- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05411731
Modifioitujen rajoitusten aiheuttama liiketerapia lapsilla, joilla on synnytysolkavartalon vaurio
Modifioitujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian vaikutus liikkeiden vaihteluväliin, toimintaan ja vammaisuuteen lapsilla, joilla on synnytysolkavartalon vaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
suoritti tutkimuksen, joka sisälsi tietoja 19 lapsesta, joilla oli olkavartalovaurio (4,1 vuotta) ja 18, joilla oli yksipuolinen aivovamma (4,5 vuotta). Modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian vaikutuksia bimanuaalisella harjoittelulla (54 h muunneltu pakko-indusoitu liiketerapia, 18 h bimanuaalinen harjoittelu, 8-10 viikkoa) tutkittiin lapsilla, joilla oli olkavarteen synnynnäinen vaurio, osoitti merkittäviä parannuksia kaikissa tuloksissa toimenpiteet modifioidun pakko-indusoidun liiketerapian jälkeen bimanuaalisella harjoittelulla. Nämä tulokset olivat verrattavissa niihin, jotka havaittiin lapsiryhmässä, joilla oli yksipuolinen aivovamma.
Sähköterapian ja hermo-lihasuudelleenkoulutustekniikoiden tehokkuuden vertailu synnytysvammaisten lasten toiminnan palauttamisessa Tämän katsauksen tarkoituksena on kuvata ja vertailla viimeaikaista tutkimustietoa sähköterapian ja hermo-lihasuudelleenkoulutustekniikoiden tehokkuudesta OP-vauvojen kuntoutuksessa. : Sähköterapia ja neuromuskulaariset uudelleenkoulutustekniikat ovat yhtä hyödyllisiä menetelmiä OP:n hoidossa.
Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 24 subakuuttia aivohalvauspotilasta jaettiin satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään (n = 12 kummassakin) tutkimaan toiminnan havainnoinnin ja muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutuksia keskiraajojen yläraajojen toimintaan. Subakuutti aivohalvauspotilaat. Koeryhmä katseli 10 minuutin ajan videoleikkeitä, jotka liittyivät muutetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian aikana suoritettuihin tehtäviin, kun taas kontrolliryhmä katseli videoita modifioidulla: pakko-indusoitu liiketerapia voi olla hyödyllinen kuntoutusvaihtoehto yläraajojen toiminnan parantamiseksi subakuuteilla aivohalvauspotilailla. kohtalaisen rajoitteen aiheuttamaa liiketerapiaa on tutkittu aivovammojen yksipuolisissa vammoissa, mutta muunnetun rajoitteen aiheuttamassa liiketerapiassa oli vähän tutkimuksia käsivarren toiminnan, ROM:n ja synnytysten olkapääpunoksen vammojen parantamisesta lapsilla. Sitä voidaan tutkia myös muissa yksipuolisissa neurologisissa tiloissa.
Bimanuaalisen toiminnan suorittamiseen CIMT on parempi kuin normaalihoito. Pidempi seurantajakso, enemmän vertailuhoitoja ja arvioinnit osallistujien ominaisuuksien vaihteluista tulisi kaikki tutkia tulevassa tutkimuksessa aivovammojen erilaisista neurologisista tiloista, jotka vaikuttavat ylä- ja alaraajojen vajaatoimintaan.
suoritti tutkimuksen, jossa arvioitiin pakko-indusoidun liiketerapian (CIMT) lisäämistä tavanomaiseen hoitoon tarkoitettuun työterapiaan lapsilla, joilla oli perinataalinen brachial plexus -vaurio. 22 osallistujaa satunnaistettiin saamaan ensin joko interventio (CIMT) tai kontrolli, jonka jälkeen he siirtyivät vastaanottamaan toista. Osallistujille sovellettiin passiivista rajoitusta 8 viikon mittakaavassa, jolla arvioitiin olkapääpunoksen bimanuaalista hoitoa 12 kuukauden - 5 vuoden ikäisille osallistujille. He päättelivät tutkimuksessaan, että mCIMT oli tavallista tehokkaampaa.
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen polku Varhainen ei-invasiivinen aivostimulaatio modifioidulla rajoitteella aiheutetulla liikehoidolla motoriseen ja toiminnalliseen yläraajojen palautumiseen aivohalvauspotilailla: alle 8-vuotiaat aikuiset, vähintään 2 päivää unihemisfäärisen aivohalvauksen jälkeen, hemipareesilla. Modifioitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia sekä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio subakuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on hemipareesi, voisivat maksimoida motorisen ja toiminnallisen palautumisen.
2021 suoritti satunnaistetun kontrollitutkimuksen Pakotuksen aiheuttama liiketerapia aivohalvauksen hoidossa hemipareesista kärsivien lasten kanssa, ja siinä verrattiin kahta annosta ja kahta pakko-indusoitua liiketerapiaa (CIMT) tavanomaiseen tavanomaiseen hoitoon (UCT). satunnaistettiin 118 2–8-vuotiasta hemipareettista aivohalvausta johonkin viidestä hoidosta, jotka arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Ensisijaiset sokkoutuneet tulokset olivat avustavan käden arviointi; Peabody Motor Development Scales -tutkimuksen tulokset paljastivat, että suuriannoksinen CIMT paransi huomattavasti enemmän kuin maltillinen annos tai tavallinen hoito.
Muokatun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutus perinataalista brachial plexus halvausta sairastavien lasten sairaalahoidon aikana, mikä päätteli, että mCIMT:llä on potentiaalia edistää toiminnallisia hyötyjä lapsille, joilla on PBPP; tätä lähestymistapaa tulisi soveltaa laajalti rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä Pakotuksen aiheuttama liiketerapia lapsille, joilla on aivokasvaimet. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 3 viikon rajoituksista johtuvan liiketerapiaohjelman toteutettavuutta 9 lapsella, joilla on aivokasvaimia ja ylempi aivokasvain. raajojen hemiplegia ja raajojen muutoksen kuvaaminen Löydökset viittaavat siihen, että lapsi, jolla on aivokasvaimen aiheuttama hemiplegia, voi liittyä CIMT-ohjelmaan ja hyötyä siitä.
Sähköstimulaation ja rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian terapeuttinen soveltaminen perinataalisessa brachial plexus -vauriossa: Tapausraporttitutkimus imeväisille ja lapsille, joilla oli perinataalinen brachial plexus vaurio (PBPI). Sähköstimulaatio:
ja peräkkäin tarjottu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia olivat tehokkaita terapiatoimenpiteitä.
Modifioidun rajoitetun indusoidun liiketerapian vaikutus käsivarren toiminnan parantamiseen lapsilla, joilla on synnytyksen brachial plexus -vaurio. He päättelivät, että modifioitu rajoitusliiketerapia oli tehokkaampi tapa parantaa käsivarren toimintaa lapsilla, joilla on OBP.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-10 vuotta
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
- Puutos olkapään abduktio ja ulkoinen kierto
- Kuka osaa noudattaa käskyä
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsemattomia kohtauksia
- Ortopedinen ja/tai neurologinen kirurgia.
- Hoitoa/testausta häiritsevä näkövamma.
- Ei pysty osallistumaan aktiivisesti arviointiprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiahoito
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa eli venytys-, vahvistusharjoituksia, lentokonepaikannusta
|
Kontrolliryhmä (ryhmä A) saa 10 viikon ajan harjoitusohjelman, jossa keskityttiin käsivarsien toiminnan parantamiseen sekä olkapään sieppaukseen ja ulkoiseen rotaatioon. venyttely Aeroplan-paikannus |
|
Kokeellinen: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
tämän ryhmän potilaat saavat saman hoidon sekä rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian
|
Tutkimusryhmä (ryhmä B), joka saa Modified constraint induced -liiketerapiaa 3 tunnin ajan.
päivä 12 tuntia.
viikko saman harjoitusohjelman lisäksi, joka annettiin kontrolliryhmälle 10 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallet luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mallet-luokitusjärjestelmä on yleisesti käytetty toiminnallinen pisteytysjärjestelmä, jolla arvioidaan olkapään sieppauksen/ulkoisen rotaation puutteita lapsilla, joilla on synnytys brachial plexus halvaus.
Yksi Mallet-pistemäärän piirre on, että jokainen arvosana muunnetaan tietyssä määrin puutteiksi sekä olkapään sieppauksessa että ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Asteikolla 1-5 käytetään olkapään sieppauksen, globaalin ulkoisen kiertoliikkeen ja käden niskaan, kädestä selkään ja kädestä suuhun -asentojen arvioimiseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
goniometri
Aikaikkuna: 4. viikko
|
muutokset olkapään abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen sekä kyynärpään etäisyyksien perusviivasta mitattiin goniometrillä mitattiin voi arvioida sekä aktiivista että passiivista liikelaajuutta.
|
4. viikko
|
|
Yläraajojen toimintoindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa vammaisuutta ihmisillä, joilla on yläraajojen ortopedinen sairaus. Kyselylomakkeessa luetellaan 20 toimintoa ja potilas antaa kullekin pistemäärän sen mukaan, kuinka vaikeaa hänellä on kyseisen toiminnon suorittaminen. Se arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka viittaa havaittuun vaikeuteen mainitun toiminnon suorittamisessa:
Yläraajojen toimintaindeksin (UEFI) kokonaistulos vaihtelee välillä 0–80, jossa 0 tarkoittaa vakavinta rajoitusta ja 80 vähiten rajoitusta. Tällä työkalulla saatiin muutokset vahingoittuneen raajan perusfunktiosta. |
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .