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Vigilância dos resultados do uso de medicamentos especiais dos comprimidos de Scemblix

26 de março de 2024 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Vigilância de resultados do uso de medicamentos especiais de comprimidos de Scemblix (Leucemia mielóide crônica resistente ou intolerante, CABL001A1401)

Sistema de registro central não controlado, todos os casos, multicêntrico, vigilância de resultados de uso de drogas especiais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é coletar dados sobre a ocorrência, gravidade, curso clínico das especificações de segurança do asciminibe, identificar fatores etc. desde o início do tratamento com asciminib.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Akita, Japão, 010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japão, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japão, 260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japão, 260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japão, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japão, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japão, 910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japão, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japão, 819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japão, 813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japão, 815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima, Japão, 960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japão, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japão, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japão, 730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japão, 731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japão, 731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japão, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japão, 605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japão, 603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japão, 606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japão, 615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japão, 880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japão, 880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japão, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara, Japão, 630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japão, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japão, 870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japão, 700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japão, 553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japão, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japão, 330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japão, 336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi, Japão, 329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japão, 770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japão, 930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japão, 930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japão, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japão, 640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japão, 990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japão, 992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japão, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japão, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japão, 486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki, Aichi, Japão, 485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan, Aichi, Japão, 483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japão, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japão, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japão, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japão, 457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japão, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japão, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai, Aichi, Japão, 477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, Japão, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japão, 441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japão, 441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi, Japão, 498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japão, 017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japão, 273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara, Chiba, Japão, 290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japão, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa, Chiba, Japão, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city, Chiba, Japão, 277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu, Chiba, Japão, 292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japão, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita, Chiba, Japão, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japão, 790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japão, 790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city, Ehime, Japão, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japão, 910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japão, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japão, 830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Japão, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japão, 969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city, Fukushima, Japão, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki, Fukushima, Japão, 973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japão, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki, Gifu, Japão, 501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama, Gifu, Japão, 506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city, Gunma, Japão, 375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japão, 371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japão, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city, Gunma, Japão, 371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city, Gunma, Japão, 373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japão, 720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara, Hiroshima, Japão, 723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japão, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japão, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japão, 068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japão, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japão, 080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japão, 004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japão, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japão, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city, Hyogo, Japão, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Hyogo, Japão, 670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi, Hyogo, Japão, 675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japão, 651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japão, 651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japão, 657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japão, 651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japão, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japão, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japão, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto, Hyogo, Japão, 656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka, Hyogo, Japão, 668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japão, 311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japão, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka, Ibaraki, Japão, 315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japão, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japão, 300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japão, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japão, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao, Ishikawa, Japão, 926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi, Ishikawa, Japão, 923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami, Iwate, Japão, 024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka, Iwate, Japão, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun, Iwate, Japão, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japão, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japão, 761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japão, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city, Kagawa, Japão, 760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya, Kagoshima, Japão, 893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima, Kagoshima, Japão, 899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, Japão, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japão, 255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato, Kanagawa, Japão, 242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japão, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city, Kochi, Japão, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japão, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japão, 862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japão, 861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japão, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japão, 620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japão, 604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru, Kyoto, Japão, 625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japão, 514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japão, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi, Mie, Japão, 510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city, Miyagi, Japão, 986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Miyagi, Japão, 982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japão, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japão, 983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japão, 983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japão, 885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japão, 885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka, Miyazaki, Japão, 882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, Japão, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city, Nagano, Japão, 3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japão, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japão, 854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japão, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japão, 630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city, Nara, Japão, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri, Nara, Japão, 632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japão, 943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma, Niigata, Japão, 949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata, Niigata, Japão, 957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japão, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city, Okayama, Japão, 710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city, Okayama, Japão, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japão, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japão, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama, Okayama, Japão, 708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago, Okinawa, Japão, 905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha, Okinawa, Japão, 902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun, Okinawa, Japão, 901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, Japão, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city, Osaka, Japão, 598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japão, 586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japão, 586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japão, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japão, 570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japão, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City, Osaka, Japão, 550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japão, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japão, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japão, 530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japão, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japão, 564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japão, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi, Osaka, Japão, 584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, Japão, 560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu, Saga, Japão, 847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city, Saga, Japão, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japão, 351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya, Saitama, Japão, 366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city, Saitama, Japão, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japão, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japão, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japão, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city, Saitama, Japão, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japão, 359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, Japão, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japão, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City, Shiga, Japão, 524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama, Shiga, Japão, 526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japão, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japão, 693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city, Shimane, Japão, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda, Shimane, Japão, 698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Shimane, Japão, 690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City, Shizuoka, Japão, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japão, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada, Shizuoka, Japão, 427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japão, 420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun, Shizuoka, Japão, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano, Tochigi, Japão, 327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japão, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano, Tokushima, Japão, 771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japão, 773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japão, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japão, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japão, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japão, 173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japão, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae, Tokyo, Japão, 201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, Japão, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japão, 153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japão, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, Japão, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city, Tokyo, Japão, 180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japão, 113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome, Tokyo, Japão, 198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya, Tokyo, Japão, 150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japão, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japão, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japão, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami, Tokyo, Japão, 166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japão, 130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japão, 190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japão, 683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami, Toyama, Japão, 939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City, Toyama, Japão, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city, Toyama, Japão, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, Japão, 649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japão, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japão, 755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city, Yamanashi, Japão, 409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city, Yamanashi, Japão, 400-8506
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com asciminibe

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes tratados com asciminibe no Japão.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Asciminibe
Pacientes prescritos com Asciminibe
Outro: Asciminibe
Estudo observacional prospectivo. Não há alocação de tratamento. Os pacientes prescritos com asciminibe são elegíveis para se inscrever neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo, frequência, gravidade e gravidade do evento adverso (EA)/EA relacionado ao tratamento das especificações de segurança
Prazo: Até 48 semanas
Para as especificações de segurança (mielossupressão, infecções, prolongamento do intervalo QT, pancreatite, eventos vasculares oclusivos, fotossensibilidade), tipo, frequência de EA, gravidade, gravidade do evento adverso (EA)/EA relacionado ao tratamento serão coletados
Até 48 semanas
EAs que levam à interrupção/descontinuação das especificações de segurança
Prazo: Até 48 semanas
Para as especificações de segurança (mielossupressão, infecções, prolongamento do intervalo QT, pancreatite, eventos vasculares oclusivos, fotossensibilidade), os EAs que levam à interrupção/descontinuação serão coletados
Até 48 semanas
Número de pacientes com alterações nos parâmetros laboratoriais relevantes para as especificações de segurança
Prazo: Até 48 semanas
Para as especificações de segurança (mielossupressão, infecções, prolongamento do intervalo QT, pancreatite, eventos vasculares oclusivos, fotossensibilidade), será coletado o número de pacientes com alterações nos parâmetros laboratoriais relevantes
Até 48 semanas
Frequência de EAs/EAs relacionados ao tratamento por fator característico do paciente
Prazo: Até 48 semanas
A frequência de EAs/EAs relacionados ao tratamento por fator característico do paciente será coletada
Até 48 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo, frequência, gravidade, gravidade dos EAs/EAs relacionados ao tratamento do conjunto de análise de segurança
Prazo: Até 48 semanas
Tipo, frequência, gravidade, gravidade dos EAs/EAs relacionados ao tratamento do conjunto de análise de segurança serão coletados
Até 48 semanas
EAs que levam à interrupção/descontinuação no conjunto de análise de segurança
Prazo: Até 48 semanas
Os EAs que levam à interrupção/descontinuação no conjunto de análise de segurança serão coletados
Até 48 semanas
Frequência de EAs/EAs relacionados ao tratamento resumidos por fator característico do paciente
Prazo: Até 48 semanas
A frequência de EAs/EAs relacionados ao tratamento resumidos pelo fator característico do paciente será coletado
Até 48 semanas
Tipo, frequência, gravidade, gravidade dos EAs/EAs relacionados ao tratamento em pacientes com características especiais
Prazo: Até 48 semanas
Serão coletados o tipo, frequência, gravidade, gravidade dos EAs/EAs relacionados ao tratamento em pacientes com características especiais (pacientes com insuficiência renal/comprometimento hepático/comprometimento cardíaco concomitante, idosos, crianças, mulheres grávidas/parturientes)
Até 48 semanas
EAs levando à interrupção/descontinuação em pacientes com características especiais
Prazo: Até 48 semanas
Serão coletados EAs que levam à interrupção/descontinuação em pacientes com características especiais (pacientes com insuficiência renal/hepática/cardíaca concomitantes, idosos, crianças, gestantes/parturientes)
Até 48 semanas
Tipo, frequência, gravidade, gravidade e resultado de EAs/EAs relacionados ao tratamento por linha de tratamento
Prazo: Até 48 semanas
Tipo, frequência, gravidade, gravidade e resultado de EAs/EAs relacionados ao tratamento por linha de tratamento serão coletados
Até 48 semanas
Fatores que afetam a ocorrência de EAs por linha de tratamento
Prazo: Até 48 semanas
Fatores que afetam a ocorrência de EAs por linha de tratamento serão coletados
Até 48 semanas
EAs que levam à interrupção/descontinuação por linha de tratamento
Prazo: Até 48 semanas
Os EAs que levam à interrupção/descontinuação pela linha de tratamento serão coletados
Até 48 semanas
Principais taxas de resposta molecular (MMR)
Prazo: Semana 12, Semana 24, Semana 48

A resposta molecular principal é definida como valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: gene de fusão produzido por translocação
Semana 12, Semana 24, Semana 48
Taxas de MMR na Semana 48 por fator de características do paciente
Prazo: Até 48 semanas

A principal resposta molecular (MMR) é definida como valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: gene de fusão produzido por translocação
Até 48 semanas
Taxas MR4.0 e MR4.5
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48

As taxas MR4.0 e MR4.5 são definidas como:

  • MR4.0: Valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,01%
  • MR4.5: Valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,0032%

BCR-ABL1: gene de fusão produzido por translocação
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxas de resposta citogenética completa (CCyR)
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Este estudo coletará a resposta citogenética completa (CCyR), que é definida como um estado de desaparecimento de células metafásicas Ph+, ou seja, Ph+ célula = 0%.
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxas de resposta hematológica completa (CHR)
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48

Este estudo coletará a resposta hematológica completa (CHR), que é definida como o atendimento dos 6 critérios a seguir.

  1. Contagem de glóbulos brancos < 10.000/µL
  2. Contagem de plaquetas < 450.000/µL
  3. Sem células blásticas e promielócitos no sangue periférico
  4. Mielócito + metamielócito no sangue periférico = 0%
  5. Basófilo < 5%
  6. Sem edema de baço e fígado e sem lesão extramedular
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxa de pacientes com mutações no gene BCR-ABL1
Prazo: Até 48 semanas
Este estudo coletará a taxa de pacientes com mutações no gene BCR-ABL1
Até 48 semanas
Taxas de MMR na semana 48 em pacientes com características especiais
Prazo: Semana 48
Este estudo coletará as taxas de resposta molecular principal (MMR) na semana 48 em pacientes com características especiais (pacientes com insuficiência renal/hepática/comprometimento cardíaco concomitantes, idosos, crianças, mulheres grávidas/parturientes)
Semana 48
Taxas de MMR por linha de tratamento
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Este estudo coletará as principais taxas de resposta molecular (MMR) por linha de tratamento
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxas MR4.0 e MR4.5 por linha de tratamento
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48

As taxas MR4.0 e MR4.5 são definidas como:

  • MR4.0: Valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,01%
  • MR4.5: Valor da Escala Internacional BCR-ABL1 ≤ 0,0032%

BCR-ABL1: gene de fusão produzido por translocação
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxas de CCyR por linha de tratamento
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Este estudo coletará a resposta citogenética completa (CCyR), que é definida como um estado de desaparecimento de células metafásicas Ph+, ou seja, Ph+ célula = 0%.
Semana 12, Semana 24 e Semana 48
Taxas de CHR por linha de tratamento
Prazo: Semana 12, Semana 24 e Semana 48

Este estudo coletará a resposta hematológica completa (CHR), que é definida como o atendimento dos 6 critérios a seguir.

  1. Contagem de glóbulos brancos < 10.000/µL
  2. Contagem de plaquetas < 450.000/µL
  3. Sem células blásticas e promielócitos no sangue periférico
  4. Mielócito + metamielócito no sangue periférico = 0%
  5. Basófilo < 5%
  6. Sem edema de baço e fígado e sem lesão extramedular
Semana 12, Semana 24 e Semana 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CABL001A1401

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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