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入住重症监护病房的 SLE 患者的临床特征和结果

2022年6月13日 更新者:MOHussein、Assiut University

入住 Assiut 大学医院重症监护病房的 SLE 患者的临床特征和结果

本工作的目的是确定入住重症监护病房的SLE患者严重并发症的频率,研究危险因素和结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种系统性异质性自身免疫性疾病,其病程和预后高度可变,许多不同的器官都可能受到影响。 它具有广泛的临床表现,影响所有年龄和种族。 育龄妇女最常患此病,但疾病表现各异,轻重不一。

SLE 的发病机制很复杂,目前仍不为人知。 遗传、环境和激素因素导致疾病易感性。 SLE 的诊断基于皮肤、关节、肾脏和中枢神经系统的特征性临床发现,以及抗核抗体 (ANA) 等血清学参数。 SLE主要引起肾脏、心脏、关节、血管、肝脏、肺和神经系统的损害。 由于 SLE 是一种异质性疾病,其并发症可能会有所不同,严重程度或强度取决于受影响的区域。 肺动脉高压、肺泡出血、血小板减少症、灾难性抗磷脂综合征(APS)、溶血性贫血、中性粒细胞减少症、血癌和血栓性血小板减少性紫癜、动脉粥样硬化、心包填塞性心肌炎、心力衰竭、关节炎、血管炎、肾上腺功能不全、狼疮性肾炎(LN)、神经精神疾病疾病、胰腺炎和脊髓炎是 SLE 的一些主要并发症。 在之前对埃及 SLE 患者的研究中,发现胸膜肺系统是最常受影响的系统之一;胸膜炎是最常见的临床发现,其次是肺部感染,疾病活动度是感染的重要预测指标。

狼疮发作和感染是 SLE 患者入住 ICU 的最常见原因。 关于感染引起的并发症,下肺部感染通常更严重和更频繁。

许多研究已经解决了危重 SLE 患者的特征和结果。 在从国家数据库检索到的 2870 名 SLE 患者队列中,发现入住 ICU 的主要原因是感染和器官功能障碍(神经、心血管和呼吸系统)。

种族差异、治疗的可用性和医疗保健转诊系统可能会影响 SLE 的表现和预后。 很少有研究提供入住 ICU 的 SLE 患者的临床特征,并且关于患者结果预测指标的数据也不一致。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mohamed Fawzy Hussein, Resident
  • 电话号码:01153375657
  • 邮箱mo.fa@yahoo.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者符合系统性狼疮国际合作诊所 (SLICC) 的 SLE 分类标准。

描述

纳入标准:

  • 入住 ICU 的 SLE 患者。

排除标准:

  • 在ICU停留<48小时的患者。
  • 患有与系统性红斑狼疮或晚期癌症无关的主要慢性器官疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入住重症监护病房的 SLE 患者的并发症。
大体时间:基线
将根据这些措施报告并发症的发生率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Bahy Ahmed, lecturer、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月13日

首次发布 (实际的)

2022年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月13日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SLE Patients in CCU.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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