Fractional CO2 Laser Versus Pulsed Dye Laser i neglepsoriasis

Studere design:

Randomiseret klinisk forsøg

• Inklusionskriterier:
• Alle patienter med bilateral neglepsoriasis.
• Alder: Over 18
• Køn: begge køn
• Ekskluderingskriterier:
• Tilfælde, der modtog behandling (systemisk eller topisk) inden for de sidste 3 måneder før inklusion.
• Patienter med påvist onychomycosis ved den mikroskopiske montering af negleskrabning
• Patienter med overdreven manuelt arbejde
• Metode i detaljer:
• Alle patienter vil få skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, børns forældre skal underskrive deres samtykke.

• Intrapatient randomisering af 30 patienter vil blive udført, således at neglene på hver hånd vil blive tilfældigt inkluderet i en af ​​to grupper:

  1. Gruppe A: Patienten vil modtage 3 sessioner af 1 måned mellem fraktioneret CO2-laser med følgende parametre: To gange på 15 J, stabling 2, opholdstid 500 Us, mellemrum 300 Um
  2. Gruppe B: Patienten vil modtage 3 sessioner med pulserende farvelaser på 1 måned imellem med følgende parametre: To omgange med 7 mm håndstykke, 7,5 J, 0,5 msek pulsvarighed.

• Bedømmelsen vil foregå som følger:

  • Fuld sygehistorie med sygdommen og tilhørende DM, HTN eller andre systemiske sygdomme.
  • Negleskrotning vil ske med 30 % KOH-opløsning for at udelukke onychomycosis.
  • Klinisk vurdering ved neglepsoriasisindeks (NAPSI) (11) før behandling, 1 måned og 3 måneder efter sidste session.
  • Fotografering før behandling, før hver session med laser sammen med 1 måned efter sidste session, og efter 3 måneders opfølgning, vil billeder blive undersøgt af 2 blindede efterforskere.
  • Onykoskopisk vurdering vil blive foretaget før behandling og efter 1 måned af den sidste session sammen med efter 3 måneders opfølgning.
  • Kapillorskopi af den proksimale neglefold vil blive udført før behandling og efter 1 måned af sidste session sammen med efter 3 måneders opfølgning.
  • Nail psoriasis livskvalitetsskala (NPQ10) (12). vil ske ved første besøg, 1 måned efter sidste session samt efter 3 måneders opfølgning.
  • Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerten ved lasersessioner.
  • Patienttilfredshed vil blive rapporteret i slutningen af ​​undersøgelsen efter patienttilfredshedsscore (fremragende, meget god, god, dårlig, meget dårlig).

• Primære resultater (Vigtigste målbare resultater)

  1. Vurdering af effektiviteten af ​​fraktioneret CO2-laser i behandlingen af ​​neglepsoriasis klinisk ved fotografering og NAPSI-score
  2. Sammenligning af sikkerheden og effektiviteten af ​​fraktioneret CO2-laser med den primære type laser, der anvendes til neglepsoriasis; PDL

• Sekundære udfaldsparametre (andre udfald, der skal vurderes)

  1. Onykoskopisk vurdering af effektiviteten af ​​fraktioneret laser til behandling af neglepsoriasis
  2. Bestemmelse af virkningen af ​​fraktioneret CO2-laser på både neglematrix og neglesengstegn
  3. Kapillorskopisk vurdering af både PDL og fraktioneret CO2-laser på neglepsoriasis