切除不能な喉頭/下咽頭癌における寛解導入化学療法およびトリパリマブとその後の放射線療法

包含基準:

• 病理学的に確認された切除不能な局所進行喉頭/下咽頭扁平上皮癌で、広範な局所浸潤または内科的併存症によるもの (T3-4b、N0-N3、M0);
• 18 歳から 75 歳までの年齢。
• 署名済みのインフォームド コンセント;
• -RECIST 1.1基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変がありました
• -予想される全生存期間が3か月を超える;
• 満足のいくパフォーマンスステータス: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) スケール 0-1。
• 正常な臓器機能と骨髄機能;
• HBV DNA
• 男性であり、妊娠中の女性ではなく、治療中に避妊法を適応させることができる。

除外基準:

• トリパリマブ、パクリタキセルまたはシスプラチンに対する過敏症;
• 5年以内に子宮頸部上皮内がん、甲状腺乳頭がん、または皮膚がん（非黒色腫）を除く悪性腫瘍に罹患した;
• 重度の制御不能な心臓病;
• インフォームドコンセントに署名する前の28日以内にワクチンまたは生ワクチンを受け取る;
• -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内のプレドニゾン10mg / dまたは他の免疫抑制治療よりも同等の用量;
• -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内の手術または外傷;
• 以前に他の免疫チェックポイント阻害剤を投与された;
• -インフォームドコンセントに署名する前の28日以内の重度の制御されていない感染;
• 活動性、既知または疑われる自己免疫疾患; I型糖尿病、ホルモン補充療法のみが必要な甲状腺機能低下症、全身療法を必要としない白斑または不活発な喘息が募集できます。
• -間質性肺疾患の病歴;
• HIV陽性;
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性およびHBV-DNA≧500IU / ml、または2500cps / ml;陽性HCV RNA;
• 臨床試験の安全性またはコンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の疾患 (精神疾患、家族および社会的要因など)。
• 妊娠中または授乳中の出産の可能性のある女性。