抗レトロウイルス療法開始時の代替ウイルス量検査を評価するためのパイロット研究

HIVケアに携わる参加者を対象とした、診療所と自宅で採取したサンプルを用いた代替ウイルス量検査のパイロット研究で、従来のウイルス量モニタリングと比較したもの。 ARTを開始している、または検出可能なウイルス量の抑制に取り組んでいる約15人の参加者が、定期的な診察中およびこのパイロット研究への参加中の中間時点でウイルス量をモニタリングします。

この試験では 3 つの研究ウイルス量評価が計画されており、以下に挙げる評価が含まれる可能性がありますが、これらに限定されません。

1. 臨床ケアのウイルス負荷 - これは、効果的なウイルス抑制を確認するために、定期的な臨床フォローアップ中にクリニックで行われます。 これらの訪問中に、従来の静脈穿刺法を使用して HIV ウイルス量サンプルが収集され、認定された商用検査を使用して分析されます。 これらの血漿値は、他のウイルス量検査結果との比較として使用できます。
2. クリニックでの TASSO の収集 - 参加者は、クリニック内の研究訪問中に 1 つ以上の Tasso デバイスの標本を収集します。 これらの測定の主な目的は、ユーザーエラーの可能性を最小限に抑えるために、訓練を受けた研究スタッフの監督のもと、新しい収集アプローチを使用して HIV ウイルス量モニタリングを評価することです。
3. ホーム TASSO コレクション - 参加者には、保護者による定期的な研究訪問の間に自宅で使用できる Tasso デバイスが提供されます。 これらのデバイスは、HIV ウイルス量が測定される前にアーカイブするためにウィスター研究所にリアルタイムで発送されます。 これらの測定の主な目的は、家庭での新しい収集アプローチを使用した HIV ウイルス量モニタリングの実現可能性を評価することです。