Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Särskild droganvändning-resultat Övervakning av Scemblix-tabletter

26 mars 2024 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

Särskild droganvändning-resultat Övervakning av Scemblix-tabletter (resistent eller intolerant kronisk myeloid leukemi, CABL001A1401)

Okontrollerat, centralt registreringssystem, all-case, multicenter, övervakning av speciell droganvändning-resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att samla in data om förekomsten, svårighetsgraden, det kliniska förloppet av säkerhetsspecifikationerna för asciminib, identifiera faktorer etc. som är involverade i förekomsten och bedöma dess kliniska säkerhetsoresistenta/intoleranta kroniska myelogen leukemipatienter under en observationsperiod på 48 veckor från början av behandlingen med asciminib.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

550

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Akita, Japan, 010-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Aomori, Japan, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 260-0852
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japan, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 918-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Fukui, Japan, 910-0026
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 812-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 819-8585
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 813-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima, Japan, 960-1101
        • Novartis Investigative Site
      • Gifu, Japan, 500-8717
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8619
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Hiroshima, Japan, 731-5156
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606 8507
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 605-0981
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 603-8151
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 606-8273
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto, Japan, 615-8256
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Miyazaki, Japan, 880-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki, Japan, 850-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Nara, Japan, 630-8305
        • Novartis Investigative Site
      • Niigata, Japan, 951 8520
        • Novartis Investigative Site
      • Oita, Japan, 870-1133
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan, 700-8557
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 536-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 540-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 542-0081
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 543-8922
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japan, 553-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330 8777
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 330-0074
        • Novartis Investigative Site
      • Saitama, Japan, 336-0911
        • Novartis Investigative Site
      • Tochigi, Japan, 329-4407
        • Novartis Investigative Site
      • Tokushima, Japan, 770-0812
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama, Japan, 930-0859
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 990-2214
        • Novartis Investigative Site
      • Yamagata, Japan, 992-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Anjo, Aichi, Japan, 446-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-0041
        • Novartis Investigative Site
      • Kasugai, Aichi, Japan, 486-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Komaki, Aichi, Japan, 485-8520
        • Novartis Investigative Site
      • Konan, Aichi, Japan, 483-8704
        • Novartis Investigative Site
      • Nagakute-city, Aichi, Japan, 480-1195
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 453-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 460-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya, Aichi, Japan, 457 8510
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 467-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Nagoya-city, Aichi, Japan, 466-8650
        • Novartis Investigative Site
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
      • Tokai, Aichi, Japan, 477-8522
        • Novartis Investigative Site
      • Toyoake city, Aichi, Japan, 470 1192
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8570
        • Novartis Investigative Site
      • Toyohashi, Aichi, Japan, 441-8111
        • Novartis Investigative Site
      • Yatomi, Aichi, Japan, 498-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Akita
      • Odate, Akita, Japan, 017-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Chiba
      • Funabashi, Chiba, Japan, 273-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Ichihara, Chiba, Japan, 290-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Ichikawa, Chiba, Japan, 272-8513
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277 8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kashiwa-city, Chiba, Japan, 277-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Kisarazu, Chiba, Japan, 292-8535
        • Novartis Investigative Site
      • Matsudo, Chiba, Japan, 270-0034
        • Novartis Investigative Site
      • Narita, Chiba, Japan, 286-8523
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0067
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Matsuyama-city, Ehime, Japan, 790-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Toon city, Ehime, Japan, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japan, 910-1193
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuoka
      • Fukuoka city, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • Novartis Investigative Site
      • Kitakyushu-city, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kurume-city, Fukuoka, Japan, 830-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Yanagawa-city, Fukuoka, Japan, 832-0059
        • Novartis Investigative Site
    • Fukushima
      • Aizuwakamatsu, Fukushima, Japan, 969-3482
        • Novartis Investigative Site
      • Fukushima city, Fukushima, Japan, 960 1295
        • Novartis Investigative Site
      • Iwaki, Fukushima, Japan, 973-8402
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Gifu-city, Gifu, Japan, 501-1194
        • Novartis Investigative Site
      • Seki, Gifu, Japan, 501-3802
        • Novartis Investigative Site
      • Takayama, Gifu, Japan, 506-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Fujioka city, Gunma, Japan, 375-8503
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Maebashi-city, Gunma, Japan, 371-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-city, Gunma, Japan, 373-8550
        • Novartis Investigative Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Mihara, Hiroshima, Japan, 723-0014
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japan, 078-8211
        • Novartis Investigative Site
      • Hakodate, Hokkaido, Japan, 041-0821
        • Novartis Investigative Site
      • Iwamizawa-city, Hokkaido, Japan, 068-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Kushiro, Hokkaido, Japan, 085-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 007-0805
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Sapporo-city, Hokkaido, Japan, 004-8618
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Akashi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Kakogawa-shi, Hyogo, Japan, 675-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0072
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-2273
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0064
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-city, Hyogo, Japan, 651-1145
        • Novartis Investigative Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0017
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 663 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 663-8186
        • Novartis Investigative Site
      • Nishinomiya-city, Hyogo, Japan, 662-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Sumoto, Hyogo, Japan, 656-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Toyooka, Hyogo, Japan, 668-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • Novartis Investigative Site
      • Hitachi-city, Ibaraki, Japan, 317-0077
        • Novartis Investigative Site
      • Ishioka, Ibaraki, Japan, 315-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Koga, Ibaraki, Japan, 306-0232
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan, 300-2622
        • Novartis Investigative Site
      • Tsukuba city, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-0853
        • Novartis Investigative Site
      • Kanazawa-city, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Novartis Investigative Site
      • Nanao, Ishikawa, Japan, 926-0866
        • Novartis Investigative Site
      • Nomi, Ishikawa, Japan, 923-1226
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Kitakami, Iwate, Japan, 024-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
      • Shiwa-gun, Iwate, Japan, 028-3695
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 761-8538
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu-city, Kagawa, Japan, 760-0017
        • Novartis Investigative Site
    • Kagoshima
      • Kanoya, Kagoshima, Japan, 893-0024
        • Novartis Investigative Site
      • Kirishima, Kagoshima, Japan, 899-5112
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Kamakura-city, Kanagawa, Japan, 247-8533
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 211-8510
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Kawasaki-city, Kanagawa, Japan, 255
        • Novartis Investigative Site
      • Yamato, Kanagawa, Japan, 242-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-0811
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama city, Kanagawa, Japan, 232 0024
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Kochi
      • Kochi city, Kochi, Japan, 781 8555
        • Novartis Investigative Site
    • Kumamoto
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto City, Kumamoto, Japan, 862-8655
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-4193
        • Novartis Investigative Site
      • Kumamoto-city, Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Fukuchiyama, Kyoto, Japan, 620-8505
        • Novartis Investigative Site
      • Kyoto-city, Kyoto, Japan, 604-8845
        • Novartis Investigative Site
      • Maizuru, Kyoto, Japan, 625-0036
        • Novartis Investigative Site
    • Mie
      • Tsu, Mie, Japan, 514-0057
        • Novartis Investigative Site
      • Tsu-city, Mie, Japan, 514-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Yokkaichi, Mie, Japan, 510-8567
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Ishinomaki-city, Miyagi, Japan, 986-0861
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0007
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 983 8512
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 983 8520
        • Novartis Investigative Site
    • Miyazaki
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0014
        • Novartis Investigative Site
      • Miyakonojo, Miyazaki, Japan, 885-0035
        • Novartis Investigative Site
      • Nobeoka, Miyazaki, Japan, 882-0835
        • Novartis Investigative Site
    • Nagano
      • Nagano-city, Nagano, Japan, 380-8582
        • Novartis Investigative Site
      • Saku-city, Nagano, Japan, 3850051
        • Novartis Investigative Site
      • Suwa, Nagano, Japan, 392-8510
        • Novartis Investigative Site
    • Nagasaki
      • Isahaya, Nagasaki, Japan, 854-0071
        • Novartis Investigative Site
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8511
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Ikoma, Nara, Japan, 630-0293
        • Novartis Investigative Site
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
      • Tenri, Nara, Japan, 632-8552
        • Novartis Investigative Site
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japan, 943-0147
        • Novartis Investigative Site
      • Minamiuonuma, Niigata, Japan, 949-7302
        • Novartis Investigative Site
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Novartis Investigative Site
      • Shibata, Niigata, Japan, 957-8588
        • Novartis Investigative Site
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Novartis Investigative Site
    • Okayama
      • Kurashiki-city, Okayama, Japan, 710-8602
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama city, Okayama, Japan, 701-1192
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama-city, Okayama, Japan, 700-8607
        • Novartis Investigative Site
      • Tsuyama, Okayama, Japan, 708-0841
        • Novartis Investigative Site
    • Okinawa
      • Nago, Okinawa, Japan, 905-0011
        • Novartis Investigative Site
      • Naha, Okinawa, Japan, 902-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimajiri-Gun, Okinawa, Japan, 901-1303
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Hirakata-city, Osaka, Japan, 573-1191
        • Novartis Investigative Site
      • Izumisano-city, Osaka, Japan, 598-8577
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-8521
        • Novartis Investigative Site
      • Kawachinagano, Osaka, Japan, 586-0008
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8507
        • Novartis Investigative Site
      • Moriguchi, Osaka, Japan, 570-8540
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka Sayama, Osaka, Japan, 589 8511
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-City, Osaka, Japan, 550-0006
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 543-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 541-8567
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka-city, Osaka, Japan, 530-0012
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Osaka, Japan, 564-0082
        • Novartis Investigative Site
      • Takatsuki, Osaka, Japan, 569-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Tondabayashi, Osaka, Japan, 584-0091
        • Novartis Investigative Site
      • Toyonaka-city, Osaka, Japan, 560-8565
        • Novartis Investigative Site
    • Saga
      • Karatsu, Saga, Japan, 847-0000
        • Novartis Investigative Site
      • Saga-city, Saga, Japan, 849-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Asaka, Saitama, Japan, 351-0021
        • Novartis Investigative Site
      • Fukaya, Saitama, Japan, 366-0052
        • Novartis Investigative Site
      • Hidaka-city, Saitama, Japan, 350-1298
        • Novartis Investigative Site
      • Iruma-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Novartis Investigative Site
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8555
        • Novartis Investigative Site
      • Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa, Saitama, Japan, 359-0037
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, Japan, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
      • Moriyama-City, Shiga, Japan, 524-8524
        • Novartis Investigative Site
      • Nagahama, Shiga, Japan, 526-0831
        • Novartis Investigative Site
      • Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
        • Novartis Investigative Site
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-0068
        • Novartis Investigative Site
      • Izumo-city, Shimane, Japan, 693 8501
        • Novartis Investigative Site
      • Masuda, Shimane, Japan, 698-0003
        • Novartis Investigative Site
      • Matsue, Shimane, Japan, 690-8506
        • Novartis Investigative Site
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu-city, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Novartis Investigative Site
      • Iwata City, Shizuoka, Japan, 438-8550
        • Novartis Investigative Site
      • Izunokuni, Shizuoka, Japan, 410-2295
        • Novartis Investigative Site
      • Shimada, Shizuoka, Japan, 427-8502
        • Novartis Investigative Site
      • Shizuoka-city, Shizuoka, Japan, 420-8630
        • Novartis Investigative Site
      • Sunto Gun, Shizuoka, Japan, 411 8777
        • Novartis Investigative Site
    • Tochigi
      • Sano, Tochigi, Japan, 327-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Shimotsuke, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Novartis Investigative Site
    • Tokushima
      • Itano, Tokushima, Japan, 771-0204
        • Novartis Investigative Site
      • Komatsushima-city, Tokushima, Japan, 773-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Novartis Investigative Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 102-8798
        • Novartis Investigative Site
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8643
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 193-0944
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 0015
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi ku, Tokyo, Japan, 173 8606
        • Novartis Investigative Site
      • Komae, Tokyo, Japan, 201-8601
        • Novartis Investigative Site
      • Koto ku, Tokyo, Japan, 135 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro, Tokyo, Japan, 153-8581
        • Novartis Investigative Site
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
        • Novartis Investigative Site
      • Minato ku, Tokyo, Japan, 105-8470
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8639
        • Novartis Investigative Site
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka-city, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Novartis Investigative Site
      • Musashino-city, Tokyo, Japan, 180-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Nerima-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • Novartis Investigative Site
      • Ome, Tokyo, Japan, 198-0042
        • Novartis Investigative Site
      • Shibuya, Tokyo, Japan, 150-8935
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa ku, Tokyo, Japan, 141 8625
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8655
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japan, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
      • Suginami, Tokyo, Japan, 166-0001
        • Novartis Investigative Site
      • Sumida-ku, Tokyo, Japan, 130-8575
        • Novartis Investigative Site
      • Tachikawa-city, Tokyo, Japan, 190-8531
        • Novartis Investigative Site
    • Tottori
      • Yonago-city, Tottori, Japan, 683-8504
        • Novartis Investigative Site
    • Toyama
      • Tonami, Toyama, Japan, 939-1343
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-City, Toyama, Japan, 939-8511
        • Novartis Investigative Site
      • Toyama-city, Toyama, Japan, 930-0194
        • Novartis Investigative Site
    • Wakayama
      • Kinokawa, Wakayama, Japan, 649-6414
        • Novartis Investigative Site
    • Yamagata
      • Sakata-city, Yamagata, Japan, 998-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Yamanashi
      • Chuo-city, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • Novartis Investigative Site
      • Kofu-city, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas med asciminib

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behandlats med asciminib i Japan.

Exklusions kriterier:

NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asciminib
Patienter som ordinerats med Asciminib
Övrig: Asciminib
Prospektiv observationsstudie. Det finns ingen behandlingsfördelning. Patienter som ordinerats med asciminib är berättigade att delta i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad och svårighetsgrad av biverkningar (AE)/behandlingsrelaterad AE i säkerhetsspecifikationerna
Tidsram: Upp till 48 veckor
För säkerhetsspecifikationer (myelosuppression, infektioner, förlängning av QT-intervallet, pankreatit, vaskulära ocklusiva händelser, ljuskänslighet), typ, frekvens AE, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad av biverkningar (AE)/behandlingsrelaterad AE kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
AE som leder till avbrott/avbrytande av säkerhetsspecifikationerna
Tidsram: Upp till 48 veckor
För säkerhetsspecifikationerna (myelosuppression, infektioner, QT-intervallförlängning, pankreatit, vaskulära ocklusiva händelser, ljuskänslighet), kommer biverkningar som leder till avbrott/avbrott att samlas in
Upp till 48 veckor
Antal patienter med ändringar i relevanta laboratorieparametrar för säkerhetsspecifikationerna
Tidsram: Upp till 48 veckor
För säkerhetsspecifikationerna (myelosuppression, infektioner, QT-intervallförlängning, pankreatit, vaskulära ocklusiva händelser, ljuskänslighet), kommer antalet patienter med förändringar i relevanta laboratorieparametrar att samlas in
Upp till 48 veckor
Frekvens av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar efter patientkarakteristisk faktor
Tidsram: Upp till 48 veckor
Frekvensen av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar efter patientkarakteristisk faktor kommer att samlas in
Upp till 48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar av säkerhetsanalysuppsättningen
Tidsram: Upp till 48 veckor
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar av säkerhetsanalysuppsättningen kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
AE som leder till avbrott/avbrott i säkerhetsanalysuppsättningen
Tidsram: Upp till 48 veckor
Biverkningar som leder till avbrott/avbrott i säkerhetsanalysuppsättningen kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Frekvens av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar sammanfattade efter patientkarakteristisk faktor
Tidsram: Upp till 48 veckor
Frekvensen av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar sammanfattade av patientkarakteristiska faktorer kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med speciella egenskaper
Tidsram: Upp till 48 veckor
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med speciella egenskaper (patienter med samtidig nedsatt njurfunktion/nedsatt lever/hjärtfunktion, äldre, barn, gravida/förlossande kvinnor) kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Biverkningar som leder till avbrott/avbrott hos patienter med speciella egenskaper
Tidsram: Upp till 48 veckor
Biverkningar som leder till avbrott/avbrott hos patienter med speciella egenskaper (patienter med samtidig nedsatt njurfunktion/nedsatt leverfunktion/hjärtfunktion, äldre, barn, gravida/förlossande kvinnor) kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad och resultat av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar per behandlingslinje
Tidsram: Upp till 48 veckor
Typ, frekvens, allvarlighetsgrad, svårighetsgrad och resultat av biverkningar/behandlingsrelaterade biverkningar per behandlingslinje kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Faktorer som påverkar förekomsten av biverkningar per behandlingslinje
Tidsram: Upp till 48 veckor
Faktorer som påverkar förekomsten av biverkningar per behandlingslinje kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Biverkningar som leder till avbrott/avbrott av behandlingslinjen
Tidsram: Upp till 48 veckor
Biverkningar som leder till avbrott/avbrott av behandlingslinjen kommer att samlas in
Upp till 48 veckor
Major molecular response (MMR) priser
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 48

Major molekylärt svar definieras som BCR-ABL1 International Scale värde ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: translokationsproducerad fusionsgen
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 48
MMR-frekvenser efter vecka 48 efter patientkarakteristikfaktor
Tidsram: Upp till 48 veckor

Major molecular response (MMR) definieras som BCR-ABL1 International Scale värde ≤ 0,1%.

BCR-ABL1: translokationsproducerad fusionsgen
Upp till 48 veckor
MR4.0 och MR4.5 priser
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48

MR4.0- och MR4.5-hastigheter definieras som:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internationell skala värde ≤ 0,01 %
  • MR4.5: BCR-ABL1 internationell skala värde ≤ 0,0032 %

BCR-ABL1: translokationsproducerad fusionsgen
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Fullständig cytogenetisk respons (CCyR) hastigheter
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Denna studie kommer att samla in fullständigt cytogenetiskt svar (CCyR), vilket definieras som ett tillstånd av Ph+ metafascellförsvinnande, dvs. Ph+ cell = 0%.
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Totalt hematologiskt svar (CHR) priser
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48

Denna studie kommer att samla in fullständigt hematologiskt svar (CHR), som definieras som att uppfylla följande 6 kriterier.

  1. Antal vita blodkroppar < 10 000/µL
  2. Trombocytantal < 450 000/µL
  3. Ingen blastcell och promyelocyt i perifert blod
  4. Myelocyt + metamyelocyt i perifert blod = 0 %
  5. Basofil < 5 %
  6. Ingen mjälte och lever svullnad, och ingen extramedullär lesion
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Frekvens patienter med BCR-ABL1-genmutationer
Tidsram: Upp till 48 veckor
Denna studie kommer att samla in frekvensen av patienter med BCR-ABL1-genmutationer
Upp till 48 veckor
MMR-frekvenser senast vecka 48 hos patienter med speciella egenskaper
Tidsram: Vecka 48
Denna studie kommer att samla in frekvenser av större molekylärt svar (MMR) senast vecka 48 hos patienter med speciella egenskaper (patienter med samtidig njurfunktionsnedsättning/nedsatt leverfunktion/hjärtfunktionsnedsättning, äldre, barn, gravida/förlossande kvinnor)
Vecka 48
MMR-tal per behandlingslinje
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Denna studie kommer att samla in major molekylärt svar (MMR) priser per behandlingslinje
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
MR4.0 och MR4.5 priser per behandlingslinje
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48

MR4.0- och MR4.5-hastigheter definieras som:

  • MR4.0: BCR-ABL1 internationell skala värde ≤ 0,01 %
  • MR4.5: BCR-ABL1 internationell skala värde ≤ 0,0032 %

BCR-ABL1: translokationsproducerad fusionsgen
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
CCyR-värden per behandlingslinje
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
Denna studie kommer att samla in fullständigt cytogenetiskt svar (CCyR), vilket definieras som ett tillstånd av Ph+ metafascellförsvinnande, dvs. Ph+ cell = 0%.
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48
CHR-taxor per behandlingslinje
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48

Denna studie kommer att samla in fullständigt hematologiskt svar (CHR), som definieras som att uppfylla följande 6 kriterier.

  1. Antal vita blodkroppar < 10 000/µL
  2. Trombocytantal < 450 000/µL
  3. Ingen blastcell och promyelocyt i perifert blod
  4. Myelocyt + metamyelocyt i perifert blod = 0 %
  5. Basofil < 5 %
  6. Ingen mjälte och lever svullnad, och ingen extramedullär lesion
Vecka 12, Vecka 24 och Vecka 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Första postat (Faktisk)

16 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CABL001A1401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk myeloid leukemi

Kliniska prövningar på Asciminib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera