- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05418855
Kliniske karakteristika og resultater af SLE-patienter indlagt på en kritisk afdeling
Kliniske karakteristika og resultater af SLE-patienter indlagt på Assiut Universitetshospital Critical Care Unit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en systemisk heterogen autoimmun sygdom med et meget varierende forløb og prognose for, at mange forskellige organer kan blive påvirket. Det har et bredt spektrum af kliniske præsentationer, der påvirker alle aldre og etniciteter. Fødende kvinder er oftest ramt af denne sygdom, men med forskellige sygdomsmanifestationer og med varierende sværhedsgrad .
Patogenesen af SLE er kompleks og stadig stort set ukendt. Genetiske, miljømæssige og hormonelle faktorer bidrager til sygdomsmodtagelighed. Diagnosen SLE er baseret på karakteristiske kliniske fund af hud, led, nyrer og centralnervesystemet, samt på serologiske parametre såsom antinukleære antistoffer (ANA). SLE forårsager hovedsageligt skader på nyrer, hjerte, led, blodkar, lever, lunger og nervesystemet. Da SLE er en heterogen sygdom, kan dens komplikationer variere, og sværhedsgraden eller intensiteten afhænger af det berørte område. Pulmonal hypertension, alveolær blødning, trombocytopeni, katastrofalt antiphospholipidsyndrom (APS), hæmolytisk anæmi, neutropeni, blodkræft og trombotisk trombocytopenisk purpura, åreforkalkning, perikardiel tamponade myocarditis, hjerteinsufficiens, arthritis, vaskulære, (LN), neuropsykiatrisk lidelser, pancreatitis og myelitis er nogle af de største komplikationer af SLE. I en tidligere undersøgelse af egyptiske SLE-patienter blev pleuro-lungesystemet fundet at være et af de mest almindeligt berørte systemer; lungehindebetændelse er det hyppigste kliniske fund efterfulgt af lungeinfektion og sygdomsaktivitet var en vigtig forudsigelse for infektion.
Lupus opblussen og infektioner er de mest almindelige årsager til indlæggelse på intensivafdelingen hos patienter med SLE. Hvad angår komplikationer fra infektioner, er infektioner i de nedre lungeveje typisk mere alvorlige og hyppige.
En række undersøgelser har behandlet karakteristika og resultater af kritisk syge SLE-patienter. I en kohorte på 2870 SLE-patienter hentet fra en national database blev de førende årsager til ICU-indlæggelse fundet at være infektioner og organdysfunktion (neurologiske, kardiovaskulære og respiratoriske systemer).
Etniske forskelle, tilgængelighed af terapi og sundhedshenvisningssystemer kan påvirke SLE-manifestation og -prognose. Få undersøgelser har givet en klinisk karakterisering af SLE-patienter indlagt på intensivafdelingen, og data om prædiktorer for patientudfald er uenige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
- Telefonnummer: 01153375657
- E-mail: mo.fa@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salwa Salah Elgendi, Professor
- Telefonnummer: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SLE-patienter indlagt på intensivafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev <48 timer på intensivafdeling.
- Patienter med større kronisk organsygdom, der ikke er relateret til SLE eller terminal cancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikationer af SLE patienter indlagt på intensiv afdeling.
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af forekomst af komplikationer afhængigt af disse mål vil blive rapporteret Lever bilrubin alb Urinstof kreatinin GFR CBC Ekg røntgen thorax kardiomegali effusion lungeødem Ct hjerne hge infarkt Blodgasser Kliniske data Feber Blodtryk
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SLE Patients in CCU.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusFrankrig, Spanien, Forenede Stater, Sverige
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Italien, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spanien, Canada, Serbien, Frankrig, Tyskland, Japan, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Puerto Rico, Bulgarien, Portugal, Schweiz, Filippinerne, Saudi Arabien og mere
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Argentina, Australien, Forenede Stater, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
AmgenAfsluttet
-
University of RochesterIncyte CorporationAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNovartisTrukket tilbageDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
Gilead SciencesRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater, Spanien, Tjekkiet, Tyskland