爪乾癬におけるフラクショナル CO2 レーザーとパルス色素レーザーの比較

研究デザイン:

無作為化臨床試験

• 包含基準:
• 両側爪乾癬のすべての患者。
• 年齢: 18歳以上
• 性別：両性
• 除外基準:
• 含める前の過去3か月間に治療（全身または局所）を受けた症例。
• 爪削りの顕微鏡マウントにより爪真菌症が証明された患者
• 手作業が多い患者
• 方法論の詳細:
• すべての患者には、この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントが与えられ、子供の両親は同意に署名する必要があります。

• 30 人の患者の患者内無作為化が行われ、それぞれの手の爪が 2 つのグループのいずれかにランダムに含まれるようになります。

  1. グループ A: 患者は、フラクショナル CO2 レーザーの合間に 1 か月のセッションを 3 回受けます。パラメータは次のとおりです。
  2. グループ B: 患者は、次のパラメーターを使用して、その間に 1 か月のパルス色素レーザーを 3 回受けます: 7 mm ハンドピースの 2 回のパス、7.5 J、0.5 ミリ秒のパルス幅。

• 査定は次のように行われます。

  • -疾患および関連するDM、HTN、またはその他の全身性疾患の完全な病歴。
  • 爪切りは、爪真菌症を除外するために 30% KOH 溶液で行います。
  • 治療前、最後のセッションの1か月後および3か月後の爪乾癬指数（NAPSI）（11）による臨床評価。
  • 治療前の写真、レーザーの各セッションの前、最後のセッションの 1 か月後、および 3 か月のフォローアップ後、写真は 2 人の盲検調査員によって検査されます。
  • 爪鏡による評価は、治療前と最後のセッションの 1 か月後に行われ、3 か月後のフォローアップが行われます。
  • 近位の爪囲の毛細血管鏡検査は、治療前と最後のセッションの 1 か月後に行われ、3 か月後のフォローアップと一緒に行われます。
  • 爪乾癬の生活の質のスケール (NPQ10) (12)。 最初の訪問時、最後のセッションの 1 か月後、および 3 か月後のフォローアップ時に行われます。
  • ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、レーザー セッションの痛みを評価します。
  • 患者の満足度は、研究の最後に患者満足度スコア (非常に良い、非常に良い、良い、悪い、非常に悪い) によって報告されます。

• 主要な結果 (最も重要な測定可能な結果)

  1. 写真とNAPSIスコアによる爪乾癬の臨床的治療におけるフラクショナルCO2レーザーの有効性の評価
  2. フラクショナル CO2 レーザーの安全性と有効性を、爪乾癬で使用される主なタイプのレーザーと比較します。 PDL

• 副次的結果パラメータ（評価されるその他の結果）

  1. 爪乾癬の治療におけるフラクショナルレーザーの有効性の爪鏡による評価
  2. フラクショナル CO2 レーザーが爪母と爪床の徴候の両方に及ぼす影響を判断する
  3. 爪乾癬に対する PDL レーザーとフラクショナル CO2 レーザーの毛細血管鏡による評価