Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky a výsledky pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče

13. června 2022 aktualizováno: MOHussein, Assiut University

Klinické charakteristiky a výsledky pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut

Cílem této práce je zjistit frekvenci kritických komplikací u pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče, prostudovat rizikové faktory a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je systémové heterogenní autoimunitní onemocnění s velmi variabilním průběhem a prognózou, že může být postiženo mnoho různých orgánů. Má široké spektrum klinických projevů, které postihují všechny věkové kategorie a etnické skupiny. Nejčastěji jsou tímto onemocněním postiženy rodící ženy, ale s různými projevy onemocnění as různou závažností.

Patogeneze SLE je komplexní a stále do značné míry neznámá. Genetické, environmentální a hormonální faktory přispívají k náchylnosti k onemocnění. Diagnóza SLE je založena na charakteristických klinických nálezech kůže, kloubů, ledvin a centrálního nervového systému a také na sérologických parametrech, jako jsou antinukleární protilátky (ANA). SLE způsobuje především poškození ledvin, srdce, kloubů, cév, jater, plic a nervového systému. Vzhledem k tomu, že SLE je heterogenní onemocnění, jeho komplikace se mohou lišit a závažnost nebo intenzita závisí na postižené oblasti. Plicní hypertenze, alveolární krvácení, trombocytopenie, katastrofický antifosfolipidový syndrom (APS), hemolytická anémie, neutropenie, rakovina krve a trombotická trombocytopenická purpura, ateroskleróza, perikardiální tamponáda myokarditida, srdeční selhání, artritida, vaskulitida, insuficience nadledvin, insuficience nadledvin poruchy, pankreatitida a myelitida jsou některé z hlavních komplikací SLE. V předchozí studii na egyptských pacientech se SLE bylo zjištěno, že pleuro-pulmonální systém je jedním z nejčastěji postižených systémů; zánět pohrudnice byl nejčastějším klinickým nálezem následovaný plicní infekcí a aktivita onemocnění byla důležitým prediktorem infekce.

Vzplanutí lupusu a infekce jsou nejčastějšími příčinami přijetí na JIP u pacientů se SLE. Co se týče komplikací z infekcí, infekce dolních plicních cest jsou obvykle závažnější a častější.

Řada studií se zabývala charakteristikami a výsledky kriticky nemocných pacientů se SLE. V kohortě 2870 pacientů se SLE získaných z národní databáze byly hlavními příčinami přijetí na JIP zjištěny infekce a orgánové dysfunkce (neurologické, kardiovaskulární a respirační systémy).

Etnické rozdíly, dostupnost terapie a systémy doporučení zdravotní péče mohou ovlivnit manifestaci a prognózu SLE. Jen málo studií poskytlo klinickou charakteristiku pacientů se SLE přijatých na JIP a údaje o prediktorech výsledků pacientů jsou rozporuplné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
  • Telefonní číslo: 01153375657
  • E-mail: mo.fa@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti splňují kritéria mezinárodních spolupracujících klinik (SLICC) pro systémový lupus pro klasifikaci SLE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se SLE přijati na JIP.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zůstali < 48 hodin na JIP.
  • Pacienti s velkým chronickým orgánovým onemocněním, které nesouvisí se SLE nebo terminálním karcinomem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: Základní linie
Počet výskytu komplikací v závislosti na těchto měřeních bude hlášen Jaterní bilrubin alb Močovina kreatinin GFR CBC Ecg RTG hrudníku kardiomegalie výpotek plicní edém Ct infarkt hge mozku Krevní plyny Klinická data Horečka Krevní tlak
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SLE Patients in CCU.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit