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集中治療室に入院した SLE 患者の臨床的特徴と転帰

2022年6月13日 更新者:MOHussein、Assiut University

アシュート大学病院の集中治療室に入院した SLE 患者の臨床的特徴と転帰

本研究の目的は、集中治療室に入院した SLE 患者の重篤な合併症の頻度を決定し、危険因子を研究し、結果を得ることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、多くの異なる臓器が影響を受ける可能性があり、その経過と予後が非常に変化しやすい全身性異種自己免疫疾患です。 それは、すべての年齢と民族に影響を与える幅広い臨床症状を持っています。 妊娠中の女性は、この病気に最も頻繁に悩まされていますが、さまざまな病気の症状とさまざまな重症度があります.

SLE の病因は複雑で、まだほとんどわかっていません。 遺伝的、環境的、およびホルモン的要因が病気の感受性に寄与しています。 SLE の診断は、皮膚、関節、腎臓、および中枢神経系の特徴的な臨床所見、ならびに抗核抗体 (ANA) などの血清学的パラメータに基づいています。 SLE は、主に腎臓、心臓、関節、血管、肝臓、肺、神経系に損傷を与えます。 SLE は不均一な疾患であるため、その合併症はさまざまであり、重症度や強度は影響を受ける領域によって異なります。 肺高血圧症、肺胞出血、血小板減少症、壊滅性抗リン脂質症候群(APS)、溶血性貧血、好中球減少症、血液がんおよび血栓性血小板減少性紫斑病、アテローム性動脈硬化症、心タンポナーデ心筋炎、心不全、関節炎、血管炎、副腎不全、ループス腎炎(LN)、神経精神医学障害、膵炎、および脊髄炎は、SLE の主要な合併症の一部です。 エジプトの SLE 患者に関する以前の研究では、胸膜肺系が最も一般的に影響を受けるシステムの 1 つであることがわかりました。胸膜炎が最も頻繁な臨床所見であり、続いて肺感染症であり、疾患活動性は感染症の重要な予測因子でした。

狼瘡の発赤と感染症は、SLE 患者が ICU に入院する最も一般的な原因です。 感染症による合併症に関しては、下部肺管感染症は通常、より重症で頻繁です。

多くの研究が、重篤な SLE 患者の特徴と転帰に取り組んできました。 全国データベースから検索された 2870 人の SLE 患者のコホートでは、ICU 入院の主な原因は感染症と臓器機能障害 (神経、心血管、および呼吸器系) であることがわかりました。

民族の違い、治療の利用可能性、および医療紹介システムは、SLE の症状と予後に影響を与える可能性があります。 ICU に入院した SLE 患者の臨床的特徴付けを提供した研究はほとんどなく、患者の転帰の予測因子に関するデータは一致していません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mohamed Fawzy Hussein, Resident
  • 電話番号:01153375657
  • メールmo.fa@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-患者は、全身性狼瘡国際協力クリニック(SLICC)のSLE分類基準を満たしています。

説明

包含基準:

  • ICUに入院したSLE患者。

除外基準:

  • ICU に 48 時間未満滞在した患者。
  • SLEまたは末期がんに関連しない主要な慢性臓器疾患の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室に入院した SLE 患者の合併症。
時間枠:ベースライン
これらの措置に応じて、合併症の発生数が報告されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Bahy Ahmed, lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年7月1日

一次修了 (予期された)

2023年1月1日

研究の完了 (予期された)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月13日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SLE Patients in CCU.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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