Frakční CO2 laser versus pulzní barevný laser u nehtové psoriázy

Studovat design:

Randomizovaná klinická studie

• Kritéria pro zařazení:
• Všichni pacienti s bilaterální psoriázou nehtů.
• Věk: nad 18
• Pohlaví: obě pohlaví
• Kritéria vyloučení:
• Případy, které podstoupily léčbu (systémovou nebo lokální) v posledních 3 měsících před zařazením.
• Pacienti s prokázanou onychomykózou mikroskopickým seškrabem nehtu
• Pacienti s nadměrnou manuální prací
• Podrobná metodika:
• Všichni pacienti obdrží písemný informovaný souhlas s účastí na této studii, rodiče dětí musí svůj souhlas podepsat.

• Vnitropacientská randomizace 30 pacientů bude provedena tak, že nehty každé ruky budou náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin:

  1. Skupina A: Pacient absolvuje 3 sezení po 1 měsíci v mezidobí frakčního CO2 laseru s následujícími parametry: Dva průchody 15 J, stohování 2, doba prodlevy 500 Us, rozestup 300 Um
  2. Skupina B: Pacient dostane 3 sezení pulzního barevného laseru v rozmezí 1 měsíce s následujícími parametry: Dva průchody 7 mm násadcem, 7,5 J, trvání pulzu 0,5 ms.

• Hodnocení bude probíhat následovně:

  • Úplná anamnéza onemocnění a přidruženého DM, HTN nebo jiných systémových onemocnění.
  • Odstranění nehtů bude provedeno 30% roztokem KOH k vyloučení onychomykózy.
  • Klinické hodnocení pomocí indexu psoriázy nehtů (NAPSI) (11) před léčbou, 1 měsíc a 3 měsíce po posledním sezení.
  • Fotografie před ošetřením, před každým laserovým sezením spolu s 1 měsícem po posledním sezení a po 3 měsících sledování budou fotografie zkoumány 2 zaslepenými vyšetřovateli.
  • Onychoskopické vyšetření bude provedeno před léčbou a po 1 měsíci od posledního sezení a po 3 měsících sledování.
  • Kapiloskopie proximálního nehtového záhybu bude provedena před léčbou a po 1 měsíci od posledního sezení a po 3 měsících sledování.
  • Škála kvality života nehtové psoriázy (NPQ10) (12). bude provedeno při první návštěvě, 1 měsíc po posledním sezení a po 3 měsících sledování.
  • Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k posouzení bolesti laserových sezení.
  • Spokojenost pacientů bude vykazována na konci studie podle skóre spokojenosti pacientů (výborná, velmi dobrá, dobrá, špatná, velmi špatná).

• Primární výsledky (nejdůležitější měřitelné výsledky)

  1. Hodnocení účinnosti frakčního CO2 laseru v léčbě psoriázy nehtů klinicky pomocí fotografie a skóre NAPSI
  2. Porovnání bezpečnosti a účinnosti frakčního CO2 laseru s hlavním typem laseru používaného u psoriázy nehtů; PDL

• Sekundární výstupní parametry (jiné výsledky, které mají být posouzeny)

  1. Onychoskopické hodnocení účinnosti frakčního laseru při léčbě psoriázy nehtů
  2. Stanovení vlivu frakčního CO2 laseru na nehtovou matrici a znaky nehtového lůžka
  3. Kapiloroskopické vyšetření PDL i frakčního CO2 laseru na nehtovou psoriázu