- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05411731
Modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie bei Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis
Wirkung einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie auf Bewegungsumfang, Funktion und Behinderung bei Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
führte eine Studie durch, in der Daten von 19 Kindern mit Geburtsverletzung des Plexus brachialis (4,1 Jahre) und 18 mit einseitiger Zerebralparese (4,5 Jahre) verglichen wurden. Die Auswirkungen einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie mit bimanuellem Training (54 h modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie, 18 h bimanuelles Training, 8-10 Wochen) wurden untersucht. Kinder mit Geburtsverletzungen des Plexus brachialis zeigten signifikante Verbesserungen bei allen Endpunkten Maßnahmen nach modifizierter Constraint-Induced-Movement-Therapie mit bimanuellem Training. Diese Ergebnisse waren mit denen vergleichbar, die in der Gruppe der Kinder mit einseitiger Zerebralparese beobachtet wurden.
Vergleich der Wirksamkeit von Elektrotherapie und neuromuskulären Retrainingstechniken bei der Wiederherstellung der Funktion von Kindern mit geburtshilflicher Lähmung Der Zweck dieser Übersichtsarbeit ist es, aktuelle Forschungsdaten zur Wirksamkeit von Elektrotherapie und neuromuskulären Retrainingstechniken bei der Rehabilitation von Säuglingen mit OP zu beschreiben und zu vergleichen. : Elektrotherapie und neuromuskuläre Umschulungstechniken sind gleichermaßen nützliche Methoden zur Behandlung von OP.
Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie 24 Patienten mit subakutem Schlaganfall wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe (jeweils n = 12) zugeteilt, um die Auswirkungen der Aktionsbeobachtung in Kombination mit einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten bei mittelschwer zu untersuchen Patienten mit subakutem Schlaganfall. Die experimentelle Gruppe sah sich 10 Minuten lang Videoclips an, die sich auf Aufgaben bezogen, die während der modifizierten Einschränkungs-induzierten Bewegungstherapie durchgeführt wurden, während die Kontrollgruppe Videos mit modifizierter Einschränkungs-induzierter Bewegungstherapie ansah: Die Einschränkungs-induzierte Bewegungstherapie kann eine vorteilhafte Rehabilitationsoption sein, um die Funktion der oberen Extremitäten bei Patienten mit subakutem Schlaganfall zu verbessern Moderate Einschränkungsinduzierte Bewegungstherapie wurde bei einseitigen Behinderungen von Hirnverletzungen untersucht, aber modifizierte Einschränkungsinduzierte Bewegungstherapie hatte nur wenige Studien zur Verbesserung der Armfunktion, des Bewegungsraums und der Behinderung aufgrund von geburtshilflichen Verletzungen des Plexus brachialis bei Kindern. Es kann auch bei anderen einseitigen neurologischen Erkrankungen untersucht werden.
Bei bimanueller Aktivitätsleistung wird CIMT der normalen Pflege vorgezogen. Ein längerer Nachbeobachtungszeitraum, mehr Vergleichstherapien und Bewertungen von Variationen durch Teilnehmermerkmale sollten alle in zukünftigen Studien zu verschiedenen neurologischen Zuständen von Hirnverletzungen untersucht werden, die sich auf die Beeinträchtigung der oberen und unteren Extremitäten auswirken.
führten eine Studie durch, in der der Zusatz von Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) zur üblichen Ergotherapie bei Kindern mit perinataler Verletzung des Plexus brachialis bewertet wurde. 22 Teilnehmer wurden randomisiert, um entweder zuerst die Intervention (CIMT) oder die Kontrolle zu erhalten, und wechselten dann zu der anderen. Ein passiver Zwangsgips wurde an den nicht betroffenen Teilnehmern angewendet rm für 8 Wochen Die Skala wurde verwendet, um die bimanuelle Pflege von Plexus brachialis zu bewerten. Teilnehmer von 12 Monaten bis 5 Jahren wurden eingeschlossen. Sie kamen in seiner Studie zu dem Schluss, dass mCIMT effektiver als die übliche Pflege war.
Ein randomisierter, doppelblinder klinischer Versuch Frühe nicht-invasive Hirnstimulation mit modifizierter zwangsinduzierter Bewegungstherapie zur motorischen und funktionellen Erholung der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten: Erwachsene unter 8 Jahren, mindestens 2 Tage nach unihemisphärischem Schlaganfallereignis, mit Hemiparese. Eine modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie plus transkranielle Gleichstromstimulation bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und Hemiparese könnte die motorische und funktionelle Erholung maximieren.
2021 führte eine randomisierte Kontrollstudie durch Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy with Children of Hemiparesis durch, in der 2 Dosen und 2 Constraint-Typen der Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) mit der üblichen üblichen Behandlung (UCT) verglichen wurden. 118 2- bis 8-jährige Kinder mit hemiparetischer Zerebralparese wurden randomisiert einer von 5 Behandlungen zugeteilt, mit Bewertungen zu Beginn, am Ende der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung. Primäre verblindete Endpunkte waren die Beurteilung der unterstützenden Hand; Die Ergebnisse der Peabody Motor Development Scale zeigten, dass eine hochdosierte CIMT eine signifikant größere Verbesserung bewirkte als eine mäßige Dosis oder die übliche übliche Behandlung.
Wirkung einer modifizierten zwangsinduzierten Bewegungstherapie während des Krankenhausaufenthalts bei Kindern mit perinataler Plexusparese, die zu dem Schluss kam, dass mCIMT das Potenzial hat, funktionelle Gewinne für Kinder mit PBPP zu fördern; dieser Ansatz sollte in der klinischen Routinepraxis weit verbreitet sein. Zwanginduzierte Bewegungstherapie für Kinder mit Hirntumoren Zweck dieser Pilotstudie war es, die Durchführbarkeit eines 3-wöchigen Zwanginduzierten Bewegungstherapieprogramms bei 9 Kindern mit Hirntumoren und oberen zu untersuchen Extremitätenhemiplegie und zur Beschreibung von Veränderungen der Extremitäten Die Ergebnisse legen nahe, dass ein Kind mit Hemiplegie als Folge eines Hirntumors an einem CIMT-Programm teilnehmen und davon profitieren kann.
Therapeutische Anwendung von elektrischer Stimulation und zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei perinataler Verletzung des Plexus brachialis: Es wurde eine Fallberichtsstudie bei Säuglingen und Kindern mit perinataler Verletzung des Plexus brachialis (PBPI) durchgeführt. Elektrische Stimulation:
und zwangsinduzierte Bewegungstherapie, die nacheinander angeboten wurden, waren wirksame Therapieinterventionen.
Wirkung einer modifizierten Therapie mit eingeschränkter induzierter Bewegung auf die Verbesserung der Armfunktion bei Kindern mit geburtshilflicher Verletzung des Plexus brachialis. Sie kamen zu dem Schluss, dass die modifizierte Zwangsbewegungstherapie die effektivere Methode zur Verbesserung der Armfunktion bei Kindern mit OBP war
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 3 bis 10 Jahre
- Es werden beide Geschlechter aufgenommen
- Mangel an Schulterabduktion und Außenrotation
- Wer kann, folgt dem Befehl
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte Anfälle
- Orthopädische und/oder neurologische Chirurgie.
- Eine Sehbehinderung, die die Behandlung/Untersuchung beeinträchtigt.
- Kann sich nicht aktiv am Bewertungsprozess beteiligen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle physiotherapeutische Behandlung
Patienten in dieser Gruppe erhalten konventionelle physikalische Therapie, d.h. Dehnung, Kräftigungsübungen, Aeroplan-Positionierung
|
Die Kontrollgruppe (Gruppe A) erhält 10 Wochen lang das Übungsprogramm, das sich auf die Verbesserung der Armfunktion sowie Schulterabduktion und Außenrotation konzentriert. Stretching Aeroplan-Positionierung |
|
Experimental: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Patienten dieser Gruppe erhalten die gleiche Behandlung zusammen mit einer zwangsinduzierten Bewegungstherapie
|
Die Studiengruppe (Gruppe B), die 3 Stunden lang eine modifizierte zwangsinduzierte Bewegungstherapie erhält.
täglich 12 Std.
eine Woche zusätzlich zu dem gleichen Trainingsprogramm, das der Kontrollgruppe 10 Wochen lang gegeben wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mallet-Bewertungssystem
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Das Mallet-Bewertungssystem ist ein häufig verwendetes funktionelles Bewertungssystem zur Beurteilung von Schulterabduktions-/Außenrotationsdefiziten bei Kindern mit geburtshilflicher Plexusparese.
Ein Merkmal des Mallet-Scores ist, dass jede Note in einen bestimmten Grad an Mängeln sowohl bei der Schulterabduktion als auch bei der Außenrotation übersetzt wird.
Eine Skala von 1 bis 5 wird verwendet, um Schulterabduktion, globale Außenrotation und Hand-zu-Nacken-, Hand-zu-Rücken- und Hand-zu-Mund-Positionen zu bewerten.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Goniometer
Zeitfenster: 4. Woche
|
Änderungen von der Basislinie ROM der Schulterabduktion und Außenrotation sowie der Ellbogenbereiche wurden mit einem Goniometer gemessen wurde mit gemessen kann sowohl der aktive als auch der passive Bewegungsbereich bewertet werden.
|
4. Woche
|
|
Funktionsindex der oberen Extremität
Zeitfenster: 4. Woche
|
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der die Behinderung bei Menschen mit orthopädischen Erkrankungen der oberen Extremitäten misst. Der Fragebogen listet 20 Aktivitäten auf und der Patient vergibt für jede eine Punktzahl, basierend auf der Schwierigkeit, die er bei der Durchführung dieser Aktivität hat. Bewertet wird auf einer 5-Punkte-Skala, die sich auf die wahrgenommene Schwierigkeit bei der Durchführung der genannten Handlung bezieht:
Das Gesamtergebnis des Upper Extremity Function Index (UEFI) liegt zwischen 0 und 80, wobei 0 die schwerste Einschränkung und 80 die geringste Einschränkung anzeigt. Änderungen gegenüber der Ausgangsfunktion der betroffenen Extremität wurden von diesem Tool angegeben. |
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .