- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05411731
Modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu
Vliv modifikované pohybové terapie vyvolané omezením na rozsah pohybu, funkci a postižení u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
provedli studii, která zahrnovala údaje o 19 dětech s porodním poraněním brachial Plexus (4,1 roku) a 18 s jednostrannou mozkovou obrnou (4,5 roku). Byly zkoumány účinky modifikované omezující pohybové terapie s bimanuálním tréninkem (54 h modifikovaná omezující pohybová terapie, 18 h bimanuální trénink, 8-10 týdnů) Děti s porodním poraněním brachiálního plexu vykazovaly významné zlepšení ve všech výsledcích opatření po modifikované pohybové terapii vyvolané omezením s bimanuálním tréninkem. Tyto výsledky byly srovnatelné s výsledky pozorovanými ve skupině dětí s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou.
Srovnání účinnosti elektroléčby a technik nervosvalové rekvalifikace při obnově funkce dětí s porodní obrnou Účelem tohoto přehledu je popsat a porovnat nejnovější výzkumná data o účinnosti elektroléčby a technik neuromuskulární rekvalifikace v rehabilitaci kojenců s OP. : Elektroléčba a techniky neuromuskulární rekvalifikace jsou stejně užitečné metody pro léčbu OP.
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie 24 pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny (n = 12 každé), aby prozkoumali účinky pozorování akce v kombinaci s modifikovanou omezením indukovanou pohybovou terapií na funkci horních končetin středně těžké Pacienti se subakutní mrtvicí. Experimentální skupina sledovala videoklipy po dobu 10 minut související s úkoly prováděnými během modifikované omezující pohybové terapie, zatímco kontrolní skupina sledovala videa s modifikovanou: omezením indukovaná pohybová terapie může být prospěšnou rehabilitační možností ke zlepšení funkce horních končetin u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s mírná omezení navozená pohybová terapie byla studována u jednostranných postižení poranění mozku, ale modifikovaná omezením indukovaná pohybová terapie měla jen málo studií na zlepšení funkce paže, ROM a invalidity v důsledku poranění porodnického brachiálního plexu u dětí. Lze ji studovat i u jiných jednostranných neurologických stavů.
Pro výkon bimanuální aktivity je CIMT preferována před běžnou péčí. Delší doba sledování, více srovnávacích terapií a hodnocení variací podle charakteristik účastníků by měly být prozkoumány v budoucí studii různých neurologických stavů poranění mozku postihujících poškození horních i dolních končetin.
provedli studii, která hodnotila přidání pohybové terapie vyvolané omezením (CIMT) k běžné pracovní terapii u dětí s perinatálním poraněním brachiálního plexu. 22 Účastníci byli náhodně vybráni tak, aby nejprve dostali buď intervenci (CIMT) nebo kontrolu, a poté přešli na druhou. Pasivní omezující sádra byla aplikována na účastníky neovlivněné rm pro 8 týdenní škála byla použita k posouzení bimanuální péče o účastníky brachiálního plexu ve věku 12 měsíců až 5 let byli zahrnuti, v jeho studii dospěli k závěru, že mCIMT byla účinnější než obvyklá péče.
Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická stopa Časná neinvazivní stimulace mozku s modifikovanou pohybovou terapií indukovanou omezením pro motorické a funkční zotavení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou: dospělí do 8 let, alespoň 2 dny po jednohemisférické cévní mozkové příhodě, s hemiparézou. Modifikovaná pohybová terapie indukovaná omezením plus transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s hemiparézou by mohla maximalizovat motorické a funkční zotavení.
2021 provedli randomizovanou kontrolní studii Omezení-indukovaná pohybová terapie pro dětskou mozkovou obrnu s dětmi s hemiparézou porovnala 2 dávky a 2 omezující typy omezující pohybové terapie (CIMT) s obvyklou obvyklou léčbou (UCT). randomizovali 118 2- až 8letých dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou do jedné z 5 léčeb s hodnocením na začátku léčby, na konci léčby a 6 měsíců po léčbě. Primárními slepými výsledky bylo hodnocení asistující ruky; Výsledky Peabody Motor Development Scale ukázaly, že vysoká dávka CIMT přinesla významně větší zlepšení než mírná dávka nebo obvyklá obvyklá péče.
účinek modifikované pohybové terapie indukované omezením během hospitalizace u dětí s perinatální obrnou brachiálního plexu, která dospěla k závěru, že mCIMT má potenciál podporovat funkční zisky u dětí s PBPP; tento přístup by měl být široce používán v rámci rutinní klinické praxe Omezená pohybová terapie pro děti s nádory mozku Účelem této pilotní studie bylo prozkoumat proveditelnost 3týdenního programu pohybové terapie indukované omezením u 9 dětí s nádory mozku a horních končetin. hemiplegie končetin a popis změny končetin Zjištění naznačují, že dítě s hemiplegií v důsledku mozkového nádoru se může držet programu CIMT a mít z něj prospěch.
Terapeutická aplikace elektrické stimulace a omezující pohybové terapie u perinatálního poranění brachiálního plexu: Byla provedena kazuistika u kojenců a dětí s perinatálním poraněním brachiálního plexu (PBPI). Elektrická stimulace:
a pohybová terapie vyvolaná omezením poskytovaná postupně byly účinnými terapeutickými intervencemi.
Vliv modifikované omezené indukované pohybové terapie na zlepšení funkce paže u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu. Došli k závěru, že modifikovaná omezující pohybová terapie byla účinnější metodou pro zlepšení funkce paže u dětí s OBP
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pákistán, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 3 až 10 let
- Budou zahrnuta obě pohlaví
- Nedostatek abdukce ramene a zevní rotace
- Kdo umí, následuje příkaz
Kritéria vyloučení:
- nekontrolované záchvaty
- Ortopedická a/nebo neurologická chirurgie.
- Zrakové postižení narušující léčbu/testování.
- Nedokáže se aktivně zapojit do procesu hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčba konvenční fyzikální terapií
Pacienti v této skupině dostanou konvenční fyzikální terapii, tj. strečink, posilovací cvičení, polohování Aeroplan
|
Kontrolní skupina (skupina A) dostane cvičební program zaměřený na zlepšení funkce paží, abdukce ramene a zevní rotace po dobu 10 týdnů. protahování Aeroplan polohování |
|
Experimentální: Omezení indukovaná pohybová terapie
pacienti této skupiny dostanou stejnou léčbu spolu s omezující pohybovou terapií
|
Studijní skupina (skupina B), která bude dostávat modifikovanou omezující pohybovou terapii po dobu 3 hodin.
den 12 hodin.
týden navíc ke stejnému cvičebnímu programu podávanému kontrolní skupině po dobu 10 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mallet systém hodnocení
Časové okno: 4 týdny
|
Mallet grading system je běžně používaný funkční skórovací systém pro hodnocení deficitů abdukce ramene/zevní rotace u dětí s porodní obrnou brachiálního plexu.
Jedním z rysů Malletova skóre je, že každý stupeň je převeden do určitého stupně nedostatků jak v abdukci ramene, tak v zevní rotaci.
Stupnice od 1 do 5 se používá k hodnocení abdukce ramene, globální vnější rotace a polohy ruky na krk, ruku na záda a ruku k ústům.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
goniometr
Časové okno: 4. týden
|
změny od základní linie ROM abdukce ramene a zevní rotace a také rozsahy loktů byly měřeny goniometrem byly měřeny pomocí lze vyhodnotit aktivní i pasivní rozsah pohybu.
|
4. týden
|
|
Funkční index horních končetin
Časové okno: 4. týden
|
Jedná se o samoobslužný dotazník, který měří zdravotní postižení u osob s ortopedickými stavy horních končetin. Dotazník uvádí 20 aktivit a pacient každé udělí skóre na základě obtíží, které mají s dokončením dané aktivity. Hodnotí se na 5bodové škále, která odkazuje na vnímanou obtížnost při provádění zmíněné akce:
Celkový výsledek indexu funkce horních končetin (UEFI) se pohybuje mezi 0 a 80, kde 0 označuje nejzávažnější omezení a 80 naznačuje nejmenší omezení. Změny od výchozí funkce postižené končetiny byly dány tímto nástrojem. |
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .