Fractional CO2 Laser versus gepulster Farbstofflaser bei Nagelpsoriasis

Studiendesign:

Randomisierte klinische Studie

• Einschlusskriterien:
• Alle Patienten mit beidseitiger Nagelpsoriasis.
• Alter: Über 18
• Geschlecht: beide Geschlechter
• Ausschlusskriterien:
• Fälle, die in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme eine Behandlung (systemisch oder topisch) erhalten haben.
• Patienten mit nachgewiesener Onychomykose durch das mikroskopische Nagelkratzen
• Patienten mit übermäßiger manueller Arbeit
• Methodik im Detail:
• Alle Patienten erhalten eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie, die Eltern der Kinder müssen ihre Einwilligung unterschreiben.

• Es wird eine Intra-Patienten-Randomisierung von 30 Patienten durchgeführt, so dass die Nägel jeder Hand nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen aufgenommen werden:

  1. Gruppe A: Der Patient erhält 3 Sitzungen von 1 Monat dazwischen mit fraktioniertem CO2-Laser mit den folgenden Parametern: Zwei Durchgänge mit 15 J, Stacking 2, Verweilzeit 500 Us, Abstand 300 Um
  2. Gruppe B: Der Patient erhält 3 Sitzungen mit gepulstem Farbstofflaser von 1 Monat dazwischen mit den folgenden Parametern: Zwei Durchgänge mit einem 7-mm-Handstück, 7,5 J, 0,5 ms Impulsdauer.

• Die Bewertung erfolgt wie folgt:

  • Vollständige Anamnese der Krankheit und damit verbundener DM, HTN oder anderer systemischer Erkrankungen.
  • Das Abkratzen der Nägel erfolgt mit einer 30%igen KOH-Lösung, um eine Onychomykose auszuschließen.
  • Klinische Beurteilung anhand des Nagelpsoriasis-Index (NAPSI) (11) vor der Behandlung, 1 Monat und 3 Monate nach der letzten Sitzung.
  • Fotografieren vor der Behandlung, vor jeder Lasersitzung zusammen mit 1 Monat nach der letzten Sitzung und nach 3 Monaten Nachsorge, Fotos werden von 2 verblindeten Ermittlern untersucht.
  • Eine onychoskopische Beurteilung wird vor der Behandlung und nach 1 Monat der letzten Sitzung sowie nach 3 Monaten zur Nachsorge durchgeführt.
  • Eine Kapillarspiegelung des proximalen Nagelfalzes wird vor der Behandlung und nach 1 Monat der letzten Sitzung sowie nach 3 Monaten zur Nachsorge durchgeführt.
  • Lebensqualitätsskala der Nagelpsoriasis (NPQ10) (12). wird beim ersten Besuch, 1 Monat nach der letzten Sitzung, zusammen mit einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt.
  • Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um den Schmerz von Lasersitzungen zu beurteilen.
  • Die Patientenzufriedenheit wird am Ende der Studie anhand der Patientenzufriedenheitsbewertung (ausgezeichnet, sehr gut, gut, schlecht, sehr schlecht) angegeben.

• Primäre Ergebnisse (Wichtigste messbare Ergebnisse)

  1. Bewertung der Wirksamkeit des fraktionierten CO2-Lasers bei der Behandlung von Nagelpsoriasis, klinisch durch Fotografie und NAPSI-Score
  2. Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit des fraktionierten CO2-Lasers mit dem Hauptlasertyp, der bei Nagelpsoriasis verwendet wird; PDL

• Sekundäre Outcome-Parameter (andere zu bewertende Outcomes)

  1. Onychoskopische Beurteilung der Wirksamkeit des fraktionierten Lasers bei der Behandlung von Nagelpsoriasis
  2. Bestimmung der Wirkung des fraktionierten CO2-Lasers auf Nagelmatrix- und Nagelbettzeichen
  3. Kapillaroskopische Beurteilung sowohl des PDL- als auch des fraktionierten CO2-Lasers bei Nagelpsoriasis