新たに診断された転移性鼻咽頭癌におけるシンチリマブと化学療法および放射線療法の併用：多施設研究

包含基準:

• 病理学的に診断された遠隔転移を伴う上咽頭がん;抗がん剤治療を受けていません。
• ECOG スコア (PS スコア) 0 または 1。
• 好中球数 > 1.5*10^9/L、ヘモグロビン > 90g/L、および血小板数 > 100*10^9/L。
• -ALTまたはASTレベルが正常上限の2.5倍未満（正常の上限、ULN）、ビリルビンレベルがULNの1.5倍未満。
• クレアチニンクリアランスレベル > 60ml/分。
• 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があり、訪問、治療プロトコル、臨床検査、および研究プロトコルで指定されたその他の要件を喜んで順守できる必要があります。
• -妊娠中の女性の被験者は、スクリーニング訪問から最後のシンチリマブ投与までの1年以内に信頼できる避妊を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 年齢＞65歳または＜18歳。
• HBsAg 陽性および HBV DNA > 10*10^3 コピー数/ml。
• HCV抗体陽性。
• -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患。 I 型糖尿病、ホルモン補充療法のみの甲状腺機能低下症、および全身治療のない皮膚疾患 (白斑、乾癬、または脱毛症など) の被験者を選択できます。
• 間質性肺疾患の病歴。
• -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内に、1日あたり10mg以上のプレドニゾンと同等の全身ホルモンまたはその他の免疫抑制療法を受けました。 -1日あたり10mgのプレドニゾンまたは吸入/局所コルチコステロイドの全身ホルモン投与量を持つ被験者が登録される場合があります。
• -インフォームドコンセントに署名する前の30日以内にワクチン接種を受けた、または受ける予定。
• 妊娠中または授乳中の女性（妊娠検査を考慮する必要があります）。
• 上皮内がん、完全に治療された非黒色腫皮膚がん、および甲状腺乳頭がんを除く、5年以内の他の悪性腫瘍。
• 高分子タンパク質製剤、またはシンチリマブの成分に対する以前のアレルギー。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。
• -被験者の安全性または試験コンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の状態には、症候性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、全身治療を必要とする活動性感染症、精神疾患または家族および社会的要因が含まれます。