En pilotstudie for å evaluere alternative virusbelastningstester under oppstart av antiretroviral terapi

En pilotstudie av alternativ virusbelastningstesting med prøver samlet i klinikken og hjemme sammenlignet med tradisjonell viral belastningsovervåking hos deltakere som er engasjert i HIV-omsorg. Omtrent 15 deltakere som starter ART, eller arbeider med å undertrykke en påvisbar virusmengde, vil overvåke virusmengden under vanlige klinikkavtaler og på mellomliggende tidspunkter under deres deltakelse i denne pilotstudien.

Det er tre planlagte forskningsevalueringer av viral belastning i studien, som kan inkludere, men ikke er begrenset til, evalueringene som er oppført nedenfor:

1. KLINISK HELE VIRALBELASTNING - Dette vil finne sted på klinikken under den vanlige kliniske oppfølgingen for å bekrefte effektiv viral undertrykkelse. Under disse besøkene vil en HIV-viral belastningsprøve bli samlet inn ved bruk av tradisjonelle venepunkturmetoder og analysert ved hjelp av en kvalifisert kommersiell test. Disse plasmaverdiene kan brukes som en komparator med andre testresultater for viral belastning.
2. KLINIKK TASSO-INNSAMLING – Deltakerne vil samle inn én eller flere Tasso-enhetsprøver under studiebesøk på klinikken. Hovedmålet med disse målingene er å evaluere HIV-virusbelastningsovervåking ved å bruke nye innsamlingsmetoder med tilsyn av opplært studiepersonell for å minimere brukerfeilpotensialet.
3. HJEMME TASSO KOLLEKSJON - Deltakerne vil bli utstyrt med Tasso-enheter som kan brukes hjemme mellom vanlige foreldrebesøk. Disse enhetene vil bli sendt i sanntid til Wistar Institute for arkivering før HIV-viral belastning vil bli målt. Hovedmålet med disse målingene er å evaluere muligheten for HIV-virusbelastningsovervåking ved å bruke nye innsamlingsmetoder hjemme.