- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411731
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med obstetrisk plexus brachial skade
Effekt af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på bevægelsesområde, funktion og handicap hos børn med obstetrisk plexus brachial skade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
gennemførte en undersøgelse, der inkluderede data fra 19 børn med Brachial Plexus Fødselsskade (4,1 år) og 18 med unilateral Cerebral Parese (4,5 år) blev sammenlignet. Effekterne af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med bimanuel træning (54 timers modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, 18 timers bimanuel træning, 8-10 uger) blev undersøgt Børn med Plexus Brachial Fødselsskade viste signifikante forbedringer på alle resultater foranstaltninger efter modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi med bimanuel træning. Disse resultater var sammenlignelige med dem, der blev observeret i gruppen af børn med unilateral cerebral parese.
Sammenligning af effektiviteten af elektroterapi og neuromuskulære genoptræningsteknikker til at genoprette funktion hos børn med obstetrisk parese Formålet med denne gennemgang er at beskrive og sammenligne nyere forskningsdata om effektiviteten af elektroterapi og neuromuskulære genoptræningsteknikker i rehabilitering af spædbørn med OP. : Elektroterapi og neuromuskulære genoptræningsteknikker er lige så nyttige metoder til behandling af OP.
Et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg 24 subakutte apopleksipatienter blev tilfældigt tildelt forsøgsgruppen eller kontrolgruppen (n = 12 hver) for at udforske virkningerne af handlingsobservation kombineret med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på øvre ekstremitetsfunktion af moderat Patienter med subakut slagtilfælde. Eksperimentel gruppe så videoklip i 10 minutter relateret til opgaver udført under modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, mens kontrolgruppen så videoer med modificeret: begrænsningsinduceret bevægelsesterapi kan være en gavnlig rehabiliteringsmulighed for at forbedre øvre ekstremitetsfunktion hos patienter med subakut slagtilfælde med moderat begrænsningsinduceret bevægelsesterapi er blevet undersøgt ved unilaterale handicaps af hjerneskader, men modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi havde kun få undersøgelser i at forbedre armfunktion, ROM og handicap på grund af obstetriske plexus brachialis skader hos børn. Det kan også studeres under andre ensidige neurologiske tilstande.
Til bimanuel aktivitetsudførelse foretrækkes CIMT frem for normal pleje. En længere opfølgningsperiode, flere komparatorbehandlinger og vurderinger af variationer efter deltagerkarakteristika bør alle undersøges i fremtidige undersøgelser af forskellige neurologiske tilstande af hjerneskader, der påvirker svækkelse af øvre såvel som underekstremiteter.
gennemførte en undersøgelse, der evaluerede tilføjelsen af constraint-induced movement therapy (CIMT) til normal care ergoterapi hos børn med perinatal plexus brachialis skade. 22 deltagere blev randomiseret til at modtage enten interventionen (CIMT) eller kontrol først og derefter krydse over for at modtage den anden. En passiv begrænsning cast blev anvendt på deltagerne upåvirket rm i 8 ugers skala blev brugt til at vurdere den bimanuelle pleje af plexus brachialis deltagere på 12 måneder til 5 år blev inkluderet, de konkluderede i hans undersøgelse, at mCIMT var mere effektiv end sædvanlig pleje.
Et randomiseret dobbeltblindet klinisk spor Tidlig ikke-invasiv hjernestimulering med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi til motorisk og funktionel restitution af øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde: voksne under 8 år, mindst 2 dage efter unihemisfærisk slagtilfælde, med hemiparese. Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi plus transkraniel jævnstrømsstimulering hos subakutte apopleksipatienter med hemiparese kunne maksimere motorisk og funktionel restitution.
2021 gennemførte et randomiseret kontrolforsøg Constraint-induced Movement Therapy for Cerebral Parese with Children of Hemiparesis sammenlignede 2 doser og 2 constraint-typer af constraint-induced movement therapy (CIMT) med sædvanlig sædvanlig behandling (UCT). tilfældigt tildelte 118 2- til 8-årige med hemiparetisk cerebral parese til en af 5 behandlinger med vurderinger ved baseline, afslutning af behandlingen og 6 måneder efter behandling. Primære blindede udfald var den assisterende håndvurdering; Peabody Motor Development Scales-resultater viste, at højdosis CIMT gav en signifikant større forbedring end en moderat dosis eller sædvanlig sædvanlig pleje.
effekt af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi under hospitalsindlæggelse hos børn med perinatal plexus brachialis parese, der konkluderede, at mCIMT har et potentiale til at fremme funktionelle gevinster for børn med PBPP; denne tilgang bør anvendes bredt inden for rutinemæssig klinisk praksis Constraint-induced Movement Therapy for børn med hjernetumorer Formålet med denne pilotundersøgelse var at undersøge gennemførligheden af et 3-ugers constraint-induceret bevægelsesterapiprogram hos 9 børn med hjernetumorer og øvre ekstremitetshemiplegi og for at beskrive ændring i ekstremiteter. Fund tyder på, at et barn med hemiplegi som følge af en hjernetumor kan følge og drage fordel af et CIMT-program.
Terapeutisk anvendelse af elektrisk stimulation og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ved perinatal plexus brachialis skade: Et case-rapport studie i spædbørn og børn med perinatal plexus brachialis skade (PBPI) blev udført. Elektrisk stimulation:
og begrænsningsinduceret bevægelsesterapi givet sekventielt var effektive terapiinterventioner.
Effekt af modificeret begrænset induceret bevægelsesterapi på forbedring af armfunktion hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade. De konkluderede, at den modificerede bevægelsesterapi var den mere effektive metode til at forbedre armfunktionen hos børn med OBP
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 59300
- Bakhtawar Amin Trust Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 til 10 år
- Begge køn vil blive inkluderet
- Mangel på skulderabduktion og ekstern rotation
- Hvem kan følger kommandoen
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerede anfald
- Ortopædisk og/eller neurologisk kirurgi.
- En synsnedsættelse, der forstyrrer behandling/testning.
- Ude af stand til at deltage aktivt i vurderingsprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi behandling
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi, dvs. udstrækning, styrkeøvelser, Aeroplan positionering
|
Kontrolgruppen (gruppe A) vil modtage træningsprogrammet som fokuserede på at forbedre armfunktionen samt skulderabduktion og ekstern rotation i 10 uger. strækker Aeroplan positionering |
Eksperimentel: Constraint-induceret bevægelsesterapi
patienter i denne gruppe vil modtage den samme behandling sammen med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
|
Studiegruppen (gruppe B), som vil modtage Modified constraint-induceret bevægelsesterapi i 3 timer.
en dag 12 timer.
en uge udover det samme træningsprogram givet til kontrolgruppen i 10 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mallet graderingssystem
Tidsramme: 4 uger
|
Mallet-graderingssystemet er et almindeligt anvendt funktionelt scoringssystem til at vurdere skulderabduktion/ekstern rotation underskud hos børn med obstetrisk plexus brachialis parese.
Et træk ved Mallet-scoren er, at hver karakter er oversat til en vis grad af mangler i både skulderabduktion og ekstern rotation.
En skala fra 1 til 5 bruges til at evaluere skulderabduktion, global ekstern rotation og hånd til nakke, hånd til ryg og hånd til mund positioner.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
goniometer
Tidsramme: 4. uge
|
ændringer fra baseline ROM af skulderabduktion og ekstern rotation samt albueafstande blev målt ved goniometer blev målt ved kan evaluere både aktiv såvel som passiv bevægelsesområde.
|
4. uge
|
Overekstremitets funktionsindeks
Tidsramme: 4. uge
|
Det er et selvadministreret spørgeskema, som måler handicap hos personer med ortopædiske lidelser i overekstremiteterne. Spørgeskemaet viser 20 aktiviteter, og patienten giver en score til hver af dem baseret på, hvor svært de har ved at gennemføre den aktivitet. Det vurderes på en 5-trins skala, der refererer til den oplevede vanskelighed ved at udføre den nævnte handling:
Det overordnede resultat for øvre ekstremitetsfunktionsindeks (UEFI) ligger mellem 0 og 80, hvor 0 angiver den mest alvorlige begrænsning og 80 angiver den mindste begrænsning. Ændringer fra baseline-funktionen af den berørte ekstremitet blev givet af dette værktøj. |
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hafiza Mehjabeen, ppdpt, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- El-Shamy S, Alsharif R. Effect of virtual reality versus conventional physiotherapy on upper extremity function in children with obstetric brachial plexus injury. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2017 Dec 1;17(4):319-326.
- Pejkova S, Filipce V, Peev I, Nikolovska B, Jovanoski T, Georgieva G, Srbov B. Brachial Plexus Injuries - Review of the Anatomy and the Treatment Options. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2021 Apr 23;42(1):91-103. doi: 10.2478/prilozi-2021-0008.
- Souza L, Lustosa L, Silva AEL, Martins JV, Pozzo T, Vargas CD. Kinematic Changes in the Uninjured Limb After a Traumatic Brachial Plexus Injury. Front Hum Neurosci. 2021 Dec 9;15:777776. doi: 10.3389/fnhum.2021.777776. eCollection 2021.
- Adler JB, Patterson RL Jr. Erb's palsy. Long-term results of treatment in eighty-eight cases. J Bone Joint Surg Am. 1967 Sep;49(6):1052-64. No abstract available.
- Sparrow J, Zhu L, Gajjar A, Mandrell BN, Ness KK. Constraint-Induced Movement Therapy for Children With Brain Tumors. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):55-61. doi: 10.1097/PEP.0000000000000331.
- Eren B, Karadag Saygi E, Tokgoz D, Akdeniz Leblebicier M. Modified constraint-induced movement therapy during hospitalization in children with perinatal brachial plexus palsy: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):418-425. doi: 10.1016/j.jht.2019.12.008. Epub 2020 Mar 7.
- Berggren J, Baker LL. Therapeutic application of electrical stimulation and constraint induced movement therapy in perinatal brachial plexus injury: A case report. J Hand Ther. 2015 Apr-Jun;28(2):217-20; quiz 221. doi: 10.1016/j.jht.2014.12.006. Epub 2014 Dec 17.
- Wang Q, Zhao JL, Zhu QX, Li J, Meng PP. Comparison of conventional therapy, intensive therapy and modified constraint-induced movement therapy to improve upper extremity function after stroke. J Rehabil Med. 2011 Jun;43(7):619-25. doi: 10.2340/16501977-0819.
- Zielinski IM, van Delft R, Voorman JM, Geurts ACH, Steenbergen B, Aarts PBM. The effects of modified constraint-induced movement therapy combined with intensive bimanual training in children with brachial plexus birth injury: a retrospective data base study. Disabil Rehabil. 2021 Aug;43(16):2275-2284. doi: 10.1080/09638288.2019.1697381. Epub 2019 Dec 8.
- Ramey SL, DeLuca SC, Stevenson RD, Conaway M, Darragh AR, Lo W; CHAMP. Constraint-Induced Movement Therapy for Cerebral Palsy: A Randomized Trial. Pediatrics. 2021 Nov;148(5):e2020033878. doi: 10.1542/peds.2020-033878. Epub 2021 Oct 14.
- Werner JM, Berggren J, Loiselle J, Lee GK. Constraint-induced movement therapy for children with neonatal brachial plexus palsy: a randomized crossover trial. Dev Med Child Neurol. 2021 May;63(5):545-551. doi: 10.1111/dmcn.14741. Epub 2020 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstetrisk; Skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi behandling
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand