Vigilancia de los resultados del uso de medicamentos especiales de las tabletas de Scemblix
26 de marzo de 2024 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Vigilancia de resultados de uso de medicamentos especiales de tabletas de Scemblix (leucemia mieloide crónica resistente o intolerante, CABL001A1401)
Sistema de registro central no controlado, vigilancia de todos los casos, multicéntrica, especial de resultados de uso de medicamentos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es recopilar datos sobre la aparición, gravedad, curso clínico de las especificaciones de seguridad de asciminib, identificar factores, etc. involucrados en la aparición y evaluar su seguridad clínica en pacientes con leucemia mielógena crónica resistentes/intolerantes durante un período de observación de 48 semanas. desde el inicio del tratamiento con asciminib.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
550
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Akita, Japón, 010-8543
- Novartis Investigative Site
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Aomori, Japón, 030 8553
- Novartis Investigative Site
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Chiba, Japón, 260-8717
- Novartis Investigative Site
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Chiba, Japón, 260-0852
- Novartis Investigative Site
-
Chiba, Japón, 2608677
- Novartis Investigative Site
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Fukui, Japón, 918-8503
- Novartis Investigative Site
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Fukui, Japón, 910-0026
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Japón, 812-0033
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Japón, 819-8585
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Japón, 813-8501
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka, Japón, 815-8555
- Novartis Investigative Site
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Fukushima, Japón, 960-1101
- Novartis Investigative Site
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Gifu, Japón, 500-8717
- Novartis Investigative Site
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Novartis Investigative Site
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Hiroshima, Japón, 730-8619
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japón, 731-0232
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japón, 731-5156
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japón, 606 8507
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japón, 605-0981
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japón, 603-8151
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japón, 606-8273
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japón, 615-8256
- Novartis Investigative Site
-
Miyazaki, Japón, 880-0041
- Novartis Investigative Site
-
Miyazaki, Japón, 880-8510
- Novartis Investigative Site
-
Nagasaki, Japón, 850-8555
- Novartis Investigative Site
-
Nara, Japón, 630-8305
- Novartis Investigative Site
-
Niigata, Japón, 951 8520
- Novartis Investigative Site
-
Oita, Japón, 870-1133
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Japón, 700-8557
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 534-0021
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 536-0001
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 540-0008
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 542-0081
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 543-8922
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japón, 553-0003
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japón, 330 8777
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japón, 330-0074
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japón, 336-0911
- Novartis Investigative Site
-
Tochigi, Japón, 329-4407
- Novartis Investigative Site
-
Tokushima, Japón, 770-0812
- Novartis Investigative Site
-
Toyama, Japón, 930-8550
- Novartis Investigative Site
-
Toyama, Japón, 930-0859
- Novartis Investigative Site
-
Wakayama, Japón, 641-8510
- Novartis Investigative Site
-
Wakayama, Japón, 640-8558
- Novartis Investigative Site
-
Yamagata, Japón, 990-2214
- Novartis Investigative Site
-
Yamagata, Japón, 992-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Anjo, Aichi, Japón, 446-8602
- Novartis Investigative Site
-
Ichinomiya, Aichi, Japón, 491-0041
- Novartis Investigative Site
-
Kasugai, Aichi, Japón, 486-8510
- Novartis Investigative Site
-
Komaki, Aichi, Japón, 485-8520
- Novartis Investigative Site
-
Konan, Aichi, Japón, 483-8704
- Novartis Investigative Site
-
Nagakute-city, Aichi, Japón, 480-1195
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japón, 453-8511
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japón, 460-0001
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japón, 457 8510
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japón, 467-8602
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japón, 466-8650
- Novartis Investigative Site
-
Seto-city, Aichi, Japón, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
Tokai, Aichi, Japón, 477-8522
- Novartis Investigative Site
-
Toyoake city, Aichi, Japón, 470 1192
- Novartis Investigative Site
-
Toyohashi, Aichi, Japón, 441-8570
- Novartis Investigative Site
-
Toyohashi, Aichi, Japón, 441-8111
- Novartis Investigative Site
-
Yatomi, Aichi, Japón, 498-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japón, 017-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japón, 273-8556
- Novartis Investigative Site
-
Ichihara, Chiba, Japón, 290-0003
- Novartis Investigative Site
-
Ichikawa, Chiba, Japón, 272-8513
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa, Chiba, Japón, 277 8577
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa-city, Chiba, Japón, 277-8567
- Novartis Investigative Site
-
Kisarazu, Chiba, Japón, 292-8535
- Novartis Investigative Site
-
Matsudo, Chiba, Japón, 270-0034
- Novartis Investigative Site
-
Narita, Chiba, Japón, 286-8523
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 790-0067
- Novartis Investigative Site
-
Matsuyama-city, Ehime, Japón, 790-8524
- Novartis Investigative Site
-
Matsuyama-city, Ehime, Japón, 790-0024
- Novartis Investigative Site
-
Toon city, Ehime, Japón, 791-0295
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japón, 910-1193
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka city, Fukuoka, Japón, 812-8582
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 802-8555
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 806-8501
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japón, 807-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kurume-city, Fukuoka, Japón, 830-8543
- Novartis Investigative Site
-
Yanagawa-city, Fukuoka, Japón, 832-0059
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japón, 969-3482
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima city, Fukushima, Japón, 960 1295
- Novartis Investigative Site
-
Iwaki, Fukushima, Japón, 973-8402
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Gifu-city, Gifu, Japón, 501-1194
- Novartis Investigative Site
-
Seki, Gifu, Japón, 501-3802
- Novartis Investigative Site
-
Takayama, Gifu, Japón, 506-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Fujioka city, Gunma, Japón, 375-8503
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi, Gunma, Japón, 371-0821
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi city, Gunma, Japón, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi-city, Gunma, Japón, 371-0811
- Novartis Investigative Site
-
Ota-city, Gunma, Japón, 373-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japón, 720-0001
- Novartis Investigative Site
-
Mihara, Hiroshima, Japón, 723-0014
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-city, Hokkaido, Japón, 078-8211
- Novartis Investigative Site
-
Hakodate, Hokkaido, Japón, 041-0821
- Novartis Investigative Site
-
Iwamizawa-city, Hokkaido, Japón, 068-8555
- Novartis Investigative Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japón, 085-0052
- Novartis Investigative Site
-
Obihiro, Hokkaido, Japón, 080-0024
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-8543
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 003-0006
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 007-0805
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0004
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japón, 004-8618
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japón, 673-8558
- Novartis Investigative Site
-
Amagasaki, Hyogo, Japón, 660-8511
- Novartis Investigative Site
-
Amagasaki city, Hyogo, Japón, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
Himeji, Hyogo, Japón, 670-8540
- Novartis Investigative Site
-
Kakogawa-shi, Hyogo, Japón, 675-8611
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japón, 651-0072
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japón, 651-2273
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japón, 657-0064
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-city, Hyogo, Japón, 650-0047
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-city, Hyogo, Japón, 651-1145
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-shi, Hyogo, Japón, 650-0017
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya, Hyogo, Japón, 663 8501
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 663-8186
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya-city, Hyogo, Japón, 662-0918
- Novartis Investigative Site
-
Sumoto, Hyogo, Japón, 656-0021
- Novartis Investigative Site
-
Toyooka, Hyogo, Japón, 668-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japón, 311-3193
- Novartis Investigative Site
-
Hitachi-city, Ibaraki, Japón, 317-0077
- Novartis Investigative Site
-
Ishioka, Ibaraki, Japón, 315-0037
- Novartis Investigative Site
-
Koga, Ibaraki, Japón, 306-0232
- Novartis Investigative Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japón, 300-0028
- Novartis Investigative Site
-
Tsukuba, Ibaraki, Japón, 300-2622
- Novartis Investigative Site
-
Tsukuba city, Ibaraki, Japón, 305-8576
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-0853
- Novartis Investigative Site
-
Kanazawa-city, Ishikawa, Japón, 920-8641
- Novartis Investigative Site
-
Nanao, Ishikawa, Japón, 926-0866
- Novartis Investigative Site
-
Nomi, Ishikawa, Japón, 923-1226
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Kitakami, Iwate, Japón, 024-0004
- Novartis Investigative Site
-
Morioka, Iwate, Japón, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
Shiwa-gun, Iwate, Japón, 028-3695
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japón, 761-0793
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu, Kagawa, Japón, 761-8538
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japón, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu-city, Kagawa, Japón, 760-0017
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagoshima
-
Kanoya, Kagoshima, Japón, 893-0024
- Novartis Investigative Site
-
Kirishima, Kagoshima, Japón, 899-5112
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-city, Kanagawa, Japón, 247-8533
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 211-8510
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japón, 216-8511
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japón, 255
- Novartis Investigative Site
-
Yamato, Kanagawa, Japón, 242-8602
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-0811
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0855
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama city, Kanagawa, Japón, 232 0024
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japón, 236-0004
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japón, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Kochi
-
Kochi city, Kochi, Japón, 781 8555
- Novartis Investigative Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto City, Kumamoto, Japón, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto City, Kumamoto, Japón, 862-8655
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto-city, Kumamoto, Japón, 861-4193
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto-city, Kumamoto, Japón, 861-8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Fukuchiyama, Kyoto, Japón, 620-8505
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto-city, Kyoto, Japón, 604-8845
- Novartis Investigative Site
-
Maizuru, Kyoto, Japón, 625-0036
- Novartis Investigative Site
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Japón, 514-0057
- Novartis Investigative Site
-
Tsu-city, Mie, Japón, 514-8507
- Novartis Investigative Site
-
Yokkaichi, Mie, Japón, 510-8567
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Ishinomaki-city, Miyagi, Japón, 986-0861
- Novartis Investigative Site
-
Sendai, Miyagi, Japón, 982-0007
- Novartis Investigative Site
-
Sendai city, Miyagi, Japón, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
Sendai city, Miyagi, Japón, 983 8512
- Novartis Investigative Site
-
Sendai-shi, Miyagi, Japón, 983 8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyazaki
-
Miyakonojo, Miyazaki, Japón, 885-0014
- Novartis Investigative Site
-
Miyakonojo, Miyazaki, Japón, 885-0035
- Novartis Investigative Site
-
Nobeoka, Miyazaki, Japón, 882-0835
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Nagano-city, Nagano, Japón, 380-8582
- Novartis Investigative Site
-
Saku-city, Nagano, Japón, 3850051
- Novartis Investigative Site
-
Suwa, Nagano, Japón, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japón, 854-0071
- Novartis Investigative Site
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japón, 852-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japón, 630-0293
- Novartis Investigative Site
-
Kashihara city, Nara, Japón, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
Tenri, Nara, Japón, 632-8552
- Novartis Investigative Site
-
-
Niigata
-
Joetsu, Niigata, Japón, 943-0147
- Novartis Investigative Site
-
Minamiuonuma, Niigata, Japón, 949-7302
- Novartis Investigative Site
-
Nagaoka, Niigata, Japón, 940-2085
- Novartis Investigative Site
-
Shibata, Niigata, Japón, 957-8588
- Novartis Investigative Site
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japón, 879-5593
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki-city, Okayama, Japón, 710-8602
- Novartis Investigative Site
-
Okayama city, Okayama, Japón, 701-1192
- Novartis Investigative Site
-
Okayama-city, Okayama, Japón, 700-8558
- Novartis Investigative Site
-
Okayama-city, Okayama, Japón, 700-8607
- Novartis Investigative Site
-
Tsuyama, Okayama, Japón, 708-0841
- Novartis Investigative Site
-
-
Okinawa
-
Nago, Okinawa, Japón, 905-0011
- Novartis Investigative Site
-
Naha, Okinawa, Japón, 902-8511
- Novartis Investigative Site
-
Shimajiri-Gun, Okinawa, Japón, 901-1303
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-city, Osaka, Japón, 573-1191
- Novartis Investigative Site
-
Izumisano-city, Osaka, Japón, 598-8577
- Novartis Investigative Site
-
Kawachinagano, Osaka, Japón, 586-8521
- Novartis Investigative Site
-
Kawachinagano, Osaka, Japón, 586-0008
- Novartis Investigative Site
-
Moriguchi, Osaka, Japón, 570-8507
- Novartis Investigative Site
-
Moriguchi, Osaka, Japón, 570-8540
- Novartis Investigative Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japón, 589 8511
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-City, Osaka, Japón, 550-0006
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japón, 543-8555
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japón, 541-8567
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japón, 530-0012
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japón, 565 0871
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japón, 564-0082
- Novartis Investigative Site
-
Takatsuki, Osaka, Japón, 569-1096
- Novartis Investigative Site
-
Tondabayashi, Osaka, Japón, 584-0091
- Novartis Investigative Site
-
Toyonaka-city, Osaka, Japón, 560-8565
- Novartis Investigative Site
-
-
Saga
-
Karatsu, Saga, Japón, 847-0000
- Novartis Investigative Site
-
Saga-city, Saga, Japón, 849-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Asaka, Saitama, Japón, 351-0021
- Novartis Investigative Site
-
Fukaya, Saitama, Japón, 366-0052
- Novartis Investigative Site
-
Hidaka-city, Saitama, Japón, 350-1298
- Novartis Investigative Site
-
Iruma-gun, Saitama, Japón, 350-0495
- Novartis Investigative Site
-
Kawagoe, Saitama, Japón, 350 8550
- Novartis Investigative Site
-
Koshigaya, Saitama, Japón, 343-8555
- Novartis Investigative Site
-
Sayama-city, Saitama, Japón, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
Tokorozawa, Saitama, Japón, 359-0037
- Novartis Investigative Site
-
Tokorozawa city, Saitama, Japón, 359 8513
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japón, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
Moriyama-City, Shiga, Japón, 524-8524
- Novartis Investigative Site
-
Nagahama, Shiga, Japón, 526-0831
- Novartis Investigative Site
-
Omihachiman, Shiga, Japón, 523-0082
- Novartis Investigative Site
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japón, 693-0068
- Novartis Investigative Site
-
Izumo-city, Shimane, Japón, 693 8501
- Novartis Investigative Site
-
Masuda, Shimane, Japón, 698-0003
- Novartis Investigative Site
-
Matsue, Shimane, Japón, 690-8506
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japón, 430-8558
- Novartis Investigative Site
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japón, 431-3192
- Novartis Investigative Site
-
Iwata City, Shizuoka, Japón, 438-8550
- Novartis Investigative Site
-
Izunokuni, Shizuoka, Japón, 410-2295
- Novartis Investigative Site
-
Shimada, Shizuoka, Japón, 427-8502
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka-city, Shizuoka, Japón, 420-8630
- Novartis Investigative Site
-
Sunto Gun, Shizuoka, Japón, 411 8777
- Novartis Investigative Site
-
-
Tochigi
-
Sano, Tochigi, Japón, 327-8511
- Novartis Investigative Site
-
Shimotsuke, Tochigi, Japón, 329-0498
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokushima
-
Itano, Tokushima, Japón, 771-0204
- Novartis Investigative Site
-
Komatsushima-city, Tokushima, Japón, 773-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japón, 113-8677
- Novartis Investigative Site
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Novartis Investigative Site
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8603
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 102-8798
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-8643
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japón, 193-0944
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japón, 192-0032
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi ku, Tokyo, Japón, 173 0015
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi ku, Tokyo, Japón, 173 8606
- Novartis Investigative Site
-
Komae, Tokyo, Japón, 201-8601
- Novartis Investigative Site
-
Koto ku, Tokyo, Japón, 135 8550
- Novartis Investigative Site
-
Meguro, Tokyo, Japón, 153-8581
- Novartis Investigative Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 152-8902
- Novartis Investigative Site
-
Minato ku, Tokyo, Japón, 105-8470
- Novartis Investigative Site
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8639
- Novartis Investigative Site
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-8471
- Novartis Investigative Site
-
Mitaka-city, Tokyo, Japón, 181-8611
- Novartis Investigative Site
-
Musashino-city, Tokyo, Japón, 180-8610
- Novartis Investigative Site
-
Nerima-ku, Tokyo, Japón, 113-0033
- Novartis Investigative Site
-
Ome, Tokyo, Japón, 198-0042
- Novartis Investigative Site
-
Shibuya, Tokyo, Japón, 150-8935
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa ku, Tokyo, Japón, 141 8625
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japón, 162 8655
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japón, 162 8666
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160 8582
- Novartis Investigative Site
-
Suginami, Tokyo, Japón, 166-0001
- Novartis Investigative Site
-
Sumida-ku, Tokyo, Japón, 130-8575
- Novartis Investigative Site
-
Tachikawa-city, Tokyo, Japón, 190-8531
- Novartis Investigative Site
-
-
Tottori
-
Yonago-city, Tottori, Japón, 683-8504
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Tonami, Toyama, Japón, 939-1343
- Novartis Investigative Site
-
Toyama-City, Toyama, Japón, 939-8511
- Novartis Investigative Site
-
Toyama-city, Toyama, Japón, 930-0194
- Novartis Investigative Site
-
-
Wakayama
-
Kinokawa, Wakayama, Japón, 649-6414
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamagata
-
Sakata-city, Yamagata, Japón, 998-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japón, 755-8505
- Novartis Investigative Site
-
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Yamanashi
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Chuo-city, Yamanashi, Japón, 409-3898
- Novartis Investigative Site
-
Kofu-city, Yamanashi, Japón, 400-8506
- Novartis Investigative Site
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 99 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con asciminib
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con asciminib en Japón.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Asciminib
Pacientes prescritos con Asciminib
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Estudio observacional prospectivo.
No hay asignación de tratamiento.
Los pacientes a los que se les recetó asciminib son elegibles para inscribirse en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo, frecuencia, gravedad y gravedad del evento adverso (EA)/EA relacionado con el tratamiento de las especificaciones de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Para las especificaciones de seguridad (mielosupresión, infecciones, prolongación del intervalo QT, pancreatitis, eventos oclusivos vasculares, fotosensibilidad), se recogerá el tipo, la frecuencia de los EA, la gravedad, la gravedad del evento adverso (EA)/EA relacionado con el tratamiento
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Hasta 48 Semanas
|
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AA que conducen a la interrupción/descontinuación de las especificaciones de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Para las especificaciones de seguridad (mielosupresión, infecciones, prolongación del intervalo QT, pancreatitis, eventos oclusivos vasculares, fotosensibilidad), se recogerán los EA que den lugar a la interrupción/discontinuación
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Hasta 48 Semanas
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Número de pacientes con cambios en los parámetros de laboratorio relevantes para las especificaciones de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Para las especificaciones de seguridad (mielosupresión, infecciones, prolongación del intervalo QT, pancreatitis, eventos oclusivos vasculares, fotosensibilidad), se recogerá el número de pacientes con cambios en los parámetros de laboratorio relevantes
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Hasta 48 Semanas
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Frecuencia de EA/EA relacionados con el tratamiento por factor característico del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilará la frecuencia de los EA/EA relacionados con el tratamiento por factor característico del paciente
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Hasta 48 Semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo, frecuencia, gravedad, gravedad de los EA/EA relacionados con el tratamiento del conjunto de análisis de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilarán el tipo, la frecuencia, la gravedad y la gravedad de los EA/EA relacionados con el tratamiento del conjunto de análisis de seguridad.
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Hasta 48 Semanas
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EA que conducen a la interrupción/descontinuación en el conjunto de análisis de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilarán los EA que conduzcan a la interrupción/descontinuación del conjunto de análisis de seguridad.
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Hasta 48 Semanas
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Frecuencia de EA/EA relacionados con el tratamiento resumidos por factor característico del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilará la frecuencia de los EA/EA relacionados con el tratamiento resumidos por factor característico del paciente
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Hasta 48 Semanas
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Tipo, frecuencia, gravedad, gravedad de los EA/EA relacionados con el tratamiento en pacientes con características especiales
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recogerá el tipo, frecuencia, gravedad, severidad de los EA/EA relacionados con el tratamiento en pacientes con características especiales (pacientes con insuficiencia renal/hepática/insuficiencia cardiaca concurrente, ancianos, niños, mujeres embarazadas/parturientas)
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Hasta 48 Semanas
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EA que conducen a la interrupción/discontinuación en pacientes con características especiales
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recogerán los EA que den lugar a la interrupción/discontinuación en pacientes con características especiales (pacientes con insuficiencia renal/hepática/insuficiencia cardiaca concurrente, ancianos, niños, mujeres embarazadas/parturientas)
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Hasta 48 Semanas
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Tipo, frecuencia, gravedad y resultado de los EA/EA relacionados con el tratamiento por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilarán el tipo, la frecuencia, la gravedad y el resultado de los EA/EA relacionados con el tratamiento por línea de tratamiento
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Hasta 48 Semanas
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Factores que afectan la ocurrencia de EA por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilarán los factores que afectan la ocurrencia de EA por línea de tratamiento.
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Hasta 48 Semanas
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AA que conducen a la interrupción/descontinuación por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
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Se recopilarán los EA que lleven a la interrupción/descontinuación por línea de tratamiento
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Hasta 48 Semanas
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Tasas de respuesta molecular principal (MMR)
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24, Semana 48
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La respuesta molecular principal se define como un valor de escala internacional BCR-ABL1 ≤ 0,1 %. BCR-ABL1: gen de fusión producido por translocación |
Semana 12, Semana 24, Semana 48
|
|
Tasas de MMR en la semana 48 por factor de características del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
|
La respuesta molecular principal (MMR) se define como un valor de escala internacional BCR-ABL1 ≤ 0,1 %. BCR-ABL1: gen de fusión producido por translocación |
Hasta 48 Semanas
|
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Tarifas MR4.0 y MR4.5
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Las tasas MR4.0 y MR4.5 se definen como:
BCR-ABL1: gen de fusión producido por translocación |
Semana 12, Semana 24 y Semana 48
|
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Tasas de respuesta citogenética completa (CCyR)
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
|
Este estudio recogerá la respuesta citogenética completa (CCyR), que se define como un estado de desaparición de células en metafase Ph+, es decir,
Ph+ celular = 0%.
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Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Tasas de respuesta hematológica completa (CHR)
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Este estudio recopilará la respuesta hematológica completa (CHR), que se define como el cumplimiento de los siguientes 6 criterios.
|
Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Tasa de pacientes con mutaciones del gen BCR-ABL1
Periodo de tiempo: Hasta 48 Semanas
|
Este estudio recogerá la tasa de pacientes con mutaciones del gen BCR-ABL1
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Hasta 48 Semanas
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Tasas de RMM a la semana 48 en pacientes con características especiales
Periodo de tiempo: Semana 48
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Este estudio recopilará tasas de respuesta molecular principal (MMR) para la semana 48 en pacientes con características especiales (pacientes con insuficiencia renal/insuficiencia hepática/insuficiencia cardíaca concurrentes, ancianos, niños, mujeres embarazadas/parturientas)
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Semana 48
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Tasas de MMR por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Este estudio recopilará las principales tasas de respuesta molecular (MMR) por línea de tratamiento
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Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Tarifas MR4.0 y MR4.5 por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Las tasas MR4.0 y MR4.5 se definen como:
BCR-ABL1: gen de fusión producido por translocación |
Semana 12, Semana 24 y Semana 48
|
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Tasas CCyR por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
|
Este estudio recogerá la respuesta citogenética completa (CCyR), que se define como un estado de desaparición de células en metafase Ph+, es decir,
Ph+ celular = 0%.
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Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Tarifas CHR por línea de tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Este estudio recopilará la respuesta hematológica completa (CHR), que se define como el cumplimiento de los siguientes 6 criterios.
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Semana 12, Semana 24 y Semana 48
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos mieloproliferativos
- Enfermedad crónica
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de tirosina quinasa
- Asciminib
Otros números de identificación del estudio
- CABL001A1401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .