- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05418855
Tehohoitoyksikköön otettujen SLE-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset
Assiutin yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikköön otettujen SLE-potilaiden kliiniset ominaisuudet ja tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on systeeminen heterogeeninen autoimmuunisairaus, jonka kulku ja ennuste vaihtelevat hyvin moniin eri elimiin. Sillä on laaja kirjo kliinisen esityksen, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ja etnisiin ryhmiin. Tämä sairaus kärsii useimmiten raskaana olevista naisista, joilla on kuitenkin erilaisia taudin ilmenemismuotoja ja vaikeusaste vaihtelee.
SLE:n patogeneesi on monimutkainen ja edelleen suurelta osin tuntematon. Geneettiset, ympäristö- ja hormonaaliset tekijät vaikuttavat taudille alttiuteen. SLE:n diagnoosi perustuu ihon, nivelten, munuaisten ja keskushermoston tyypillisiin kliinisiin löydöksiin sekä serologisiin parametreihin, kuten antinukleaarisiin vasta-aineisiin (ANA). SLE vahingoittaa pääasiassa munuaisia, sydäntä, niveliä, verisuonia, maksaa, keuhkoja ja hermostoa. Koska SLE on heterogeeninen sairaus, sen komplikaatiot voivat vaihdella ja vaikeusaste tai voimakkuus riippuu sairastuneesta alueesta. Keuhkoverenpainetauti, keuhkorakkuloiden verenvuoto, trombosytopenia, katastrofaalinen antifosfolipidioireyhtymä (APS), hemolyyttinen anemia, neutropenia, verisyöpä ja tromboottinen trombosytopeeninen purppura, ateroskleroosi, sydänpussin tamponadimyokardiitti, sydämen vajaatoiminta, niveltulehdus, niveltulehdus, psykiatrinen häiriöt, haimatulehdus ja myeliitti ovat joitain SLE:n suurimmista komplikaatioista. Edellisessä egyptiläisillä SLE-potilailla tehdyssä tutkimuksessa pleuro-keuhkojärjestelmän havaittiin olevan yksi yleisimmin sairastuneista järjestelmistä; keuhkopussintulehdus oli yleisin kliininen löydös, jota seurasi keuhkotulehdus, ja taudin aktiivisuus oli tärkeä infektion ennustaja.
Lupus-leimaus ja infektiot ovat yleisimpiä syitä SLE-potilaiden teho-osastolle pääsyyn. Mitä tulee infektioiden aiheuttamiin komplikaatioihin, alempien keuhkojen infektiot ovat tyypillisesti vakavampia ja yleisempiä.
Useat tutkimukset ovat käsitelleet kriittisesti sairaiden SLE-potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia. Kansallisesta tietokannasta haetussa 2870 SLE-potilaan kohortissa tehohoitoon pääsyn pääasiallisiksi syiksi havaittiin infektiot ja elinten toimintahäiriöt (neurologiset, sydän- ja verisuonijärjestelmät sekä hengityselimet).
Etniset erot, hoidon saatavuus ja terveydenhuollon lähetejärjestelmät voivat vaikuttaa SLE:n ilmenemiseen ja ennusteeseen. Harvat tutkimukset ovat antaneet kliinisen kuvauksen teho-osastolle otettuista SLE-potilaista, ja tiedot potilaiden tulosten ennustajista ovat ristiriidassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
- Puhelinnumero: 01153375657
- Sähköposti: mo.fa@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salwa Salah Elgendi, Professor
- Puhelinnumero: 01005766155
- Sähköposti: salwaelgendi@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SLE-potilaat on otettu teho-osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 48 tuntia teho-osastolla.
- Potilaat, joilla on vakava krooninen elinsairaus, joka ei liity SLE:hen tai terminaaliseen syöpään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tehohoitoon otettujen SLE-potilaiden komplikaatioita.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näistä toimenpiteistä riippuvien komplikaatioiden ilmaantuvuus raportoidaan Maksan bilrubiini alb Urea kreatiniini GFR CBC EKG Röntgenkeuhkokardiomegalia effuusio keuhkopöhö Ct aivot hge infarkti Verikaasut Kliiniset tiedot Kuume Verenpaine
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SLE Patients in CCU.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
AmgenValmis
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
LEO PharmaLopetettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat, Ranska, Saksa, Tanska