Laser fracionado de CO2 versus laser de corante pulsado na psoríase ungueal

Design de estudo:

Ensaio Clínico Randomizado

• Critério de inclusão:
• Todos os pacientes com psoríase ungueal bilateral.
• Idade: Acima de 18
• Sexo: ambos os sexos
• Critério de exclusão:
• Casos que receberam tratamento (sistêmico ou tópico) nos últimos 3 meses antes da inclusão.
• Pacientes com onicomicose comprovada pela montagem microscópica de raspagem ungueal
• Pacientes com trabalho manual excessivo
• Metodologia detalhada:
• Todos os pacientes receberão consentimento informado por escrito para participar deste estudo, os pais das crianças devem assinar seu consentimento.

• A randomização intrapaciente de 30 pacientes será feita para que as unhas de cada mão sejam incluídas aleatoriamente em um dos dois grupos:

  1. Grupo A: O paciente receberá 3 sessões de 1 mês entre elas de laser de CO2 fracionado com os seguintes parâmetros: Duas passagens de 15 J, empilhamento 2, tempo de permanência 500 Us, espaçamento 300 Um
  2. Grupo B: O paciente receberá 3 sessões de laser de corante pulsado de 1 mês entre elas com os seguintes parâmetros: Duas passagens de peça de mão de 7 mm, 7,5 J, duração de pulso de 0,5 ms.

• A avaliação será realizada da seguinte forma:

  • Histórico médico completo da doença e DM, hipertensão ou outras doenças sistêmicas associadas.
  • A raspagem das unhas será feita com solução de KOH a 30% para excluir onicomicose.
  • Avaliação clínica pelo índice de psoríase ungueal (NAPSI) (11) antes do tratamento, 1 mês e 3 meses após a última sessão.
  • Fotografia antes do tratamento, antes de cada sessão de laser juntamente com 1 mês após a última sessão e após 3 meses de acompanhamento, as fotos serão examinadas por 2 investigadores cegos.
  • A avaliação onicoscópica será feita antes do tratamento e após 1 mês da última sessão juntamente com após 3 meses de acompanhamento.
  • A capilaroscopia da dobra ungueal proximal será feita antes do tratamento e após 1 mês da última sessão juntamente com após 3 meses de acompanhamento.
  • Escala de qualidade de vida da psoríase ungueal (NPQ10) (12). será feito na primeira visita, 1 mês após a última sessão e após 3 meses de acompanhamento.
  • A escala visual analógica (VAS) será utilizada para avaliar a dor das sessões de laser.
  • A satisfação do paciente será relatada no final do estudo por pontuação de satisfação do paciente (excelente, muito bom, bom, ruim, muito ruim).

• Resultados primários (resultados mensuráveis ​​mais importantes)

  1. Avaliação da eficácia do laser de CO2 fracionado no tratamento da psoríase ungueal clinicamente por fotografia e escore NAPSI
  2. Comparação da segurança e eficácia do laser fracionado de CO2 com o principal tipo de laser utilizado na psoríase ungueal; PDL

• Parâmetros de resultados secundários (outros resultados a serem avaliados)

  1. Avaliação onicoscópica da eficácia do laser fracionado no tratamento da psoríase ungueal
  2. Determinando o efeito do laser de CO2 fracionado nos sinais da matriz ungueal e do leito ungueal
  3. Avaliação capilaroscópica de PDL e laser de CO2 fracionado na psoríase ungueal