- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05411731
Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med obstetrisk brachial pleksusskade
Effekt av modifisert bevegelsesindusert bevegelsesterapi på bevegelsesområde, funksjon og funksjonshemming hos barn med obstetrisk brachial plexus-skade
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
utført en studie som inkluderte data fra 19 barn med Brachial Plexus Birth Injury (4,1 år) og 18 med unilateral Cerebral Parese (4,5 år) ble sammenlignet. Effekten av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi med bimanuell trening (54 t modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi, 18 t bimanuell trening, 8-10 uker) ble undersøkt Barn med Plexus Brachial Fødselsskade viste signifikante forbedringer på alle utfall tiltak etter modifisert begrensning-indusert-bevegelsesterapi med bimanuell trening. Disse resultatene var sammenlignbare med de som ble observert i gruppen av barn med unilateral cerebral parese.
Sammenligning av effekten av elektroterapi og nevromuskulære omtreningsteknikker for å gjenopprette funksjonen til barn med obstetrisk parese Hensikten med denne oversikten er å beskrive og sammenligne nyere forskningsdata om effekten av elektroterapi og nevromuskulære omtreningsteknikker ved rehabilitering av spedbarn med OP. : Elektroterapi og nevromuskulære omskoleringsteknikker er like nyttige metoder for behandling av OP.
En enkeltblindet randomisert kontrollert studie 24 subakutt hjerneslagpasienter ble tilfeldig fordelt til den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen (n = 12 hver) for å utforske effekten av handlingsobservasjon kombinert med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi på øvre ekstremitetsfunksjon av moderat Pasienter med subakutt hjerneslag. Eksperimentell gruppe så på videoklipp i 10 minutter relatert til oppgaver utført under modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi mens kontrollgruppen så på videoer med modifisert: begrensningsindusert bevegelsesterapi kan være et gunstig rehabiliteringsalternativ for å forbedre øvre ekstremitetsfunksjon hos subakutt slagpasienter med moderat begrensningsindusert bevegelsesterapi har blitt studert ved unilaterale funksjonshemminger av hjerneskader, men modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi hadde få studier for å forbedre armfunksjon, ROM og funksjonshemming på grunn av obstetriske plexus brachialis-skader hos barn. Det kan også studeres ved andre ensidige nevrologiske tilstander.
For bimanuell aktivitetsutførelse foretrekkes CIMT fremfor normal pleie. En lengre oppfølgingsperiode, flere komparatorbehandlinger og vurderinger av variasjoner etter deltakerkarakteristikker bør alle undersøkes i fremtidige studier av forskjellige nevrologiske tilstander ved hjerneskader som påvirker svikt i øvre og nedre ekstremiteter.
utført en studie som evaluerte tillegg av constraint-indused movement therapy (CIMT) til vanlig ergoterapi hos barn med perinatal plexus brachialis skade. 22 deltakere ble randomisert til å motta enten intervensjonen (CIMT) eller kontrollen først, deretter krysset over for å motta den andre. En passiv restriksjon ble brukt på deltakerne upåvirket rm i 8 ukers skala ble brukt til å vurdere bimanuell pleie av brachial plexus deltakere på 12 måneder til 5 år ble inkludert de konkluderte i studien at mCIMT var mer effektiv enn vanlig pleie.
Et randomisert dobbeltblindet klinisk spor Tidlig ikke-invasiv hjernestimulering med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi for motorisk og funksjonell utvinning av øvre lemmer hos slagpasienter: voksne under 8 år, minst 2 dager etter unihemisfærisk slaghendelse, med hemiparese. Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi pluss transkraniell likestrømsstimulering hos subakutt slagpasienter med hemiparese kan maksimere motorisk og funksjonell restitusjon.
2021 gjennomførte en randomisert kontrollstudie Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Parese with Children of Hemiparesis sammenlignet 2 doser og 2 constraint-typer av constraint-indused bevegelsesterapi (CIMT) med vanlig vanlig behandling (UCT). tilfeldig tildelt 118 2- til 8-åringer med hemiparetisk cerebral parese til en av 5 behandlinger med vurderinger ved baseline, behandlingsslutt og 6 måneder etter behandling. Primære blindede utfall var den assisterende håndvurderingen; Resultatene fra Peabody Motor Development Scales viste at høydose CIMT ga betydelig større forbedring enn en moderat dose eller vanlig vanlig behandling.
effekt av modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi under sykehusinnleggelse hos barn med perinatal brachial plexus parese som konkluderte med at mCIMT har et potensial til å fremme funksjonelle gevinster for barn med PBPP; denne tilnærmingen bør brukes bredt innenfor rutinemessig klinisk praksis Begrensningsindusert bevegelsesterapi for barn med hjernesvulster Hensikten med denne pilotstudien var å undersøke gjennomførbarheten av et 3-ukers begrensningsindusert bevegelsesterapiprogram hos 9 barn med hjernesvulster og øvre ekstremitetshemiplegi og for å beskrive endring i ekstremiteter Funn tyder på at et barn med hemiplegi som følge av en hjernesvulst kan følge og dra nytte av et CIMT-program.
Terapeutisk anvendelse av elektrisk stimulering og tvangsindusert bevegelsesterapi ved perinatal plexus brachialis skade: En kasusrapportstudie hos spedbarn og barn med perinatal plexus brachialis skade (PBPI) ble utført. Elektrisk stimulering:
og begrensningsindusert bevegelsesterapi gitt sekvensielt var effektive terapiintervensjoner.
Effekt av modifisert begrenset indusert bevegelsesterapi på å forbedre armfunksjonen hos barn med obstetrisk plexus brachialis skade. De konkluderte med at den modifiserte bevegelsesterapien var den mer effektive metoden for å forbedre armfunksjonen hos barn med OBP
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 til 10 år
- Begge kjønn vil bli inkludert
- Mangel på skulderabduksjon og ekstern rotasjon
- Hvem kan følger kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerte anfall
- Ortopedisk og/eller nevrologisk kirurgi.
- En synshemming som forstyrrer behandling/testing.
- Kan ikke delta aktivt i vurderingsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapibehandling
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi, dvs. tøying, styrkeøvelser, Aeroplan-posisjonering
|
Kontrollgruppen (gruppe A) vil motta treningsprogrammet som fokuserte på å forbedre armfunksjonen samt skulderabduksjon og utvendig rotasjon i 10 uker. stretching Aeroplan posisjonering |
|
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi
pasienter i denne gruppen vil få samme behandling sammen med begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
Studiegruppen (gruppe B) som vil motta Modified constraint-indusert bevegelsesterapi i 3 timer.
en dag 12 timer.
en uke i tillegg til samme treningsprogram gitt til kontrollgruppen i 10 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mallet graderingssystem
Tidsramme: 4 uker
|
Mallet-graderingssystemet er et ofte brukt funksjonelt skåringssystem for å vurdere skulderabduksjon/ekstern rotasjonsmangel hos barn med obstetrisk plexus brachialis parese.
Et trekk ved Mallet-poengsummen er at hver karakter er oversatt til en viss grad av mangler i både skulderabduksjon og ekstern rotasjon.
En skala fra 1 til 5 brukes til å evaluere skulderabduksjon, global ekstern rotasjon og hånd til nakke, hånd mot rygg og hånd mot munn.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
goniometer
Tidsramme: 4. uke
|
endringer fra baseline ROM for skulderabduksjon og ekstern rotasjon samt albueområder ble målt med goniometer ble målt ved å evaluere både aktivt og passivt bevegelsesområde.
|
4. uke
|
|
Funksjonsindeks for øvre ekstremiteter
Tidsramme: 4. uke
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som måler funksjonshemming hos personer med ortopediske lidelser i øvre ekstremiteter. Spørreskjemaet viser 20 aktiviteter og pasienten gir en poengsum til hver basert på vanskeligheten de har med å fullføre den aktiviteten. Det er evaluert på en 5-punkts skala som refererer til den opplevde vanskeligheten med å utføre den nevnte handlingen:
Det overordnede resultatet for øvre ekstremitetsfunksjonsindeks (UEFI) varierer mellom 0 og 80, der 0 indikerer den alvorligste begrensningen og 80 antyder minst begrensning. Endringer fra baselinefunksjonen til den berørte ekstremiteten ble gitt av dette verktøyet. |
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .