Фракционный CO2-лазер по сравнению с импульсным лазером на красителе при псориазе ногтей

Дизайн исследования:

Рандомизированное клиническое исследование

• Критерии включения:
• Все пациенты с двусторонним псориазом ногтей.
• Возраст: старше 18 лет
• Пол: оба пола
• Критерий исключения:
• Случаи, получавшие лечение (системное или местное) за последние 3 месяца до включения.
• Пациенты с подтвержденным онихомикозом при микроскопии соскоба с ногтя
• Пациенты с чрезмерным физическим трудом
• Методология в деталях:
• Всем пациентам будет дано письменное информированное согласие на участие в данном исследовании, родители детей должны подписать свое согласие.

• Внутрипациентная рандомизация 30 пациентов будет проведена так, что ногти каждой руки будут случайным образом включены в одну из двух групп:

  1. Группа A: пациент получит 3 сеанса фракционного CO2-лазера в течение 1 месяца со следующими параметрами: два прохода по 15 Дж, наложение 2, время выдержки 500 мкс, интервал 300 мкм.
  2. Группа B: пациент получит 3 сеанса импульсного лазера на красителе с интервалом в 1 месяц со следующими параметрами: два прохода наконечника диаметром 7 мм, 7,5 Дж, длительность импульса 0,5 мс.

• Оценка будет проводиться следующим образом:

  • Полный анамнез заболевания и сопутствующих СД, АГ или других системных заболеваний.
  • Соскоб ногтя проводят 30% раствором КОН для исключения онихомикоза.
  • Клиническая оценка по индексу псориаза ногтей (NAPSI) (11) до лечения, через 1 месяц и через 3 месяца после последнего сеанса.
  • Фотографии до лечения, перед каждым сеансом лазерной терапии, а также через 1 месяц после последнего сеанса и через 3 месяца последующего наблюдения фотографии будут изучаться двумя слепыми исследователями.
  • Онихоскопическая оценка будет проводиться до лечения и через 1 месяц после последнего сеанса, а также через 3 месяца последующего наблюдения.
  • Капиллороскопию проксимального ногтевого валика проводят до лечения и через 1 месяц после последнего сеанса, а также через 3 месяца наблюдения.
  • Шкала качества жизни при псориазе ногтей (NPQ10) (12). будет проводиться при первом посещении, через 1 месяц после последнего сеанса и через 3 месяца последующего наблюдения.
  • Для оценки болезненности лазерных сеансов будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
  • Удовлетворенность пациента будет сообщена в конце исследования по шкале удовлетворенности пациента (отлично, очень хорошо, хорошо, плохо, очень плохо).

• Первичные результаты (наиболее важные измеримые результаты)

  1. Клиническая оценка эффективности фракционного СО2-лазера при лечении псориаза ногтей по фотографии и шкале NAPSI
  2. Сравнение безопасности и эффективности фракционного СО2-лазера с основным типом лазера, используемого при псориазе ногтей; ПДЛ

• Вторичные параметры результатов (другие результаты, подлежащие оценке)

  1. Онихоскопическая оценка эффективности фракционного лазера при лечении псориаза ногтей
  2. Определение влияния фракционного СО2-лазера как на ногтевой матрикс, так и на признаки ногтевого ложа
  3. Капиллороскопическая оценка как PDL, так и фракционного CO2-лазера при псориазе ногтей