Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn og resultater av SLE-pasienter innlagt på kritisk avdeling

13. juni 2022 oppdatert av: MOHussein, Assiut University

Kliniske kjennetegn og resultater av SLE-pasienter innlagt ved Kritisk enhet ved Universitetssykehuset i Assiut

Målet med dette arbeidet er å bestemme hyppigheten av kritiske komplikasjoner hos SLE-pasienter innlagt på intensivavdelingen, studere risikofaktorer og utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en systemisk heterogen autoimmun sykdom med et svært varierende forløp og prognose om at mange ulike organer kan være påvirket. Den har et bredt spekter av klinisk presentasjon som påvirker alle aldre og etnisiteter. Barnebærende kvinner oftest plaget av denne sykdommen, men med forskjellige sykdomsmanifestasjoner og med varierende alvorlighetsgrad .

Patogenesen til SLE er kompleks og fortsatt stort sett ukjent. Genetiske, miljømessige og hormonelle faktorer bidrar til sykdomsfølsomhet. Diagnosen SLE er basert på karakteristiske kliniske funn av hud, ledd, nyrer og sentralnervesystemet, samt på serologiske parametere som antinukleære antistoffer (ANA). SLE forårsaker hovedsakelig skade på nyre, hjerte, ledd, blodårer, lever, lunger og nervesystemet. Siden SLE er en heterogen sykdom, kan dens komplikasjoner variere og alvorlighetsgraden eller intensiteten avhenger av det berørte området. Pulmonal hypertensjon, alveolær blødning, trombocytopeni, katastrofalt antifosfolipidsyndrom (APS), hemolytisk anemi, nøytropeni, blodkreft og trombotisk trombocytopenisk purpura, aterosklerose, perikardiell tamponade myokarditt, hjertesvikt, arthritis, adrenalin, karbetennelse, (LN), nevropsykiatrisk lidelser, pankreatitt og myelitt er noen av de viktigste komplikasjonene ved SLE. I en tidligere studie på egyptiske SLE-pasienter ble pleuro-lungesystemet funnet å være et av de mest berørte systemene; pleuritt er det hyppigste kliniske funnet etterfulgt av lungeinfeksjon og sykdomsaktivitet var en viktig prediktor for infeksjon.

Lupus bluss og infeksjoner er de vanligste årsakene til innleggelse på intensivavdelingen hos pasienter med SLE. Når det gjelder komplikasjoner fra infeksjoner, er nedre lungeveisinfeksjoner vanligvis mer alvorlige og hyppigere.

En rekke studier har tatt for seg egenskapene og resultatene til kritisk syke SLE-pasienter. I en kohort på 2870 SLE-pasienter hentet fra en nasjonal database, ble de viktigste årsakene til innleggelse på intensivavdeling funnet å være infeksjoner og organdysfunksjon (nevrologiske, kardiovaskulære og respiratoriske systemer).

Etniske forskjeller, tilgjengelighet av terapi og henvisningssystemer for helsetjenester kan påvirke SLE-manifestasjon og -prognose. Få studier har gitt en klinisk karakterisering av SLE-pasienter innlagt på intensivavdelingen, og data om prediktorer for pasientutfall er uenige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
  • Telefonnummer: 01153375657
  • E-post: mo.fa@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter oppfyller Systemic lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriteriene for klassifisering av SLE.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SLE-pasienter innlagt på intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lå <48 timer på intensivavdelingen.
  • Pasienter med alvorlig kronisk organsykdom som ikke er relatert til SLE eller terminal kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner av SLE-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Tidsramme: Grunnlinje
Antall forekomst av komplikasjoner avhengig av disse tiltakene vil bli rapportert Lever bilrubin alb Urea kreatinin GFR CBC Ekg røntgen brystkardiomegali effusjon lungeødem Ct hjerne hge infarkt Blodgasser Kliniske data Feber Blodtrykk
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SLE Patients in CCU.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

3
Abonnere