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センブリクス錠の特殊使用結果調査

2024年3月26日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

特別な薬物使用 - センブリクス錠のサーベイランス (耐性または不耐性の慢性骨髄性白血病、CABL001A1401)

管理されていない中央登録システム、全症例、多施設、特殊な薬物使用結果の監視。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、アシミニブの安全性仕様の発生、重症度、臨床経過に関するデータを収集し、発生に関与する要因などを特定し、48週間の観察期間中に難治性/不耐性の慢性骨髄性白血病患者の臨床的安全性を評価することです。アシミニブによる治療の開始から。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Akita、日本、010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori、日本、030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba、日本、260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba、日本、260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba、日本、2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui、日本、918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui、日本、910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka、日本、812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka、日本、819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka、日本、813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka、日本、815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima、日本、960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu、日本、500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima、日本、730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima、日本、731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima、日本、731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto、日本、606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto、日本、605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto、日本、603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto、日本、606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto、日本、615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki、日本、880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki、日本、880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki、日本、850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara、日本、630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata、日本、951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita、日本、870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama、日本、700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka、日本、553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama、日本、330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama、日本、330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama、日本、336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi、日本、329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima、日本、770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama、日本、930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama、日本、930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama、日本、641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama、日本、640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata、日本、990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata、日本、992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo、Aichi、日本、446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya、Aichi、日本、491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai、Aichi、日本、486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki、Aichi、日本、485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan、Aichi、日本、483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city、Aichi、日本、480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya、Aichi、日本、457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city、Aichi、日本、467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city、Aichi、日本、466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city、Aichi、日本、489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai、Aichi、日本、477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city、Aichi、日本、470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi、Aichi、日本、441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi、Aichi、日本、441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi、Aichi、日本、498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate、Akita、日本、017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi、Chiba、日本、273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara、Chiba、日本、290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa、Chiba、日本、272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa、Chiba、日本、277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city、Chiba、日本、277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu、Chiba、日本、292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo、Chiba、日本、270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita、Chiba、日本、286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city、Ehime、日本、790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city、Ehime、日本、790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city、Ehime、日本、791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city、Fukuoka、日本、812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city、Fukuoka、日本、807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city、Fukuoka、日本、830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city、Fukuoka、日本、832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu、Fukushima、日本、969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city、Fukushima、日本、960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki、Fukushima、日本、973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city、Gifu、日本、501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki、Gifu、日本、501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama、Gifu、日本、506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city、Gunma、日本、375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi、Gunma、日本、371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city、Gunma、日本、371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city、Gunma、日本、371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city、Gunma、日本、373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara、Hiroshima、日本、723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city、Hokkaido、日本、078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate、Hokkaido、日本、041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city、Hokkaido、日本、068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro、Hokkaido、日本、085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro、Hokkaido、日本、080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo、Hokkaido、日本、060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city、Hokkaido、日本、004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi、Hyogo、日本、673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city、Hyogo、日本、660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji、Hyogo、日本、670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi、Hyogo、日本、675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe、Hyogo、日本、651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe、Hyogo、日本、651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe、Hyogo、日本、657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city、Hyogo、日本、650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city、Hyogo、日本、651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi、Hyogo、日本、650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya、Hyogo、日本、663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city、Hyogo、日本、663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city、Hyogo、日本、662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto、Hyogo、日本、656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka、Hyogo、日本、668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city、Ibaraki、日本、317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka、Ibaraki、日本、315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga、Ibaraki、日本、306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba、Ibaraki、日本、300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city、Ibaraki、日本、305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city、Ishikawa、日本、920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao、Ishikawa、日本、926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi、Ishikawa、日本、923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami、Iwate、日本、024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka、Iwate、日本、020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun、Iwate、日本、028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun、Kagawa、日本、761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu、Kagawa、日本、761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city、Kagawa、日本、760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city、Kagawa、日本、760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya、Kagoshima、日本、893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima、Kagoshima、日本、899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city、Kanagawa、日本、247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city、Kanagawa、日本、255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato、Kanagawa、日本、242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city、Kanagawa、日本、232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city、Kochi、日本、781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City、Kumamoto、日本、860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City、Kumamoto、日本、862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city、Kumamoto、日本、861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city、Kumamoto、日本、861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama、Kyoto、日本、620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city、Kyoto、日本、604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru、Kyoto、日本、625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu、Mie、日本、514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city、Mie、日本、514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi、Mie、日本、510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city、Miyagi、日本、986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai、Miyagi、日本、982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city、Miyagi、日本、980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city、Miyagi、日本、983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo、Miyazaki、日本、885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo、Miyazaki、日本、885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka、Miyazaki、日本、882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city、Nagano、日本、380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city、Nagano、日本、3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa、Nagano、日本、392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya、Nagasaki、日本、854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi、Nagasaki、日本、852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma、Nara、日本、630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city、Nara、日本、634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri、Nara、日本、632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu、Niigata、日本、943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma、Niigata、日本、949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata、Niigata、日本、957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu、Oita、日本、879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city、Okayama、日本、710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city、Okayama、日本、701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city、Okayama、日本、700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city、Okayama、日本、700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama、Okayama、日本、708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago、Okinawa、日本、905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha、Okinawa、日本、902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun、Okinawa、日本、901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city、Osaka、日本、573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city、Osaka、日本、598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano、Osaka、日本、586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano、Osaka、日本、586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi、Osaka、日本、570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi、Osaka、日本、570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama、Osaka、日本、589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City、Osaka、日本、550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city、Osaka、日本、543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city、Osaka、日本、541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city、Osaka、日本、530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita、Osaka、日本、565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita、Osaka、日本、564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki、Osaka、日本、569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi、Osaka、日本、584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city、Osaka、日本、560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu、Saga、日本、847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city、Saga、日本、849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka、Saitama、日本、351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya、Saitama、日本、366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city、Saitama、日本、350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun、Saitama、日本、350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe、Saitama、日本、350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city、Saitama、日本、350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa、Saitama、日本、359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city、Saitama、日本、359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city、Shiga、日本、525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City、Shiga、日本、524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama、Shiga、日本、526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman、Shiga、日本、523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo、Shimane、日本、693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city、Shimane、日本、693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda、Shimane、日本、698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue、Shimane、日本、690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city、Shizuoka、日本、430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city、Shizuoka、日本、431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City、Shizuoka、日本、438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni、Shizuoka、日本、410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada、Shizuoka、日本、427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city、Shizuoka、日本、420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun、Shizuoka、日本、411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano、Tochigi、日本、327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke、Tochigi、日本、329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano、Tokushima、日本、771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city、Tokushima、日本、773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku、Tokyo、日本、113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city、Tokyo、日本、193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city、Tokyo、日本、192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku、Tokyo、日本、173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku、Tokyo、日本、173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae、Tokyo、日本、201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku、Tokyo、日本、135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro、Tokyo、日本、153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku、Tokyo、日本、105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city、Tokyo、日本、181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city、Tokyo、日本、180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku、Tokyo、日本、113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome、Tokyo、日本、198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya、Tokyo、日本、150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku、Tokyo、日本、141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku、Tokyo、日本、162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku、Tokyo、日本、162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami、Tokyo、日本、166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku、Tokyo、日本、130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city、Tokyo、日本、190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city、Tottori、日本、683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami、Toyama、日本、939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City、Toyama、日本、939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city、Toyama、日本、930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa、Wakayama、日本、649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city、Yamagata、日本、998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city、Yamanashi、日本、409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city、Yamanashi、日本、400-8506
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

99年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシミニブで治療された患者

説明

包含基準:

  • 日本でアシミニブで治療された患者。

除外基準:

NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アシミニブ
アシミニブ処方患者
他の：アシミニブ
前向き観察研究。 治療の割り当てはありません。 アシミニブを処方された患者は、この研究に登録する資格があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性仕様の有害事象（AE）/治療関連のAEの種類、頻度、重篤度および重症度
時間枠：48週まで
安全性の仕様（骨髄抑制、感染症、QT 間隔延長、膵炎、血管閉塞性イベント、光線過敏症）については、AE の種類、頻度、重症度、有害事象（AE）の重症度/治療に関連する AE が収集されます。
48週まで
安全仕様の中断/中止につながる AE
時間枠：48週まで
安全性の仕様（骨髄抑制、感染症、QT 間隔延長、膵炎、血管閉塞性イベント、光線過敏症）については、中断/中止につながる AE が収集されます。
48週まで
安全仕様に関連する検査パラメータが変更された患者の数
時間枠：48週まで
安全仕様（骨髄抑制、感染症、QT間隔延長、膵炎、血管閉塞イベント、光線過敏症）については、関連する検査パラメータに変化のある患者数が収集されます
48週まで
患者の特徴的要因によるAE/治療関連AEの頻度
時間枠：48週まで
患者の特徴的要因によるAE/治療関連AEの頻度が収集されます
48週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性解析セットのAE/治療関連AEの種類、頻度、重症度、重症度
時間枠：48週まで
安全性解析セットの有害事象/治療関連の有害事象の種類、頻度、深刻度、重症度が収集されます
48週まで
安全性解析セットの中断/中断につながる AE
時間枠：48週まで
安全性解析セットの中断・中止につながるAEを収集
48週まで
患者の特徴的要因によってまとめられた AE/治療関連の AE の頻度
時間枠：48週まで
患者の特徴的要因によって要約されたAE /治療関連のAEの頻度が収集されます
48週まで
特殊な特徴を持つ患者におけるAE/治療関連AEの種類、頻度、重症度、重症度
時間枠：48週まで
特徴のある患者（腎機能障害/肝機能障害/心機能障害を併発している患者、高齢者、小児、妊婦・産婦）の有害事象/治療関連有害事象の種類、頻度、重症度、重症度を収集します。
48週まで
特殊な特性を持つ患者の中断/中止につながる有害事象
時間枠：48週まで
特殊な特性を有する患者（腎機能障害・肝機能障害・心機能障害を併発している患者、高齢者、小児、妊婦・産婦）における休薬・中止に至った有害事象を収集します。
48週まで
治療ラインごとの AE/治療関連 AE の種類、頻度、重症度、重症度、転帰
時間枠：48週まで
治療ラインごとの AE/治療関連の AE の種類、頻度、重症度、重症度、転帰が収集されます。
48週まで
治療ラインごとの有害事象の発生に影響を与える要因
時間枠：48週まで
治療ラインごとの有害事象の発生に影響を与える要因が収集されます
48週まで
治療ライン別の中断・中止に至った有害事象
時間枠：48週まで
治療ラインごとに中断・中止に至った有害事象を収集
48週まで
主分子奏功（MMR）率
時間枠：12週目、24週目、48週目

主要な分子反応は、BCR-ABL1 International Scale 値 ≤ 0.1% として定義されます。

BCR-ABL1: 転座により産生された融合遺伝子
12週目、24週目、48週目
患者特性要因による48週までのMMR率
時間枠：48週まで

主要な分子反応 (MMR) は、BCR-ABL1 国際スケール値 ≤ 0.1% として定義されます。

BCR-ABL1: 転座により産生された融合遺伝子
48週まで
MR4.0 および MR4.5 レート
時間枠：12週目、24週目、48週目

MR4.0 および MR4.5 レートは次のように定義されます。

  • MR4.0: BCR-ABL1 国際スケール値 ≤ 0.01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 国際スケール値 ≤ 0.0032%

BCR-ABL1: 転座により産生された融合遺伝子
12週目、24週目、48週目
完全細胞遺伝学的寛解（CCyR）率
時間枠：12週目、24週目、48週目
この研究では、完全細胞遺伝学的応答 (CCyR) を収集します。これは、Ph+ 中期細胞消失の状態として定義されます。 Ph+細胞 = 0%。
12週目、24週目、48週目
完全な血液学的反応 (CHR) 率
時間枠：12週目、24週目、48週目

この研究では、次の6つの基準を満たすと定義される完全な血液学的反応（CHR）を収集します。

  1. 白血球数 < 10,000/µL
  2. 血小板数 < 450,000/μL
  3. 末梢血に芽球と前骨髄球がない
  4. 末梢血中の骨髄球 + 後骨髄球 = 0%
  5. 好塩基球 < 5%
  6. 脾臓と肝臓の腫れはなく、髄外病変もありません
12週目、24週目、48週目
BCR-ABL1遺伝子変異を有する患者の割合
時間枠：48週まで
この研究では、BCR-ABL1遺伝子変異を持つ患者の割合を収集します
48週まで
特殊な特徴を持つ患者の48週までのMMR率
時間枠：48週目
この研究では、特別な特性を持つ患者（腎機能障害/肝機能障害/心臓機能障害を併発している患者、高齢者、子供、妊婦/産婦）の主要な分子反応（MMR）率を48週までに収集します。
48週目
治療ライン別のMMR率
時間枠：12週目、24週目、48週目
この研究では、治療ラインごとに主要な分子反応（MMR）率を収集します
12週目、24週目、48週目
治療ライン別のMR4.0およびMR4.5率
時間枠：12週目、24週目、48週目

MR4.0 および MR4.5 レートは次のように定義されます。

  • MR4.0: BCR-ABL1 国際スケール値 ≤ 0.01%
  • MR4.5: BCR-ABL1 国際スケール値 ≤ 0.0032%

BCR-ABL1: 転座により産生された融合遺伝子
12週目、24週目、48週目
治療ラインごとの CCyR 率
時間枠：12週目、24週目、48週目
この研究では、完全細胞遺伝学的応答 (CCyR) を収集します。これは、Ph+ 中期細胞消失の状態として定義されます。 Ph+細胞 = 0%。
12週目、24週目、48週目
治療ライン別の CHR 率
時間枠：12週目、24週目、48週目

この研究では、次の6つの基準を満たすと定義される完全な血液学的反応（CHR）を収集します。

  1. 白血球数 < 10,000/µL
  2. 血小板数 < 450,000/μL
  3. 末梢血に芽球と前骨髄球がない
  4. 末梢血中の骨髄球 + 後骨髄球 = 0%
  5. 好塩基球 < 5%
  6. 脾臓と肝臓の腫れはなく、髄外病変もありません
12週目、24週目、48週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月13日

最初の投稿 (実際)

2022年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月26日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CABL001A1401

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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