Scemblix-tablettien erityisten lääkkeiden käytön tulosten seuranta
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Scemblix-tablettien (resistentti tai intolerantti krooninen myelooinen leukemia, CABL001A1401) erityisten lääkkeiden käytön tulosten seuranta
Hallitsematon, keskusrekisteröintijärjestelmä, kaikki tapaukset, monikeskus, erikoishuumeiden käytön tulosten seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja askiminibin turvallisuusmäärittelyjen esiintymisestä, vakavuudesta, kliinisistä kuluista, tunnistaa esiintymiseen liittyvät tekijät jne. ja arvioida sen kliinistä turvallisuutta resistentit/intolerantit krooninen myelooinen leukemiapotilaat 48 viikon havaintojakson aikana. asciminibihoidon alusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
550
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Akita, Japani, 010-8543
- Novartis Investigative Site
-
Aomori, Japani, 030 8553
- Novartis Investigative Site
-
Chiba, Japani, 260-8717
- Novartis Investigative Site
-
Chiba, Japani, 260-0852
- Novartis Investigative Site
-
Chiba, Japani, 2608677
- Novartis Investigative Site
-
Fukui, Japani, 918-8503
- Novartis Investigative Site
-
Fukui, Japani, 910-0026
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 812-0033
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 819-8585
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 813-8501
- Novartis Investigative Site
-
Fukuoka, Japani, 815-8555
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima, Japani, 960-1101
- Novartis Investigative Site
-
Gifu, Japani, 500-8717
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japani, 730-8619
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japani, 731-0232
- Novartis Investigative Site
-
Hiroshima, Japani, 731-5156
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 606 8507
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 605-0981
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 603-8151
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 606-8273
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto, Japani, 615-8256
- Novartis Investigative Site
-
Miyazaki, Japani, 880-0041
- Novartis Investigative Site
-
Miyazaki, Japani, 880-8510
- Novartis Investigative Site
-
Nagasaki, Japani, 850-8555
- Novartis Investigative Site
-
Nara, Japani, 630-8305
- Novartis Investigative Site
-
Niigata, Japani, 951 8520
- Novartis Investigative Site
-
Oita, Japani, 870-1133
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Japani, 700-8557
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 534-0021
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 536-0001
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 540-0008
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 542-0081
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 543-8922
- Novartis Investigative Site
-
Osaka, Japani, 553-0003
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japani, 330 8777
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japani, 330-0074
- Novartis Investigative Site
-
Saitama, Japani, 336-0911
- Novartis Investigative Site
-
Tochigi, Japani, 329-4407
- Novartis Investigative Site
-
Tokushima, Japani, 770-0812
- Novartis Investigative Site
-
Toyama, Japani, 930-8550
- Novartis Investigative Site
-
Toyama, Japani, 930-0859
- Novartis Investigative Site
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Novartis Investigative Site
-
Wakayama, Japani, 640-8558
- Novartis Investigative Site
-
Yamagata, Japani, 990-2214
- Novartis Investigative Site
-
Yamagata, Japani, 992-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Aichi
-
Anjo, Aichi, Japani, 446-8602
- Novartis Investigative Site
-
Ichinomiya, Aichi, Japani, 491-0041
- Novartis Investigative Site
-
Kasugai, Aichi, Japani, 486-8510
- Novartis Investigative Site
-
Komaki, Aichi, Japani, 485-8520
- Novartis Investigative Site
-
Konan, Aichi, Japani, 483-8704
- Novartis Investigative Site
-
Nagakute-city, Aichi, Japani, 480-1195
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japani, 453-8511
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japani, 460-0001
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457 8510
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 467-8602
- Novartis Investigative Site
-
Nagoya-city, Aichi, Japani, 466-8650
- Novartis Investigative Site
-
Seto-city, Aichi, Japani, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
Tokai, Aichi, Japani, 477-8522
- Novartis Investigative Site
-
Toyoake city, Aichi, Japani, 470 1192
- Novartis Investigative Site
-
Toyohashi, Aichi, Japani, 441-8570
- Novartis Investigative Site
-
Toyohashi, Aichi, Japani, 441-8111
- Novartis Investigative Site
-
Yatomi, Aichi, Japani, 498-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Akita
-
Odate, Akita, Japani, 017-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japani, 273-8556
- Novartis Investigative Site
-
Ichihara, Chiba, Japani, 290-0003
- Novartis Investigative Site
-
Ichikawa, Chiba, Japani, 272-8513
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277 8577
- Novartis Investigative Site
-
Kashiwa-city, Chiba, Japani, 277-8567
- Novartis Investigative Site
-
Kisarazu, Chiba, Japani, 292-8535
- Novartis Investigative Site
-
Matsudo, Chiba, Japani, 270-0034
- Novartis Investigative Site
-
Narita, Chiba, Japani, 286-8523
- Novartis Investigative Site
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0067
- Novartis Investigative Site
-
Matsuyama-city, Ehime, Japani, 790-8524
- Novartis Investigative Site
-
Matsuyama-city, Ehime, Japani, 790-0024
- Novartis Investigative Site
-
Toon city, Ehime, Japani, 791-0295
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukui
-
Yoshida-gun, Fukui, Japani, 910-1193
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka city, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 802-8555
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 806-8501
- Novartis Investigative Site
-
Kitakyushu-city, Fukuoka, Japani, 807-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kurume-city, Fukuoka, Japani, 830-8543
- Novartis Investigative Site
-
Yanagawa-city, Fukuoka, Japani, 832-0059
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukushima
-
Aizuwakamatsu, Fukushima, Japani, 969-3482
- Novartis Investigative Site
-
Fukushima city, Fukushima, Japani, 960 1295
- Novartis Investigative Site
-
Iwaki, Fukushima, Japani, 973-8402
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Gifu-city, Gifu, Japani, 501-1194
- Novartis Investigative Site
-
Seki, Gifu, Japani, 501-3802
- Novartis Investigative Site
-
Takayama, Gifu, Japani, 506-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Fujioka city, Gunma, Japani, 375-8503
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-0821
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi city, Gunma, Japani, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
Maebashi-city, Gunma, Japani, 371-0811
- Novartis Investigative Site
-
Ota-city, Gunma, Japani, 373-8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0001
- Novartis Investigative Site
-
Mihara, Hiroshima, Japani, 723-0014
- Novartis Investigative Site
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-city, Hokkaido, Japani, 078-8211
- Novartis Investigative Site
-
Hakodate, Hokkaido, Japani, 041-0821
- Novartis Investigative Site
-
Iwamizawa-city, Hokkaido, Japani, 068-8555
- Novartis Investigative Site
-
Kushiro, Hokkaido, Japani, 085-0052
- Novartis Investigative Site
-
Obihiro, Hokkaido, Japani, 080-0024
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0006
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 007-0805
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0004
- Novartis Investigative Site
-
Sapporo-city, Hokkaido, Japani, 004-8618
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Akashi, Hyogo, Japani, 673-8558
- Novartis Investigative Site
-
Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-8511
- Novartis Investigative Site
-
Amagasaki city, Hyogo, Japani, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
Himeji, Hyogo, Japani, 670-8540
- Novartis Investigative Site
-
Kakogawa-shi, Hyogo, Japani, 675-8611
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-0072
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-2273
- Novartis Investigative Site
-
Kobe, Hyogo, Japani, 657-0064
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-city, Hyogo, Japani, 650-0047
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-city, Hyogo, Japani, 651-1145
- Novartis Investigative Site
-
Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0017
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 663 8501
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya-city, Hyogo, Japani, 663-8186
- Novartis Investigative Site
-
Nishinomiya-city, Hyogo, Japani, 662-0918
- Novartis Investigative Site
-
Sumoto, Hyogo, Japani, 656-0021
- Novartis Investigative Site
-
Toyooka, Hyogo, Japani, 668-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
- Novartis Investigative Site
-
Hitachi-city, Ibaraki, Japani, 317-0077
- Novartis Investigative Site
-
Ishioka, Ibaraki, Japani, 315-0037
- Novartis Investigative Site
-
Koga, Ibaraki, Japani, 306-0232
- Novartis Investigative Site
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japani, 300-0028
- Novartis Investigative Site
-
Tsukuba, Ibaraki, Japani, 300-2622
- Novartis Investigative Site
-
Tsukuba city, Ibaraki, Japani, 305-8576
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-0853
- Novartis Investigative Site
-
Kanazawa-city, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Novartis Investigative Site
-
Nanao, Ishikawa, Japani, 926-0866
- Novartis Investigative Site
-
Nomi, Ishikawa, Japani, 923-1226
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Kitakami, Iwate, Japani, 024-0004
- Novartis Investigative Site
-
Morioka, Iwate, Japani, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
Shiwa-gun, Iwate, Japani, 028-3695
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 761-8538
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japani, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu-city, Kagawa, Japani, 760-0017
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagoshima
-
Kanoya, Kagoshima, Japani, 893-0024
- Novartis Investigative Site
-
Kirishima, Kagoshima, Japani, 899-5112
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-city, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 211-8510
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japani, 216-8511
- Novartis Investigative Site
-
Kawasaki-city, Kanagawa, Japani, 255
- Novartis Investigative Site
-
Yamato, Kanagawa, Japani, 242-8602
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0811
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama city, Kanagawa, Japani, 232 0024
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Kochi
-
Kochi city, Kochi, Japani, 781 8555
- Novartis Investigative Site
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto City, Kumamoto, Japani, 860-8556
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto City, Kumamoto, Japani, 862-8655
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto-city, Kumamoto, Japani, 861-4193
- Novartis Investigative Site
-
Kumamoto-city, Kumamoto, Japani, 861-8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Kyoto
-
Fukuchiyama, Kyoto, Japani, 620-8505
- Novartis Investigative Site
-
Kyoto-city, Kyoto, Japani, 604-8845
- Novartis Investigative Site
-
Maizuru, Kyoto, Japani, 625-0036
- Novartis Investigative Site
-
-
Mie
-
Tsu, Mie, Japani, 514-0057
- Novartis Investigative Site
-
Tsu-city, Mie, Japani, 514-8507
- Novartis Investigative Site
-
Yokkaichi, Mie, Japani, 510-8567
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Ishinomaki-city, Miyagi, Japani, 986-0861
- Novartis Investigative Site
-
Sendai, Miyagi, Japani, 982-0007
- Novartis Investigative Site
-
Sendai city, Miyagi, Japani, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
Sendai city, Miyagi, Japani, 983 8512
- Novartis Investigative Site
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 983 8520
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyazaki
-
Miyakonojo, Miyazaki, Japani, 885-0014
- Novartis Investigative Site
-
Miyakonojo, Miyazaki, Japani, 885-0035
- Novartis Investigative Site
-
Nobeoka, Miyazaki, Japani, 882-0835
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagano
-
Nagano-city, Nagano, Japani, 380-8582
- Novartis Investigative Site
-
Saku-city, Nagano, Japani, 3850051
- Novartis Investigative Site
-
Suwa, Nagano, Japani, 392-8510
- Novartis Investigative Site
-
-
Nagasaki
-
Isahaya, Nagasaki, Japani, 854-0071
- Novartis Investigative Site
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Ikoma, Nara, Japani, 630-0293
- Novartis Investigative Site
-
Kashihara city, Nara, Japani, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
Tenri, Nara, Japani, 632-8552
- Novartis Investigative Site
-
-
Niigata
-
Joetsu, Niigata, Japani, 943-0147
- Novartis Investigative Site
-
Minamiuonuma, Niigata, Japani, 949-7302
- Novartis Investigative Site
-
Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2085
- Novartis Investigative Site
-
Shibata, Niigata, Japani, 957-8588
- Novartis Investigative Site
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japani, 879-5593
- Novartis Investigative Site
-
-
Okayama
-
Kurashiki-city, Okayama, Japani, 710-8602
- Novartis Investigative Site
-
Okayama city, Okayama, Japani, 701-1192
- Novartis Investigative Site
-
Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8558
- Novartis Investigative Site
-
Okayama-city, Okayama, Japani, 700-8607
- Novartis Investigative Site
-
Tsuyama, Okayama, Japani, 708-0841
- Novartis Investigative Site
-
-
Okinawa
-
Nago, Okinawa, Japani, 905-0011
- Novartis Investigative Site
-
Naha, Okinawa, Japani, 902-8511
- Novartis Investigative Site
-
Shimajiri-Gun, Okinawa, Japani, 901-1303
- Novartis Investigative Site
-
-
Osaka
-
Hirakata-city, Osaka, Japani, 573-1191
- Novartis Investigative Site
-
Izumisano-city, Osaka, Japani, 598-8577
- Novartis Investigative Site
-
Kawachinagano, Osaka, Japani, 586-8521
- Novartis Investigative Site
-
Kawachinagano, Osaka, Japani, 586-0008
- Novartis Investigative Site
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8507
- Novartis Investigative Site
-
Moriguchi, Osaka, Japani, 570-8540
- Novartis Investigative Site
-
Osaka Sayama, Osaka, Japani, 589 8511
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-City, Osaka, Japani, 550-0006
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japani, 543-8555
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japani, 541-8567
- Novartis Investigative Site
-
Osaka-city, Osaka, Japani, 530-0012
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japani, 565 0871
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Osaka, Japani, 564-0082
- Novartis Investigative Site
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1096
- Novartis Investigative Site
-
Tondabayashi, Osaka, Japani, 584-0091
- Novartis Investigative Site
-
Toyonaka-city, Osaka, Japani, 560-8565
- Novartis Investigative Site
-
-
Saga
-
Karatsu, Saga, Japani, 847-0000
- Novartis Investigative Site
-
Saga-city, Saga, Japani, 849-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Asaka, Saitama, Japani, 351-0021
- Novartis Investigative Site
-
Fukaya, Saitama, Japani, 366-0052
- Novartis Investigative Site
-
Hidaka-city, Saitama, Japani, 350-1298
- Novartis Investigative Site
-
Iruma-gun, Saitama, Japani, 350-0495
- Novartis Investigative Site
-
Kawagoe, Saitama, Japani, 350 8550
- Novartis Investigative Site
-
Koshigaya, Saitama, Japani, 343-8555
- Novartis Investigative Site
-
Sayama-city, Saitama, Japani, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-0037
- Novartis Investigative Site
-
Tokorozawa city, Saitama, Japani, 359 8513
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japani, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
Moriyama-City, Shiga, Japani, 524-8524
- Novartis Investigative Site
-
Nagahama, Shiga, Japani, 526-0831
- Novartis Investigative Site
-
Omihachiman, Shiga, Japani, 523-0082
- Novartis Investigative Site
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japani, 693-0068
- Novartis Investigative Site
-
Izumo-city, Shimane, Japani, 693 8501
- Novartis Investigative Site
-
Masuda, Shimane, Japani, 698-0003
- Novartis Investigative Site
-
Matsue, Shimane, Japani, 690-8506
- Novartis Investigative Site
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japani, 430-8558
- Novartis Investigative Site
-
Hamamatsu-city, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Novartis Investigative Site
-
Iwata City, Shizuoka, Japani, 438-8550
- Novartis Investigative Site
-
Izunokuni, Shizuoka, Japani, 410-2295
- Novartis Investigative Site
-
Shimada, Shizuoka, Japani, 427-8502
- Novartis Investigative Site
-
Shizuoka-city, Shizuoka, Japani, 420-8630
- Novartis Investigative Site
-
Sunto Gun, Shizuoka, Japani, 411 8777
- Novartis Investigative Site
-
-
Tochigi
-
Sano, Tochigi, Japani, 327-8511
- Novartis Investigative Site
-
Shimotsuke, Tochigi, Japani, 329-0498
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokushima
-
Itano, Tokushima, Japani, 771-0204
- Novartis Investigative Site
-
Komatsushima-city, Tokushima, Japani, 773-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japani, 113-8677
- Novartis Investigative Site
-
Bunkyo ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Novartis Investigative Site
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 102-8798
- Novartis Investigative Site
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8643
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japani, 193-0944
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japani, 192-0032
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi ku, Tokyo, Japani, 173 0015
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi ku, Tokyo, Japani, 173 8606
- Novartis Investigative Site
-
Komae, Tokyo, Japani, 201-8601
- Novartis Investigative Site
-
Koto ku, Tokyo, Japani, 135 8550
- Novartis Investigative Site
-
Meguro, Tokyo, Japani, 153-8581
- Novartis Investigative Site
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 152-8902
- Novartis Investigative Site
-
Minato ku, Tokyo, Japani, 105-8470
- Novartis Investigative Site
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8639
- Novartis Investigative Site
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- Novartis Investigative Site
-
Mitaka-city, Tokyo, Japani, 181-8611
- Novartis Investigative Site
-
Musashino-city, Tokyo, Japani, 180-8610
- Novartis Investigative Site
-
Nerima-ku, Tokyo, Japani, 113-0033
- Novartis Investigative Site
-
Ome, Tokyo, Japani, 198-0042
- Novartis Investigative Site
-
Shibuya, Tokyo, Japani, 150-8935
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa ku, Tokyo, Japani, 141 8625
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japani, 162 8655
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku ku, Tokyo, Japani, 162 8666
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Novartis Investigative Site
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160 8582
- Novartis Investigative Site
-
Suginami, Tokyo, Japani, 166-0001
- Novartis Investigative Site
-
Sumida-ku, Tokyo, Japani, 130-8575
- Novartis Investigative Site
-
Tachikawa-city, Tokyo, Japani, 190-8531
- Novartis Investigative Site
-
-
Tottori
-
Yonago-city, Tottori, Japani, 683-8504
- Novartis Investigative Site
-
-
Toyama
-
Tonami, Toyama, Japani, 939-1343
- Novartis Investigative Site
-
Toyama-City, Toyama, Japani, 939-8511
- Novartis Investigative Site
-
Toyama-city, Toyama, Japani, 930-0194
- Novartis Investigative Site
-
-
Wakayama
-
Kinokawa, Wakayama, Japani, 649-6414
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamagata
-
Sakata-city, Yamagata, Japani, 998-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Novartis Investigative Site
-
-
Yamanashi
-
Chuo-city, Yamanashi, Japani, 409-3898
- Novartis Investigative Site
-
Kofu-city, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asciminibillä hoidetut potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joita hoidettiin asciminibillä Japanissa.
Poissulkemiskriteerit:
NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asciminib
Potilaat, joille on määrätty Asciminib-valmistetta
|
Prospektiivinen havaintotutkimus.
Hoitomäärää ei ole.
Potilaat, joille on määrätty asciminibia, voivat ilmoittautua tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuuseritelmien haittatapahtuman tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja vakavuus/hoitoon liittyvä AE
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Turvallisuustietoja (myelosuppressio, infektiot, QT-ajan pidentyminen, haimatulehdus, verisuonten tukkeumatapahtumat, valoherkkyys), haittatapahtuman tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus/hoitoon liittyvät haittavaikutukset kerätään.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE-tapahtumat, jotka johtavat turvallisuusmäärittelyjen keskeytymiseen tai lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Turvallisuuseritelmiä varten (myelosuppressio, infektiot, QT-ajan pidentyminen, haimatulehdus, verisuonten tukkeumatapahtumat, valoherkkyys) kerätään keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaneet haittavaikutukset.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia turvallisuusmäärittelyjen kannalta olevissa laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Turvallisuusmäärityksiä varten (myelosuppressio, infektiot, QT-ajan pidentyminen, haimatulehdus, verisuonten tukkeumatapahtumat, valoherkkyys) kerätään niiden potilaiden lukumäärä, joilla on muutoksia asiaankuuluvissa laboratorioparametreissa.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE/hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys potilaan ominaistekijän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Haitallisten haittavaikutusten/hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys potilaan ominaistekijän mukaan kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuusanalyysisarjan haittavaikutusten/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Turvallisuusanalyysisarjan haittavaikutusten/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja vakavuus kerätään.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE-tapahtumat, jotka johtavat keskeytykseen/keskeytykseen turvallisuusanalyysisarjassa
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Turvallisuusanalyysisarjan keskeytymiseen/keskeytykseen johtavat AE-tapahtumat kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE/hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys potilaan ominaistekijän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Haitallisten haittavaikutusten/hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys potilaalle ominaisten tekijöiden perusteella kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintyvyys, vakavuus, vakavuus potilailla, joilla on erityispiirteitä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
AE-tapausten/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus ja vakavuus potilailla, joilla on erityispiirteitä (potilaat, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta/maksan vajaatoiminta/sydämen vajaatoiminta, vanhukset, lapset, raskaana olevat/synnyttävät naiset).
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE-oireet, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen tai lopettamiseen potilailla, joilla on erityispiirteitä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Haitat, jotka johtavat keskeyttämiseen/keskeytykseen potilailla, joilla on erityispiirteitä (potilaat, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta/maksan vajaatoiminta/sydämen vajaatoiminta, vanhukset, lapset, raskaana olevat/synnyttävät naiset) kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus ja lopputulos hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
AE/hoitoon liittyvien haittavaikutusten tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus ja tulos hoitolinjoittain kerätään.
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE-tapahtumiin vaikuttavat tekijät hoitolinjan mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
AE-tapahtumiin vaikuttavat tekijät hoitolinjan mukaan kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
AE-tapahtumat, jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen/keskeytykseen hoitolinjalla
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Hoitolinjan keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaneet haittavaikutukset kerätään
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
Suuret molekyylivasteet (MMR)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 48
|
Suurin molekyylivaste määritellään BCR-ABL1:n kansainvälisen asteikon arvoksi ≤ 0,1 %. BCR-ABL1: translokaation tuottama fuusiogeeni |
Viikko 12, viikko 24, viikko 48
|
|
MMR-arvot viikolla 48 potilaan ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Suurimolekyylivaste (MMR) määritellään BCR-ABL1:n kansainvälisen asteikon arvoksi ≤ 0,1 %. BCR-ABL1: translokaation tuottama fuusiogeeni |
Jopa 48 viikkoa
|
|
MR4.0 ja MR4.5 hinnat
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
MR4.0 ja MR4.5 hinnat määritellään seuraavasti:
BCR-ABL1: translokaation tuottama fuusiogeeni |
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Täydellisen sytogeneettisen vasteen (CCyR) määrä
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Tämä tutkimus kerää täydellisen sytogeneettisen vasteen (CCyR), joka määritellään Ph+-metafaasisolujen katoamisen tilaksi, ts.
Ph+ solu = 0 %.
|
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Täydellisen hematologisen vasteen (CHR) määrä
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Tämä tutkimus kerää täydellisen hematologisen vasteen (CHR), jonka määritellään täyttävän seuraavat 6 kriteeriä.
|
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
BCR-ABL1-geenimutaatioita sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa kerätään BCR-ABL1-geenimutaatioita omaavien potilaiden määrä
|
Jopa 48 viikkoa
|
|
MMR-arvot viikolla 48 potilailla, joilla on erityispiirteitä
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Tässä tutkimuksessa kerätään viikkoon 48 mennessä merkittäviä molekulaarisia vasteita (MMR) potilailta, joilla on erityispiirteitä (potilaat, joilla on samanaikainen munuaisten vajaatoiminta/maksan vajaatoiminta/sydämen vajaatoiminta, vanhukset, lapset, raskaana olevat/synnyttävät naiset).
|
Viikko 48
|
|
MMR-arvot hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Tässä tutkimuksessa kerätään merkittäviä molekyylivasteita (MMR) hoitolinjoittain
|
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
MR4.0 ja MR4.5 arvot hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
MR4.0 ja MR4.5 hinnat määritellään seuraavasti:
BCR-ABL1: translokaation tuottama fuusiogeeni |
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
CCyR-arvot hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Tämä tutkimus kerää täydellisen sytogeneettisen vasteen (CCyR), joka määritellään Ph+-metafaasisolujen katoamisen tilaksi, ts.
Ph+ solu = 0 %.
|
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
|
CHR-hinnat hoitolinjoittain
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Tämä tutkimus kerää täydellisen hematologisen vasteen (CHR), jonka määritellään täyttävän seuraavat 6 kriteeriä.
|
Viikko 12, viikko 24 ja viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Krooninen sairaus
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Asciminib
Muut tutkimustunnusnumerot
- CABL001A1401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .