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Sorveglianza sui risultati dell'uso di droghe speciali delle compresse di Scemblix

26 marzo 2024 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Sorveglianza sui risultati dell'uso di droghe speciali delle compresse di Scemblix (leucemia mieloide cronica resistente o intollerante, CABL001A1401)

Sistema di registrazione centrale e incontrollato, sorveglianza dei risultati del consumo di droghe per tutti i casi, multicentrica e speciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Leucemia mieloide cronica

Intervento / Trattamento

Altro: Asciminib

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è raccogliere dati sull'insorgenza, la gravità, i decorsi clinici delle specifiche di sicurezza di asciminib, identificare i fattori ecc. dall'inizio del trattamento con asciminib.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

550

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- - Akita, Giappone, 010-8543
    - Novartis Investigative Site
  - Aomori, Giappone, 030 8553
    - Novartis Investigative Site
  - Chiba, Giappone, 260-8717
    - Novartis Investigative Site
  - Chiba, Giappone, 260-0852
    - Novartis Investigative Site
  - Chiba, Giappone, 2608677
    - Novartis Investigative Site
  - Fukui, Giappone, 918-8503
    - Novartis Investigative Site
  - Fukui, Giappone, 910-0026
    - Novartis Investigative Site
  - Fukuoka, Giappone, 812-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Fukuoka, Giappone, 819-8585
    - Novartis Investigative Site
  - Fukuoka, Giappone, 813-8501
    - Novartis Investigative Site
  - Fukuoka, Giappone, 815-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Fukushima, Giappone, 960-1101
    - Novartis Investigative Site
  - Gifu, Giappone, 500-8717
    - Novartis Investigative Site
  - Hiroshima, Giappone, 734-8551
    - Novartis Investigative Site
  - Hiroshima, Giappone, 730-8619
    - Novartis Investigative Site
  - Hiroshima, Giappone, 731-0232
    - Novartis Investigative Site
  - Hiroshima, Giappone, 731-5156
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto, Giappone, 606 8507
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto, Giappone, 605-0981
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto, Giappone, 603-8151
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto, Giappone, 606-8273
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto, Giappone, 615-8256
    - Novartis Investigative Site
  - Miyazaki, Giappone, 880-0041
    - Novartis Investigative Site
  - Miyazaki, Giappone, 880-8510
    - Novartis Investigative Site
  - Nagasaki, Giappone, 850-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Nara, Giappone, 630-8305
    - Novartis Investigative Site
  - Niigata, Giappone, 951 8520
    - Novartis Investigative Site
  - Oita, Giappone, 870-1133
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama, Giappone, 700-8557
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 545-8586
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 534-0021
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 536-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 540-0008
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 542-0081
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 543-8922
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka, Giappone, 553-0003
    - Novartis Investigative Site
  - Saitama, Giappone, 330 8777
    - Novartis Investigative Site
  - Saitama, Giappone, 330-0074
    - Novartis Investigative Site
  - Saitama, Giappone, 336-0911
    - Novartis Investigative Site
  - Tochigi, Giappone, 329-4407
    - Novartis Investigative Site
  - Tokushima, Giappone, 770-0812
    - Novartis Investigative Site
  - Toyama, Giappone, 930-8550
    - Novartis Investigative Site
  - Toyama, Giappone, 930-0859
    - Novartis Investigative Site
  - Wakayama, Giappone, 641-8510
    - Novartis Investigative Site
  - Wakayama, Giappone, 640-8558
    - Novartis Investigative Site
  - Yamagata, Giappone, 990-2214
    - Novartis Investigative Site
  - Yamagata, Giappone, 992-8502
    - Novartis Investigative Site
- Aichi
  - Anjo, Aichi, Giappone, 446-8602
    - Novartis Investigative Site
  - Ichinomiya, Aichi, Giappone, 491-0041
    - Novartis Investigative Site
  - Kasugai, Aichi, Giappone, 486-8510
    - Novartis Investigative Site
  - Komaki, Aichi, Giappone, 485-8520
    - Novartis Investigative Site
  - Konan, Aichi, Giappone, 483-8704
    - Novartis Investigative Site
  - Nagakute-city, Aichi, Giappone, 480-1195
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 453-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 460-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya, Aichi, Giappone, 457 8510
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya-city, Aichi, Giappone, 467-8602
    - Novartis Investigative Site
  - Nagoya-city, Aichi, Giappone, 466-8650
    - Novartis Investigative Site
  - Seto-city, Aichi, Giappone, 489-8642
    - Novartis Investigative Site
  - Tokai, Aichi, Giappone, 477-8522
    - Novartis Investigative Site
  - Toyoake city, Aichi, Giappone, 470 1192
    - Novartis Investigative Site
  - Toyohashi, Aichi, Giappone, 441-8570
    - Novartis Investigative Site
  - Toyohashi, Aichi, Giappone, 441-8111
    - Novartis Investigative Site
  - Yatomi, Aichi, Giappone, 498-8502
    - Novartis Investigative Site
- Akita
  - Odate, Akita, Giappone, 017-8550
    - Novartis Investigative Site
- Chiba
  - Funabashi, Chiba, Giappone, 273-8556
    - Novartis Investigative Site
  - Ichihara, Chiba, Giappone, 290-0003
    - Novartis Investigative Site
  - Ichikawa, Chiba, Giappone, 272-8513
    - Novartis Investigative Site
  - Kashiwa, Chiba, Giappone, 277 8577
    - Novartis Investigative Site
  - Kashiwa-city, Chiba, Giappone, 277-8567
    - Novartis Investigative Site
  - Kisarazu, Chiba, Giappone, 292-8535
    - Novartis Investigative Site
  - Matsudo, Chiba, Giappone, 270-0034
    - Novartis Investigative Site
  - Narita, Chiba, Giappone, 286-8523
    - Novartis Investigative Site
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0067
    - Novartis Investigative Site
  - Matsuyama-city, Ehime, Giappone, 790-8524
    - Novartis Investigative Site
  - Matsuyama-city, Ehime, Giappone, 790-0024
    - Novartis Investigative Site
  - Toon city, Ehime, Giappone, 791-0295
    - Novartis Investigative Site
- Fukui
  - Yoshida-gun, Fukui, Giappone, 910-1193
    - Novartis Investigative Site
- Fukuoka
  - Fukuoka city, Fukuoka, Giappone, 812-8582
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu-city, Fukuoka, Giappone, 802-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu-city, Fukuoka, Giappone, 806-8501
    - Novartis Investigative Site
  - Kitakyushu-city, Fukuoka, Giappone, 807-8556
    - Novartis Investigative Site
  - Kurume-city, Fukuoka, Giappone, 830-8543
    - Novartis Investigative Site
  - Yanagawa-city, Fukuoka, Giappone, 832-0059
    - Novartis Investigative Site
- Fukushima
  - Aizuwakamatsu, Fukushima, Giappone, 969-3482
    - Novartis Investigative Site
  - Fukushima city, Fukushima, Giappone, 960 1295
    - Novartis Investigative Site
  - Iwaki, Fukushima, Giappone, 973-8402
    - Novartis Investigative Site
- Gifu
  - Gifu-city, Gifu, Giappone, 501-1194
    - Novartis Investigative Site
  - Seki, Gifu, Giappone, 501-3802
    - Novartis Investigative Site
  - Takayama, Gifu, Giappone, 506-8550
    - Novartis Investigative Site
- Gunma
  - Fujioka city, Gunma, Giappone, 375-8503
    - Novartis Investigative Site
  - Maebashi, Gunma, Giappone, 371-0821
    - Novartis Investigative Site
  - Maebashi city, Gunma, Giappone, 371 8511
    - Novartis Investigative Site
  - Maebashi-city, Gunma, Giappone, 371-0811
    - Novartis Investigative Site
  - Ota-city, Gunma, Giappone, 373-8550
    - Novartis Investigative Site
- Hiroshima
  - Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 720-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Mihara, Hiroshima, Giappone, 723-0014
    - Novartis Investigative Site
- Hokkaido
  - Asahikawa-city, Hokkaido, Giappone, 078-8211
    - Novartis Investigative Site
  - Hakodate, Hokkaido, Giappone, 041-0821
    - Novartis Investigative Site
  - Iwamizawa-city, Hokkaido, Giappone, 068-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Kushiro, Hokkaido, Giappone, 085-0052
    - Novartis Investigative Site
  - Obihiro, Hokkaido, Giappone, 080-0024
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0006
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 007-0805
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-0004
    - Novartis Investigative Site
  - Sapporo-city, Hokkaido, Giappone, 004-8618
    - Novartis Investigative Site
- Hyogo
  - Akashi, Hyogo, Giappone, 673-8558
    - Novartis Investigative Site
  - Amagasaki, Hyogo, Giappone, 660-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Amagasaki city, Hyogo, Giappone, 660 8550
    - Novartis Investigative Site
  - Himeji, Hyogo, Giappone, 670-8540
    - Novartis Investigative Site
  - Kakogawa-shi, Hyogo, Giappone, 675-8611
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe, Hyogo, Giappone, 651-0072
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe, Hyogo, Giappone, 651-2273
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe, Hyogo, Giappone, 657-0064
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe-city, Hyogo, Giappone, 650-0047
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe-city, Hyogo, Giappone, 651-1145
    - Novartis Investigative Site
  - Kobe-shi, Hyogo, Giappone, 650-0017
    - Novartis Investigative Site
  - Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 663 8501
    - Novartis Investigative Site
  - Nishinomiya-city, Hyogo, Giappone, 663-8186
    - Novartis Investigative Site
  - Nishinomiya-city, Hyogo, Giappone, 662-0918
    - Novartis Investigative Site
  - Sumoto, Hyogo, Giappone, 656-0021
    - Novartis Investigative Site
  - Toyooka, Hyogo, Giappone, 668-8501
    - Novartis Investigative Site
- Ibaraki
  - Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Giappone, 311-3193
    - Novartis Investigative Site
  - Hitachi-city, Ibaraki, Giappone, 317-0077
    - Novartis Investigative Site
  - Ishioka, Ibaraki, Giappone, 315-0037
    - Novartis Investigative Site
  - Koga, Ibaraki, Giappone, 306-0232
    - Novartis Investigative Site
  - Tsuchiura, Ibaraki, Giappone, 300-0028
    - Novartis Investigative Site
  - Tsukuba, Ibaraki, Giappone, 300-2622
    - Novartis Investigative Site
  - Tsukuba city, Ibaraki, Giappone, 305-8576
    - Novartis Investigative Site
- Ishikawa
  - Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-0853
    - Novartis Investigative Site
  - Kanazawa-city, Ishikawa, Giappone, 920-8641
    - Novartis Investigative Site
  - Nanao, Ishikawa, Giappone, 926-0866
    - Novartis Investigative Site
  - Nomi, Ishikawa, Giappone, 923-1226
    - Novartis Investigative Site
- Iwate
  - Kitakami, Iwate, Giappone, 024-0004
    - Novartis Investigative Site
  - Morioka, Iwate, Giappone, 020 0066
    - Novartis Investigative Site
  - Shiwa-gun, Iwate, Giappone, 028-3695
    - Novartis Investigative Site
- Kagawa
  - Kita-gun, Kagawa, Giappone, 761-0793
    - Novartis Investigative Site
  - Takamatsu, Kagawa, Giappone, 761-8538
    - Novartis Investigative Site
  - Takamatsu city, Kagawa, Giappone, 760 8557
    - Novartis Investigative Site
  - Takamatsu-city, Kagawa, Giappone, 760-0017
    - Novartis Investigative Site
- Kagoshima
  - Kanoya, Kagoshima, Giappone, 893-0024
    - Novartis Investigative Site
  - Kirishima, Kagoshima, Giappone, 899-5112
    - Novartis Investigative Site
- Kanagawa
  - Kamakura-city, Kanagawa, Giappone, 247-8533
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 211-8510
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki-city, Kanagawa, Giappone, 216-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Kawasaki-city, Kanagawa, Giappone, 255
    - Novartis Investigative Site
  - Yamato, Kanagawa, Giappone, 242-8602
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-0811
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0855
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama city, Kanagawa, Giappone, 232 0024
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama-city, Kanagawa, Giappone, 236-0004
    - Novartis Investigative Site
  - Yokohama-city, Kanagawa, Giappone, 227-8501
    - Novartis Investigative Site
- Kochi
  - Kochi city, Kochi, Giappone, 781 8555
    - Novartis Investigative Site
- Kumamoto
  - Kumamoto City, Kumamoto, Giappone, 860-8556
    - Novartis Investigative Site
  - Kumamoto City, Kumamoto, Giappone, 862-8655
    - Novartis Investigative Site
  - Kumamoto-city, Kumamoto, Giappone, 861-4193
    - Novartis Investigative Site
  - Kumamoto-city, Kumamoto, Giappone, 861-8520
    - Novartis Investigative Site
- Kyoto
  - Fukuchiyama, Kyoto, Giappone, 620-8505
    - Novartis Investigative Site
  - Kyoto-city, Kyoto, Giappone, 604-8845
    - Novartis Investigative Site
  - Maizuru, Kyoto, Giappone, 625-0036
    - Novartis Investigative Site
- Mie
  - Tsu, Mie, Giappone, 514-0057
    - Novartis Investigative Site
  - Tsu-city, Mie, Giappone, 514-8507
    - Novartis Investigative Site
  - Yokkaichi, Mie, Giappone, 510-8567
    - Novartis Investigative Site
- Miyagi
  - Ishinomaki-city, Miyagi, Giappone, 986-0861
    - Novartis Investigative Site
  - Sendai, Miyagi, Giappone, 982-0007
    - Novartis Investigative Site
  - Sendai city, Miyagi, Giappone, 980 8574
    - Novartis Investigative Site
  - Sendai city, Miyagi, Giappone, 983 8512
    - Novartis Investigative Site
  - Sendai-shi, Miyagi, Giappone, 983 8520
    - Novartis Investigative Site
- Miyazaki
  - Miyakonojo, Miyazaki, Giappone, 885-0014
    - Novartis Investigative Site
  - Miyakonojo, Miyazaki, Giappone, 885-0035
    - Novartis Investigative Site
  - Nobeoka, Miyazaki, Giappone, 882-0835
    - Novartis Investigative Site
- Nagano
  - Nagano-city, Nagano, Giappone, 380-8582
    - Novartis Investigative Site
  - Saku-city, Nagano, Giappone, 3850051
    - Novartis Investigative Site
  - Suwa, Nagano, Giappone, 392-8510
    - Novartis Investigative Site
- Nagasaki
  - Isahaya, Nagasaki, Giappone, 854-0071
    - Novartis Investigative Site
  - Nagasaki-shi, Nagasaki, Giappone, 852-8511
    - Novartis Investigative Site
- Nara
  - Ikoma, Nara, Giappone, 630-0293
    - Novartis Investigative Site
  - Kashihara city, Nara, Giappone, 634 8522
    - Novartis Investigative Site
  - Tenri, Nara, Giappone, 632-8552
    - Novartis Investigative Site
- Niigata
  - Joetsu, Niigata, Giappone, 943-0147
    - Novartis Investigative Site
  - Minamiuonuma, Niigata, Giappone, 949-7302
    - Novartis Investigative Site
  - Nagaoka, Niigata, Giappone, 940-2085
    - Novartis Investigative Site
  - Shibata, Niigata, Giappone, 957-8588
    - Novartis Investigative Site
- Oita
  - Yufu, Oita, Giappone, 879-5593
    - Novartis Investigative Site
- Okayama
  - Kurashiki-city, Okayama, Giappone, 710-8602
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama city, Okayama, Giappone, 701-1192
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama-city, Okayama, Giappone, 700-8558
    - Novartis Investigative Site
  - Okayama-city, Okayama, Giappone, 700-8607
    - Novartis Investigative Site
  - Tsuyama, Okayama, Giappone, 708-0841
    - Novartis Investigative Site
- Okinawa
  - Nago, Okinawa, Giappone, 905-0011
    - Novartis Investigative Site
  - Naha, Okinawa, Giappone, 902-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Shimajiri-Gun, Okinawa, Giappone, 901-1303
    - Novartis Investigative Site
- Osaka
  - Hirakata-city, Osaka, Giappone, 573-1191
    - Novartis Investigative Site
  - Izumisano-city, Osaka, Giappone, 598-8577
    - Novartis Investigative Site
  - Kawachinagano, Osaka, Giappone, 586-8521
    - Novartis Investigative Site
  - Kawachinagano, Osaka, Giappone, 586-0008
    - Novartis Investigative Site
  - Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8507
    - Novartis Investigative Site
  - Moriguchi, Osaka, Giappone, 570-8540
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka Sayama, Osaka, Giappone, 589 8511
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-City, Osaka, Giappone, 550-0006
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-city, Osaka, Giappone, 543-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-city, Osaka, Giappone, 541-8567
    - Novartis Investigative Site
  - Osaka-city, Osaka, Giappone, 530-0012
    - Novartis Investigative Site
  - Suita, Osaka, Giappone, 565 0871
    - Novartis Investigative Site
  - Suita, Osaka, Giappone, 564-0082
    - Novartis Investigative Site
  - Takatsuki, Osaka, Giappone, 569-1096
    - Novartis Investigative Site
  - Tondabayashi, Osaka, Giappone, 584-0091
    - Novartis Investigative Site
  - Toyonaka-city, Osaka, Giappone, 560-8565
    - Novartis Investigative Site
- Saga
  - Karatsu, Saga, Giappone, 847-0000
    - Novartis Investigative Site
  - Saga-city, Saga, Giappone, 849-8501
    - Novartis Investigative Site
- Saitama
  - Asaka, Saitama, Giappone, 351-0021
    - Novartis Investigative Site
  - Fukaya, Saitama, Giappone, 366-0052
    - Novartis Investigative Site
  - Hidaka-city, Saitama, Giappone, 350-1298
    - Novartis Investigative Site
  - Iruma-gun, Saitama, Giappone, 350-0495
    - Novartis Investigative Site
  - Kawagoe, Saitama, Giappone, 350 8550
    - Novartis Investigative Site
  - Koshigaya, Saitama, Giappone, 343-8555
    - Novartis Investigative Site
  - Sayama-city, Saitama, Giappone, 350-1305
    - Novartis Investigative Site
  - Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-0037
    - Novartis Investigative Site
  - Tokorozawa city, Saitama, Giappone, 359 8513
    - Novartis Investigative Site
- Shiga
  - Kusatsu city, Shiga, Giappone, 525 8585
    - Novartis Investigative Site
  - Moriyama-City, Shiga, Giappone, 524-8524
    - Novartis Investigative Site
  - Nagahama, Shiga, Giappone, 526-0831
    - Novartis Investigative Site
  - Omihachiman, Shiga, Giappone, 523-0082
    - Novartis Investigative Site
- Shimane
  - Izumo, Shimane, Giappone, 693-0068
    - Novartis Investigative Site
  - Izumo-city, Shimane, Giappone, 693 8501
    - Novartis Investigative Site
  - Masuda, Shimane, Giappone, 698-0003
    - Novartis Investigative Site
  - Matsue, Shimane, Giappone, 690-8506
    - Novartis Investigative Site
- Shizuoka
  - Hamamatsu-city, Shizuoka, Giappone, 430-8558
    - Novartis Investigative Site
  - Hamamatsu-city, Shizuoka, Giappone, 431-3192
    - Novartis Investigative Site
  - Iwata City, Shizuoka, Giappone, 438-8550
    - Novartis Investigative Site
  - Izunokuni, Shizuoka, Giappone, 410-2295
    - Novartis Investigative Site
  - Shimada, Shizuoka, Giappone, 427-8502
    - Novartis Investigative Site
  - Shizuoka-city, Shizuoka, Giappone, 420-8630
    - Novartis Investigative Site
  - Sunto Gun, Shizuoka, Giappone, 411 8777
    - Novartis Investigative Site
- Tochigi
  - Sano, Tochigi, Giappone, 327-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Shimotsuke, Tochigi, Giappone, 329-0498
    - Novartis Investigative Site
- Tokushima
  - Itano, Tokushima, Giappone, 771-0204
    - Novartis Investigative Site
  - Komatsushima-city, Tokushima, Giappone, 773-8502
    - Novartis Investigative Site
- Tokyo
  - Bunkyo ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
    - Novartis Investigative Site
  - Bunkyo ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
    - Novartis Investigative Site
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8603
    - Novartis Investigative Site
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 102-8798
    - Novartis Investigative Site
  - Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8643
    - Novartis Investigative Site
  - Hachioji-city, Tokyo, Giappone, 193-0944
    - Novartis Investigative Site
  - Hachioji-city, Tokyo, Giappone, 192-0032
    - Novartis Investigative Site
  - Itabashi ku, Tokyo, Giappone, 173 0015
    - Novartis Investigative Site
  - Itabashi ku, Tokyo, Giappone, 173 8606
    - Novartis Investigative Site
  - Komae, Tokyo, Giappone, 201-8601
    - Novartis Investigative Site
  - Koto ku, Tokyo, Giappone, 135 8550
    - Novartis Investigative Site
  - Meguro, Tokyo, Giappone, 153-8581
    - Novartis Investigative Site
  - Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
    - Novartis Investigative Site
  - Minato ku, Tokyo, Giappone, 105-8470
    - Novartis Investigative Site
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 108-8639
    - Novartis Investigative Site
  - Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
    - Novartis Investigative Site
  - Mitaka-city, Tokyo, Giappone, 181-8611
    - Novartis Investigative Site
  - Musashino-city, Tokyo, Giappone, 180-8610
    - Novartis Investigative Site
  - Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 113-0033
    - Novartis Investigative Site
  - Ome, Tokyo, Giappone, 198-0042
    - Novartis Investigative Site
  - Shibuya, Tokyo, Giappone, 150-8935
    - Novartis Investigative Site
  - Shinagawa ku, Tokyo, Giappone, 141 8625
    - Novartis Investigative Site
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-8666
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku ku, Tokyo, Giappone, 162 8655
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku ku, Tokyo, Giappone, 162 8666
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
    - Novartis Investigative Site
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160 8582
    - Novartis Investigative Site
  - Suginami, Tokyo, Giappone, 166-0001
    - Novartis Investigative Site
  - Sumida-ku, Tokyo, Giappone, 130-8575
    - Novartis Investigative Site
  - Tachikawa-city, Tokyo, Giappone, 190-8531
    - Novartis Investigative Site
- Tottori
  - Yonago-city, Tottori, Giappone, 683-8504
    - Novartis Investigative Site
- Toyama
  - Tonami, Toyama, Giappone, 939-1343
    - Novartis Investigative Site
  - Toyama-City, Toyama, Giappone, 939-8511
    - Novartis Investigative Site
  - Toyama-city, Toyama, Giappone, 930-0194
    - Novartis Investigative Site
- Wakayama
  - Kinokawa, Wakayama, Giappone, 649-6414
    - Novartis Investigative Site
- Yamagata
  - Sakata-city, Yamagata, Giappone, 998-8501
    - Novartis Investigative Site
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
    - Novartis Investigative Site
- Yamanashi
  - Chuo-city, Yamanashi, Giappone, 409-3898
    - Novartis Investigative Site
  - Kofu-city, Yamanashi, Giappone, 400-8506
    - Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati con asciminib

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti trattati con asciminib in Giappone.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Asciminib Pazienti prescritti con Asciminib	Altro: Asciminib Studio osservazionale prospettico. Non c'è allocazione del trattamento. I pazienti prescritti con asciminib possono iscriversi a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tipo, frequenza, gravità e gravità dell'evento avverso (EA)/correlato al trattamento delle specifiche di sicurezza Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Per le specifiche di sicurezza (mielosoppressione, infezioni, prolungamento dell'intervallo QT, pancreatite, eventi vascolari occlusivi, fotosensibilità), verranno raccolti tipo, frequenza di eventi avversi, gravità, gravità dell'evento avverso (AE)/evento avverso correlato al trattamento	Fino a 48 settimane
AE che portano all'interruzione/sospensione delle specifiche di sicurezza Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Per le specifiche di sicurezza (mielosoppressione, infezioni, prolungamento dell'intervallo QT, pancreatite, eventi vascolari occlusivi, fotosensibilità), saranno raccolti gli eventi avversi che portano all'interruzione/interruzione	Fino a 48 settimane
Numero di pazienti con variazioni dei parametri di laboratorio rilevanti per le specifiche di sicurezza Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Per le specifiche di sicurezza (mielosoppressione, infezioni, prolungamento dell'intervallo QT, pancreatite, eventi vascolari occlusivi, fotosensibilità), verrà raccolto il numero di pazienti con variazioni dei parametri di laboratorio rilevanti	Fino a 48 settimane
Frequenza di eventi avversi/correlati al trattamento per fattore caratteristico del paziente Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verrà raccolta la frequenza degli eventi avversi/correlati al trattamento per fattore caratteristico del paziente	Fino a 48 settimane

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

Direttore dello studio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CABL001A1401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tipo, frequenza, gravità, gravità degli eventi avversi/correlati al trattamento del set di analisi della sicurezza Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verranno raccolti il tipo, la frequenza, la gravità, la gravità degli eventi avversi/correlati al trattamento del set di analisi della sicurezza	Fino a 48 settimane
AE che portano all'interruzione/interruzione del set di analisi della sicurezza Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verranno raccolti gli eventi avversi che portano all'interruzione/interruzione del set di analisi della sicurezza	Fino a 48 settimane
Frequenza degli eventi avversi/correlati al trattamento riassunti per fattore caratteristico del paziente Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verrà raccolta la frequenza degli eventi avversi/correlati al trattamento riassunti per fattore caratteristico del paziente	Fino a 48 settimane
Tipo, frequenza, gravità, gravità degli eventi avversi/correlati al trattamento in pazienti con caratteristiche speciali Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verranno raccolti tipo, frequenza, gravità, gravità degli eventi avversi/correlati al trattamento in pazienti con caratteristiche speciali (pazienti con compromissione renale/insufficienza epatica/cardiaca concomitanti, anziani, bambini, donne in gravidanza/parto)	Fino a 48 settimane
Eventi avversi che portano all'interruzione/interruzione in pazienti con caratteristiche speciali Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Saranno raccolti gli eventi avversi che portano all'interruzione/interruzione in pazienti con caratteristiche speciali (pazienti con concomitante insufficienza renale/insufficienza epatica/insufficienza cardiaca, anziani, bambini, donne in gravidanza/parto)	Fino a 48 settimane
Tipo, frequenza, gravità, gravità ed esito degli eventi avversi/correlati al trattamento per linea di trattamento Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verranno raccolti il tipo, la frequenza, la gravità, la gravità e l'esito degli eventi avversi/correlati al trattamento per linea di trattamento	Fino a 48 settimane
Fattori che influenzano il verificarsi di eventi avversi per linea di trattamento Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Saranno raccolti i fattori che influenzano l'insorgenza di eventi avversi per linea di trattamento	Fino a 48 settimane
Eventi avversi che hanno portato all'interruzione/sospensione per linea di trattamento Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Verranno raccolti gli eventi avversi che portano all'interruzione/interruzione per linea di trattamento	Fino a 48 settimane
Tassi di risposta molecolare maggiore (MMR). Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24, Settimana 48	La risposta molecolare maggiore è definita come valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,1%. BCR-ABL1: gene di fusione prodotto dalla traslocazione	Settimana 12, Settimana 24, Settimana 48
Tassi di MMR entro la settimana 48 in base al fattore delle caratteristiche del paziente Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	La risposta molecolare maggiore (MMR) è definita come valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,1%. BCR-ABL1: gene di fusione prodotto dalla traslocazione	Fino a 48 settimane
Tassi MR4.0 e MR4.5 Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	I tassi MR4.0 e MR4.5 sono definiti come: MR4.0: valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,01% MR4.5: valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,0032% BCR-ABL1: gene di fusione prodotto dalla traslocazione	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tassi di risposta citogenetica completa (CCyR). Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	Questo studio raccoglierà la risposta citogenetica completa (CCyR), che è definita come uno stato di scomparsa cellulare in metafase Ph+, cioè cellula Ph+ = 0%.	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tassi di risposta ematologica completa (CHR). Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	Questo studio raccoglierà la risposta ematologica completa (CHR), che è definita come soddisfare i seguenti 6 criteri. Conta dei globuli bianchi < 10.000/µL Conta piastrinica < 450.000/µL Assenza di blasti e promielociti nel sangue periferico Mielociti + metamielociti nel sangue periferico = 0% Basofili < 5% Nessun gonfiore di milza e fegato e nessuna lesione extramidollare	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tasso di pazienti con mutazioni del gene BCR-ABL1 Lasso di tempo: Fino a 48 settimane	Questo studio raccoglierà il tasso di pazienti con mutazioni del gene BCR-ABL1	Fino a 48 settimane
Tassi di MMR entro la settimana 48 in pazienti con caratteristiche speciali Lasso di tempo: Settimana 48	Questo studio raccoglierà i tassi di risposta molecolare maggiore (MMR) entro la settimana 48 in pazienti con caratteristiche speciali (pazienti con concomitante insufficienza renale/insufficienza epatica/insufficienza cardiaca, anziani, bambini, donne in gravidanza/parto)	Settimana 48
Tassi MMR per linea di trattamento Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	Questo studio raccoglierà i principali tassi di risposta molecolare (MMR) per linea di trattamento	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tassi MR4.0 e MR4.5 per linea di trattamento Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	I tassi MR4.0 e MR4.5 sono definiti come: MR4.0: valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,01% MR4.5: valore della scala internazionale BCR-ABL1 ≤ 0,0032% BCR-ABL1: gene di fusione prodotto dalla traslocazione	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tassi di CCyR per linea di trattamento Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	Questo studio raccoglierà la risposta citogenetica completa (CCyR), che è definita come uno stato di scomparsa cellulare in metafase Ph+, cioè cellula Ph+ = 0%.	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48
Tassi CHR per linea di trattamento Lasso di tempo: Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48	Questo studio raccoglierà la risposta ematologica completa (CHR), che è definita come soddisfare i seguenti 6 criteri. Conta dei globuli bianchi < 10.000/µL Conta piastrinica < 450.000/µL Assenza di blasti e promielociti nel sangue periferico Mielociti + metamielociti nel sangue periferico = 0% Basofili < 5% Nessun gonfiore di milza e fegato e nessuna lesione extramidollare	Settimana 12, Settimana 24 e Settimana 48

Sorveglianza sui risultati dell'uso di droghe speciali delle compresse di Scemblix