네일 건선의 분수 CO2 레이저 대 펄스 염료 레이저

연구 설계:

무작위 임상 시험

• 포함 기준:
• 양측 손발톱 건선이 있는 모든 환자.
• 연령: 18세 이상
• 성별: 남녀 모두
• 제외 기준:
• 포함 전 지난 3개월 동안 치료(전신 또는 국소)를 받은 사례.
• 손톱 긁기의 미세 마운트에 의해 손발톱 진균증이 입증된 환자
• 과도한 수작업을 하는 환자
• 자세한 방법론:
• 모든 환자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 받게 되며, 아동의 부모는 동의서에 서명해야 합니다.

• 각 손의 손톱이 두 그룹 중 하나에 무작위로 포함되도록 30명의 환자에 대한 환자 내 무작위화가 수행됩니다.

  1. 그룹 A: 환자는 다음 매개변수를 사용하여 분수 CO2 레이저 사이에 1개월 동안 3회 세션을 받게 됩니다.
  2. 그룹 B: 환자는 7mm 핸드피스, 7.5J, 0.5msec 펄스 지속 시간의 2회 통과와 함께 1개월 사이에 3회의 펄스 염료 레이저 세션을 받게 됩니다.

• 평가는 다음과 같이 수행됩니다.

  • 질병 및 관련 DM, HTN 또는 기타 전신 질환의 전체 병력.
  • 네일 스크래핑은 손발톱 진균증을 배제하기 위해 30% KOH 솔루션으로 수행됩니다.
  • 손톱 건선 지수(NAPSI)에 의한 임상 평가(11) 치료 전, 마지막 세션 후 1개월 및 3개월.
  • 치료 전, 레이저 각 세션 전, 마지막 세션 후 1개월, 추적 3개월 후 사진을 2명의 맹검 조사관이 검사합니다.
  • Onychoscopic 평가는 치료 전과 마지막 세션 1개월 후 및 3개월 추적 후 함께 수행됩니다.
  • 근위 손발톱 주름의 모세혈관경 검사는 치료 전과 마지막 세션 1개월 후 및 3개월 후 추적 관찰을 함께 수행합니다.
  • 손발톱 건선 삶의 질 척도(NPQ10)(12). 첫 방문시, 마지막 세션 1개월 후와 3개월 후 후속 조치가 이루어집니다.
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)는 레이저 세션의 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
  • 환자 만족도는 연구가 끝날 때 환자 만족도 점수(우수, 매우 좋음, 좋음, 나쁨, 매우 나쁨)로 보고됩니다.

• 주요 결과(가장 중요한 측정 가능한 결과)

  1. 사진 및 NAPSI 점수에 의한 손발톱 건선 치료에서의 분수 CO2 레이저의 임상적 효능 평가
  2. 손발톱 건선에 사용되는 주요 유형의 레이저와 분수 CO2 레이저의 안전성 및 효능 비교; PDL

• 이차 결과 매개변수(평가할 기타 결과)

  1. 손발톱 건선 치료에서 프랙셔널 레이저의 효능에 대한 손발톱 내시경 평가
  2. 네일 매트릭스와 네일 베드 징후 모두에 대한 분수 CO2 레이저의 효과 결정
  3. 손발톱 건선에 대한 PDL 및 분수 CO2 레이저의 모세혈관경 평가