при перинатальном повреждении плечевого сплетения: было проведено клиническое исследование младенцев и детей с перинатальным повреждением плечевого сплетения (PBPI). Электростимуляция:
и последовательная двигательная терапия, вызванная ограничениями, были эффективными терапевтическими вмешательствами.
Влияние модифицированной терапии вынужденными движениями на улучшение функции рук у детей с акушерской травмой плечевого сплетения. Они пришли к выводу, что модифицированная двигательная терапия ограничения была более эффективным методом улучшения функции руки у детей с ОБП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 3 до 10 лет
- Оба пола будут включены
- Нарушение отведения и наружной ротации плеча.
- Кто может выполнять команду
Критерий исключения:
- неконтролируемые судороги
- Ортопедическая и/или неврологическая хирургия.
- Нарушение зрения, препятствующее лечению/тестированию.
- Неспособность активно участвовать в процессе оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное физиотерапевтическое лечение
Пациенты в этой группе будут получать обычную физиотерапию, т. е. растяжку, укрепляющие упражнения, позиционирование в аэроплане.
|
Контрольная группа (группа А) получит программу упражнений, направленную на улучшение функции руки, а также отведение плеча и внешнее вращение в течение 10 недель. растяжка в положении Aeroplan |
|
Экспериментальный: Терапия движения, вызванная ограничением
пациенты этой группы будут получать такое же лечение вместе с двигательной терапией, вызванной ограничениями.
|
Исследовательская группа (группа B), которая будет получать модифицированную двигательную терапию, вызванную ограничением, в течение 3 часов.
в день 12 часов.
в неделю в дополнение к той же программе упражнений, которую давали контрольной группе в течение 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки молотка
Временное ограничение: 4 недели
|
Система оценки Маллета является широко используемой функциональной системой оценки для оценки дефицита отведения/наружной ротации плеча у детей с акушерским параличом плечевого сплетения.
Одной из особенностей оценки по шкале Маллета является то, что каждая оценка соответствует определенной степени недостаточности как отведения плеча, так и внешней ротации.
Шкала от 1 до 5 используется для оценки отведения плеча, общей внешней ротации и положения рук к шее, рук к спине и рук ко рту.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
угломер
Временное ограничение: 4 неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем ПЗУ при отведении и наружной ротации плеча, а также размах локтевого сустава измеряли с помощью гониометра, с помощью которого можно было оценить как активный, так и пассивный диапазон движений.
|
4 неделя
|
|
Функциональный индекс верхней конечности
Временное ограничение: 4 неделя
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, которая измеряет инвалидность у людей с ортопедическими заболеваниями верхних конечностей. В анкете перечислены 20 действий, и пациент оценивает каждое из них в зависимости от сложности выполнения этого действия. Он оценивается по 5-балльной шкале, которая относится к ощущаемой трудности выполнения указанного действия:
Общий результат функционального индекса верхних конечностей (UEFI) находится в диапазоне от 0 до 80, где 0 указывает на наиболее серьезное ограничение, а 80 — на минимальное ограничение. С помощью этого инструмента определялись изменения функции пораженной конечности по сравнению с исходным уровнем. |
4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .