Eine Pilotstudie zur Bewertung alternativer Viruslasttests zu Beginn einer antiretroviralen Therapie

Eine Pilotstudie zu alternativen Viruslasttests mit in der Klinik und zu Hause gesammelten Proben im Vergleich zur herkömmlichen Viruslastüberwachung bei Teilnehmern, die sich mit HIV befassen. Ungefähr 15 Teilnehmer, die mit ART beginnen oder an der Unterdrückung einer nachweisbaren Viruslast arbeiten, werden die Viruslast während regelmäßiger Kliniktermine und zu Zwischenzeitpunkten während ihrer Teilnahme an dieser Pilotstudie überwachen.

Im Rahmen der Studie sind drei Forschungsbewertungen der Viruslast geplant, zu denen unter anderem die unten aufgeführten Bewertungen gehören können:

1. KLINISCHE PFLEGE VIRALLAST – Dies wird in der Klinik im Rahmen der regelmäßigen klinischen Nachuntersuchungen durchgeführt, um eine wirksame Virussuppression zu bestätigen. Bei diesen Besuchen wird mit herkömmlichen Venenpunktionsmethoden eine Probe der HIV-Viruslast entnommen und mit einem qualifizierten kommerziellen Test analysiert. Diese Plasmawerte können als Vergleich mit anderen Ergebnissen von Viruslasttests verwendet werden.
2. SAMMLUNG VON TASSO IN DER KLINIK – Die Teilnehmer sammeln bei Studienbesuchen in der Klinik eine oder mehrere Exemplare des Tasso-Geräts. Das Hauptziel dieser Messungen besteht darin, die Überwachung der HIV-Viruslast mithilfe neuartiger Sammelansätze unter Aufsicht von geschultem Studienpersonal zu evaluieren, um das Risiko von Benutzerfehlern zu minimieren.
3. TASSO-SAMMLUNG ZU HAUSE – Den Teilnehmern werden Tasso-Geräte zur Verfügung gestellt, die sie zwischen den regulären Elternstudienbesuchen zu Hause verwenden können. Diese Geräte werden in Echtzeit zur Archivierung an das Wistar Institute geschickt, bevor die HIV-Viruslast gemessen wird. Das Hauptziel dieser Messungen besteht darin, die Machbarkeit der Überwachung der HIV-Viruslast mithilfe neuartiger Sammelansätze zu Hause zu bewerten.