- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05418855
Kliniske kjennetegn og resultater av SLE-pasienter innlagt på kritisk avdeling
Kliniske kjennetegn og resultater av SLE-pasienter innlagt ved Kritisk enhet ved Universitetssykehuset i Assiut
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en systemisk heterogen autoimmun sykdom med et svært varierende forløp og prognose om at mange ulike organer kan være påvirket. Den har et bredt spekter av klinisk presentasjon som påvirker alle aldre og etnisiteter. Barnebærende kvinner oftest plaget av denne sykdommen, men med forskjellige sykdomsmanifestasjoner og med varierende alvorlighetsgrad .
Patogenesen til SLE er kompleks og fortsatt stort sett ukjent. Genetiske, miljømessige og hormonelle faktorer bidrar til sykdomsfølsomhet. Diagnosen SLE er basert på karakteristiske kliniske funn av hud, ledd, nyrer og sentralnervesystemet, samt på serologiske parametere som antinukleære antistoffer (ANA). SLE forårsaker hovedsakelig skade på nyre, hjerte, ledd, blodårer, lever, lunger og nervesystemet. Siden SLE er en heterogen sykdom, kan dens komplikasjoner variere og alvorlighetsgraden eller intensiteten avhenger av det berørte området. Pulmonal hypertensjon, alveolær blødning, trombocytopeni, katastrofalt antifosfolipidsyndrom (APS), hemolytisk anemi, nøytropeni, blodkreft og trombotisk trombocytopenisk purpura, aterosklerose, perikardiell tamponade myokarditt, hjertesvikt, arthritis, adrenalin, karbetennelse, (LN), nevropsykiatrisk lidelser, pankreatitt og myelitt er noen av de viktigste komplikasjonene ved SLE. I en tidligere studie på egyptiske SLE-pasienter ble pleuro-lungesystemet funnet å være et av de mest berørte systemene; pleuritt er det hyppigste kliniske funnet etterfulgt av lungeinfeksjon og sykdomsaktivitet var en viktig prediktor for infeksjon.
Lupus bluss og infeksjoner er de vanligste årsakene til innleggelse på intensivavdelingen hos pasienter med SLE. Når det gjelder komplikasjoner fra infeksjoner, er nedre lungeveisinfeksjoner vanligvis mer alvorlige og hyppigere.
En rekke studier har tatt for seg egenskapene og resultatene til kritisk syke SLE-pasienter. I en kohort på 2870 SLE-pasienter hentet fra en nasjonal database, ble de viktigste årsakene til innleggelse på intensivavdeling funnet å være infeksjoner og organdysfunksjon (nevrologiske, kardiovaskulære og respiratoriske systemer).
Etniske forskjeller, tilgjengelighet av terapi og henvisningssystemer for helsetjenester kan påvirke SLE-manifestasjon og -prognose. Få studier har gitt en klinisk karakterisering av SLE-pasienter innlagt på intensivavdelingen, og data om prediktorer for pasientutfall er uenige.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
- Telefonnummer: 01153375657
- E-post: mo.fa@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salwa Salah Elgendi, Professor
- Telefonnummer: 01005766155
- E-post: salwaelgendi@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SLE-pasienter innlagt på intensivavdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lå <48 timer på intensivavdelingen.
- Pasienter med alvorlig kronisk organsykdom som ikke er relatert til SLE eller terminal kreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikasjoner av SLE-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall forekomst av komplikasjoner avhengig av disse tiltakene vil bli rapportert Lever bilrubin alb Urea kreatinin GFR CBC Ekg røntgen brystkardiomegali effusjon lungeødem Ct hjerne hge infarkt Blodgasser Kliniske data Feber Blodtrykk
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SLE Patients in CCU.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForente stater, Italia, Korea, Republikken, Taiwan, Argentina, Chile, Spania, Canada, Serbia, Frankrike, Tyskland, Japan, Brasil, Storbritannia, Bulgaria, Portugal, Sveits, Filippinene, Saudi-Arabia, Sverige, Mexico, Polen, Ungarn, Puerto... og mer
-
Florida Academic Dermatology CentersUkjentDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forente stater
-
BiogenPåmelding etter invitasjonSubakutt kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSpania, Forente stater, Frankrike, Sveits, Sverige
-
AmgenFullført
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakutt kutanMexico, Argentina, Australia, Forente stater, Frankrike, Tyskland, Polen, Taiwan
-
SanofiFullførtKutan lupus erythematosus-systemisk lupus erythematosusJapan
-
LEO PharmaAvsluttetDiscoid lupus erythematosusForente stater, Frankrike, Tyskland, Danmark
-
University of PennsylvaniaRekrutteringKutan lupus erythematosus (CLE)Forente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtSubakutt kutan lupus erythematosusHellas, Tyskland, Italia
-
Innovaderm Research Inc.RekrutteringDiscoid lupus erythematosusCanada