- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05418855
Características clínicas e desfechos de pacientes com LES admitidos em unidade de terapia intensiva
Características clínicas e desfechos de pacientes com LES internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune heterogênea sistêmica com curso e prognóstico altamente variáveis, podendo afetar muitos órgãos diferentes. Tem amplo espectro de apresentação clínica que afeta todas as idades e etnias. As mulheres grávidas são mais frequentemente afetadas por esta doença, mas com diferentes manifestações da doença e com gravidade variável.
A patogênese do LES é complexa e ainda pouco conhecida. Fatores genéticos, ambientais e hormonais contribuem para a suscetibilidade a doenças. O diagnóstico de LES é baseado em achados clínicos característicos da pele, articulações, rins e sistema nervoso central, bem como em parâmetros sorológicos como anticorpos antinucleares (FAN) . O LES causa principalmente danos aos rins, coração, articulações, vasos sanguíneos, fígado, pulmões e sistema nervoso. Como o LES é uma doença heterogênea, suas complicações podem variar e a gravidade ou intensidade depende da área acometida. Hipertensão pulmonar, hemorragia alveolar, trombocitopenia, síndrome antifosfolipídica catastrófica (SAF), anemia hemolítica, neutropenia, câncer no sangue e púrpura trombocitopênica trombótica, aterosclerose, miocardite por tamponamento pericárdico, insuficiência cardíaca, artrite, vasculite, insuficiência adrenal, nefrite lúpica (NL), neuropsiquiátrica distúrbios, pancreatite e mielite são algumas das principais complicações do LES. Em um estudo anterior em pacientes egípcios com LES, o sistema pleuropulmonar foi considerado um dos sistemas mais comumente afetados; sendo a pleurisia o achado clínico mais frequente, seguida da infecção pulmonar e a atividade da doença foi um importante preditor de infecção.
Os surtos de lúpus e as infecções são as causas mais comuns de internação na UTI em pacientes com LES. Com relação às complicações das infecções, as infecções do trato pulmonar inferior são tipicamente mais graves e frequentes.
Vários estudos abordaram as características e resultados de pacientes com LES gravemente enfermos. Em uma coorte de 2.870 pacientes com LES recuperados de um banco de dados nacional, as principais causas de internação na UTI foram infecções e disfunção de órgãos (sistemas neurológico, cardiovascular e respiratório).
Diferenças étnicas, disponibilidade de terapia e sistemas de referência de cuidados de saúde podem afetar a manifestação e o prognóstico do LES. Poucos estudos forneceram uma caracterização clínica de pacientes com LES internados na UTI, e os dados sobre preditores de resultados dos pacientes são discordantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
- Número de telefone: 01153375657
- E-mail: mo.fa@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Salwa Salah Elgendi, Professor
- Número de telefone: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LES admitidos na UTI.
Critério de exclusão:
- Pacientes que permaneceram <48 h na UTI.
- Pacientes com doenças crônicas graves em órgãos não relacionados ao LES ou câncer terminal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações de pacientes com LES internados em unidade de terapia intensiva.
Prazo: Linha de base
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Número de incidência de complicações dependendo dessas medidas será relatado Fígado bilirrubina alb Uréia creatinina GFR Hemograma Ecg Raio X cardiomegalia derrame edema pulmonar Ct enfarte cerebral gigante Gases sanguíneos Dados clínicos Febre Pressão arterial
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLE Patients in CCU.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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