Láser de CO2 fraccionado versus láser de colorante pulsado en la psoriasis ungueal

Diseño del estudio:

Ensayo clínico aleatorizado

• Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes con psoriasis ungueal bilateral.
• Edad: Mayores de 18
• Sexo: ambos sexos
• Criterio de exclusión:
• Casos que recibieron tratamiento (sistémico o tópico) en los últimos 3 meses antes de la inclusión.
• Pacientes con onicomicosis comprobada por el montaje microscópico de raspado de uñas
• Pacientes con trabajo manual excesivo
• Metodología en detalle:
• Todos los pacientes recibirán un consentimiento informado por escrito para participar en este estudio, los padres de los niños deben firmar su consentimiento.

• Se realizará una aleatorización intrapaciente de 30 pacientes para que las uñas de cada mano se incluyan aleatoriamente en uno de dos grupos:

  1. Grupo A: El paciente recibirá 3 sesiones de 1 mes de láser CO2 fraccionado con los siguientes parámetros: Dos pases de 15 J, apilamiento 2, tiempo de permanencia 500 Us, espaciado 300 Um
  2. Grupo B: El paciente recibirá 3 sesiones de láser de colorante pulsado de 1 mes de intervalo con los siguientes parámetros: Dos pases de pieza de mano de 7 mm, 7,5 J, duración de pulso de 0,5 mseg.

• La evaluación se llevará a cabo de la siguiente manera:

  • Antecedentes médicos completos de la enfermedad y DM, HTA u otras enfermedades sistémicas asociadas.
  • El raspado de uñas se realizará con una solución de KOH al 30% para descartar onicomicosis.
  • Evaluación clínica por índice de psoriasis ungueal (NAPSI) (11) antes del tratamiento, 1 mes y 3 meses después de la última sesión.
  • Fotografía antes del tratamiento, antes de cada sesión de láser junto con 1 mes después de la última sesión, y después de 3 meses de seguimiento, las fotos serán examinadas por 2 investigadores ciegos.
  • La evaluación onicoscópica se realizará antes del tratamiento y después de 1 mes de la última sesión junto con después de 3 meses de seguimiento.
  • Se realizará una capilaroscopia del pliegue ungueal proximal antes del tratamiento y después de 1 mes de la última sesión junto con un seguimiento de 3 meses.
  • Escala de calidad de vida de psoriasis ungueal (NPQ10) (12). se realizará en la primera visita, 1 mes después de la última sesión junto con 3 meses de seguimiento.
  • Se utilizará la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor de las sesiones de láser.
  • La satisfacción del paciente se informará al final del estudio mediante la puntuación de satisfacción del paciente (excelente, muy buena, buena, mala, muy mala).

• Resultados primarios (resultados medibles más importantes)

  1. Evaluación de la eficacia del láser CO2 fraccionado en el tratamiento de la psoriasis ungueal clínicamente mediante fotografía y puntuación NAPSI
  2. Comparación de la seguridad y la eficacia del láser de CO2 fraccionado con el principal tipo de láser utilizado en la psoriasis ungueal; PDL

• Parámetros de resultados secundarios (otros resultados a evaluar)

  1. Evaluación onicoscópica de la eficacia del láser fraccionado en el tratamiento de la psoriasis ungueal
  2. Determinación del efecto del láser de CO2 fraccionado tanto en la matriz ungueal como en los signos del lecho ungueal
  3. Evaluación capilorscópica de PDL y láser de CO2 fraccionado en la psoriasis ungueal