Fraksjonell CO2-laser versus Pulsed Dye-laser ved neglepsoriasis

Studere design:

Randomisert klinisk forsøk

• Inklusjonskriterier:
• Alle pasienter med bilateral neglepsoriasis.
• Alder: Over 18
• Kjønn: begge kjønn
• Ekskluderingskriterier:
• Tilfeller som fikk behandling (systemisk eller topisk) de siste 3 månedene før inkludering.
• Pasienter med påvist onykomykose ved mikroskopisk montering av negleskraping
• Pasienter med overdreven manuelt arbeid
• Metodikk i detalj:
• Alle pasienter vil få skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien, barnas foreldre skal signere sitt samtykke.

• Intrapasient randomisering av 30 pasienter vil bli gjort slik at neglene på hver hånd blir tilfeldig inkludert i en av to grupper:

  1. Gruppe A: Pasienten vil motta 3 økter på 1 måned i mellom med fraksjonert CO2-laser med følgende parametere: To omganger på 15 J, stabling 2, oppholdstid 500 Us, avstand 300 Um
  2. Gruppe B: Pasienten vil motta 3 økter med pulserende fargelaser på 1 måned i mellom med følgende parametere: To omganger med 7 mm håndstykke, 7,5 J, 0,5 msek pulsvarighet.

• Vurdering vil bli utført som følger:

  • Full medisinsk historie om sykdommen og tilhørende DM, HTN eller andre systemiske sykdommer.
  • Negleskrapning vil bli påført med 30 % KOH-løsning for å utelukke onykomykose.
  • Klinisk vurdering ved spikerpsoriasisindeks (NAPSI) (11) før behandling, 1 måned og 3 måneder etter siste økt.
  • Fotografering før behandling, før hver økt med laser sammen med 1 måned etter siste økt, og etter 3 måneders oppfølging, vil bilder bli undersøkt av 2 blindede etterforskere.
  • Onykoskopisk vurdering vil bli gjort før behandling og etter 1 måned av siste økt sammen med etter 3 måneders oppfølging.
  • Kapillorskopi av den proksimale neglefolden vil bli gjort før behandling og etter 1 måned av siste økt sammen med etter 3 måneders oppfølging.
  • Nail psoriasis livskvalitetsskala (NPQ10) (12). gjøres ved første besøk, 1 måned etter siste økt sammen med etter 3 måneders oppfølging.
  • Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt til å vurdere smerten ved laserøkter.
  • Pasienttilfredshet vil bli rapportert på slutten av studien etter pasienttilfredshetsscore (utmerket, veldig bra, bra, dårlig, veldig dårlig).

• Primære utfall (de viktigste målbare resultatene)

  1. Vurdering av effekten av fraksjonert CO2-laser i behandling av neglepsoriasis klinisk ved fotografering og NAPSI-score
  2. Sammenligning av sikkerhet og effekt av fraksjonert CO2-laser med hovedtypen laser som brukes ved neglepsoriasis; PDL

• Sekundære utfallsparametere (andre utfall som skal vurderes)

  1. Onykoskopisk vurdering av effekten av fraksjonell laser ved behandling av neglepsoriasis
  2. Bestemme effekten av fraksjonert CO2-laser på både neglematrise og negleseng
  3. Kapillorskopisk vurdering av både PDL og fraksjonert CO2-laser på neglepsoriasis