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Características clínicas e desfechos de pacientes com LES admitidos em unidade de terapia intensiva

13 de junho de 2022 atualizado por: MOHussein, Assiut University

Características clínicas e desfechos de pacientes com LES internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Assiut

O objetivo do presente trabalho é determinar a frequência de complicações críticas de pacientes com LES internados na unidade de terapia intensiva, estudar os fatores de risco e desfechos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune heterogênea sistêmica com curso e prognóstico altamente variáveis, podendo afetar muitos órgãos diferentes. Tem amplo espectro de apresentação clínica que afeta todas as idades e etnias. As mulheres grávidas são mais frequentemente afetadas por esta doença, mas com diferentes manifestações da doença e com gravidade variável.

A patogênese do LES é complexa e ainda pouco conhecida. Fatores genéticos, ambientais e hormonais contribuem para a suscetibilidade a doenças. O diagnóstico de LES é baseado em achados clínicos característicos da pele, articulações, rins e sistema nervoso central, bem como em parâmetros sorológicos como anticorpos antinucleares (FAN) . O LES causa principalmente danos aos rins, coração, articulações, vasos sanguíneos, fígado, pulmões e sistema nervoso. Como o LES é uma doença heterogênea, suas complicações podem variar e a gravidade ou intensidade depende da área acometida. Hipertensão pulmonar, hemorragia alveolar, trombocitopenia, síndrome antifosfolipídica catastrófica (SAF), anemia hemolítica, neutropenia, câncer no sangue e púrpura trombocitopênica trombótica, aterosclerose, miocardite por tamponamento pericárdico, insuficiência cardíaca, artrite, vasculite, insuficiência adrenal, nefrite lúpica (NL), neuropsiquiátrica distúrbios, pancreatite e mielite são algumas das principais complicações do LES. Em um estudo anterior em pacientes egípcios com LES, o sistema pleuropulmonar foi considerado um dos sistemas mais comumente afetados; sendo a pleurisia o achado clínico mais frequente, seguida da infecção pulmonar e a atividade da doença foi um importante preditor de infecção.

Os surtos de lúpus e as infecções são as causas mais comuns de internação na UTI em pacientes com LES. Com relação às complicações das infecções, as infecções do trato pulmonar inferior são tipicamente mais graves e frequentes.

Vários estudos abordaram as características e resultados de pacientes com LES gravemente enfermos. Em uma coorte de 2.870 pacientes com LES recuperados de um banco de dados nacional, as principais causas de internação na UTI foram infecções e disfunção de órgãos (sistemas neurológico, cardiovascular e respiratório).

Diferenças étnicas, disponibilidade de terapia e sistemas de referência de cuidados de saúde podem afetar a manifestação e o prognóstico do LES. Poucos estudos forneceram uma caracterização clínica de pacientes com LES internados na UTI, e os dados sobre preditores de resultados dos pacientes são discordantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
  • Número de telefone: 01153375657
  • E-mail: mo.fa@yahoo.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes preenchem os critérios da Systemic lupus international Collaborating Clinics (SLICC) para classificação de LES.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com LES admitidos na UTI.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que permaneceram <48 h na UTI.
  • Pacientes com doenças crônicas graves em órgãos não relacionados ao LES ou câncer terminal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações de pacientes com LES internados em unidade de terapia intensiva.
Prazo: Linha de base
Número de incidência de complicações dependendo dessas medidas será relatado Fígado bilirrubina alb Uréia creatinina GFR Hemograma Ecg Raio X cardiomegalia derrame edema pulmonar Ct enfarte cerebral gigante Gases sanguíneos Dados clínicos Febre Pressão arterial
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SLE Patients in CCU.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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