- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05418855
Klinické charakteristiky a výsledky pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče
Klinické charakteristiky a výsledky pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče Fakultní nemocnice Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je systémové heterogenní autoimunitní onemocnění s velmi variabilním průběhem a prognózou, že může být postiženo mnoho různých orgánů. Má široké spektrum klinických projevů, které postihují všechny věkové kategorie a etnické skupiny. Nejčastěji jsou tímto onemocněním postiženy rodící ženy, ale s různými projevy onemocnění as různou závažností.
Patogeneze SLE je komplexní a stále do značné míry neznámá. Genetické, environmentální a hormonální faktory přispívají k náchylnosti k onemocnění. Diagnóza SLE je založena na charakteristických klinických nálezech kůže, kloubů, ledvin a centrálního nervového systému a také na sérologických parametrech, jako jsou antinukleární protilátky (ANA). SLE způsobuje především poškození ledvin, srdce, kloubů, cév, jater, plic a nervového systému. Vzhledem k tomu, že SLE je heterogenní onemocnění, jeho komplikace se mohou lišit a závažnost nebo intenzita závisí na postižené oblasti. Plicní hypertenze, alveolární krvácení, trombocytopenie, katastrofický antifosfolipidový syndrom (APS), hemolytická anémie, neutropenie, rakovina krve a trombotická trombocytopenická purpura, ateroskleróza, perikardiální tamponáda myokarditida, srdeční selhání, artritida, vaskulitida, insuficience nadledvin, insuficience nadledvin poruchy, pankreatitida a myelitida jsou některé z hlavních komplikací SLE. V předchozí studii na egyptských pacientech se SLE bylo zjištěno, že pleuro-pulmonální systém je jedním z nejčastěji postižených systémů; zánět pohrudnice byl nejčastějším klinickým nálezem následovaný plicní infekcí a aktivita onemocnění byla důležitým prediktorem infekce.
Vzplanutí lupusu a infekce jsou nejčastějšími příčinami přijetí na JIP u pacientů se SLE. Co se týče komplikací z infekcí, infekce dolních plicních cest jsou obvykle závažnější a častější.
Řada studií se zabývala charakteristikami a výsledky kriticky nemocných pacientů se SLE. V kohortě 2870 pacientů se SLE získaných z národní databáze byly hlavními příčinami přijetí na JIP zjištěny infekce a orgánové dysfunkce (neurologické, kardiovaskulární a respirační systémy).
Etnické rozdíly, dostupnost terapie a systémy doporučení zdravotní péče mohou ovlivnit manifestaci a prognózu SLE. Jen málo studií poskytlo klinickou charakteristiku pacientů se SLE přijatých na JIP a údaje o prediktorech výsledků pacientů jsou rozporuplné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fawzy Hussein, Resident
- Telefonní číslo: 01153375657
- E-mail: mo.fa@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salwa Salah Elgendi, Professor
- Telefonní číslo: 01005766155
- E-mail: salwaelgendi@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se SLE přijati na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří zůstali < 48 hodin na JIP.
- Pacienti s velkým chronickým orgánovým onemocněním, které nesouvisí se SLE nebo terminálním karcinomem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
komplikace pacientů se SLE přijatých na jednotku intenzivní péče.
Časové okno: Základní linie
|
Počet výskytu komplikací v závislosti na těchto měřeních bude hlášen Jaterní bilrubin alb Močovina kreatinin GFR CBC Ecg RTG hrudníku kardiomegalie výpotek plicní edém Ct infarkt hge mozku Krevní plyny Klinická data Horečka Krevní tlak
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Bahy Ahmed, lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SLE Patients in CCU.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .