Um estudo piloto para avaliar testes alternativos de carga viral durante o início da terapia antirretroviral

Um estudo piloto de testes alternativos de carga viral com amostras coletadas na clínica e em casa em comparação com o monitoramento tradicional da carga viral em participantes envolvidos no tratamento de HIV. Aproximadamente 15 participantes iniciando o TARV, ou trabalhando para suprimir uma carga viral detectável, monitorarão as cargas virais durante as consultas clínicas regulares e em momentos intermediários durante sua participação neste estudo piloto.

Existem três avaliações de carga viral de pesquisa planejadas no estudo, que podem incluir, mas não estão limitadas às avaliações listadas abaixo:

1. CUIDADOS CLÍNICOS CARGA VIRAL - Isso ocorrerá na clínica durante o acompanhamento clínico regular para confirmar a supressão viral efetiva. Durante essas visitas, uma amostra de carga viral do HIV será coletada usando métodos tradicionais de punção venosa e analisada usando um teste comercial qualificado. Esses valores plasmáticos podem ser usados ​​como comparação com outros resultados de testes de carga viral.
2. COLETA CLÍNICA DE TASSO - Os participantes coletarão uma ou mais amostras de dispositivos Tasso durante as visitas de estudo na clínica. O principal objetivo dessas medições é avaliar o monitoramento da carga viral do HIV usando novas abordagens de coleta com a supervisão de uma equipe de estudo treinada para minimizar o potencial de erro do usuário.
3. COLETA DE TASSO EM CASA - Os participantes receberão dispositivos Tasso para usar em casa entre as visitas regulares de estudo dos pais. Esses dispositivos serão enviados em tempo real ao Instituto Wistar para arquivamento antes que as cargas virais de HIV sejam medidas. O principal objetivo dessas medições é avaliar a viabilidade do monitoramento da carga viral do HIV usando novas abordagens de coleta em casa.